- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06297824
청소년 자해에 대한 감정조절 집단치료의 타당성 (ERGT-A)
간단한 감정 조절 그룹 치료가 고의적인 자해를 하는 청소년에게 도움이 될 수 있습니까? 타당성 조사 및 질적 인터뷰 조사
고의적 자해(DSH)는 청소년들 사이에서 널리 퍼져 있는 행동이지만 현재 효과적인 치료에 대한 권장 사항은 없습니다. 감정 조절 그룹 치료(ERGT)는 성인 집단에서 잘 문서화된 유용성과 타당성을 갖춘 DSH에 대한 간단한 치료법이며, 청소년을 위한 적응형 버전은 사회적 전염을 예방하거나 감소시키기 위한 조정이 존재한다면 청소년에게 동일한 혜택을 제공할 수 있습니다.
정량적 타당성 공개 시험(N=20)과 질적 인터뷰 연구를 통해 청소년을 위한 ERGT의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고의적 자해(DSH)는 청소년들 사이에서 널리 퍼져 있는 행동이지만 현재 효과적인 치료에 대한 권장 사항은 없습니다. 감정 조절 그룹 치료(ERGT)는 성인 집단에서 잘 문서화된 유용성과 타당성을 갖춘 DSH에 대한 간단한 치료법이며, 청소년을 위한 적응형 버전은 사회적 전염을 예방하거나 감소시키기 위한 조정이 존재한다면 청소년에게 동일한 혜택을 제공할 수 있습니다. ERGT에 대한 적응은 청소년을 위한 12 세션의 긴 치료로 이어질 것입니다. 청소년을 위한 감정 조절 그룹 치료(ERGT-A). 부모 기술 강화에 초점을 맞춘 병행 부모 그룹이 ERGT-A(5개 세션)와 함께 제공됩니다.
방법: 사전, 사후 및 1개월 후속 평가를 포함한 정량적 타당성 공개 시험(N=20)을 통해 청소년을 위한 ERGT의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 조사합니다.
타당성 측정에는 모집률, 치료 시작 비율, 감소, 치료 신뢰성 및 만족도, 부정적 효과 및 제휴가 포함됩니다.
예비 효과 측정에는 DSH, 감정 조절 능력, 불안 및 우울증이 포함됩니다.
방법: 질적 인터뷰 연구. 주제별 분석을 사용하여 ERGT-A 및 상위 그룹에 대한 참가자의 경험 탐색
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Spånga
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Stockholm, Spånga, 스웨덴, 16374
- Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13~17세;
- 작년에 고의적인 자해(DSH) 행위를 5회 이상 한 경우
- 지난 한 달 동안 1회 이상의 DSH 에피소드에 참여했습니다.
- 지역사회에서 지속적인 정신과 치료를 받고 있습니다.
- 부모 프로그램에 참여하기로 약속한 최소한 한 명의 간병인 또는 기타 중요한 성인이 있어야 합니다. 그리고
- 향정신성 약물의 안정성
제외 기준:
- 정신병, 양극성 I 장애 또는 중증 사회불안장애(SAD) 진단;
- 지속적인 약물 의존성;
- 즉각적인 치료가 필요한 동시 발생 정신 장애의 존재;
- 경계성 지적 장애와 함께 자폐 스펙트럼 장애가 있거나 지적 장애가 있는 경우,
- 스웨덴어에 대한 이해가 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ERGT-A
그룹 형식으로 12회기 감정조절 치료를 진행합니다.
심리 교육 및 숙제.
가르치는 과목은 고의적 자해(DSH)의 기능, 감정의 기능, 정서적 회피의 부정적인 결과, 비회피적 감정 조절입니다.
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청소년을 위한 정서조절 집단치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 측정, 채용률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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채용률
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연구 완료를 통해 평균 1년
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타당성 측정, 비율 포함
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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참여하도록 초대되어 수락하고 포함된 참가자의 비율(높음 = 좋음, 최소 0%~최대 100%)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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타당성 측정, 규정 준수
기간: 치료 전 ~ 치료 후(치료 종료, EOT)(12주)
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규정 준수, 참석한 세션 수(>50%), (높을수록 좋음, 최소 0~최대 10)
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치료 전 ~ 치료 후(치료 종료, EOT)(12주)
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타당성 측정, 감소
기간: 치료 전 ~ 치료 후 EOT(12주)
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감소, 치료를 중단한 포함 참가자의 비율(낮음 = 좋음, 최소 0%~최대 100%)
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치료 전 ~ 치료 후 EOT(12주)
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타당성 측정, 고객 만족도
기간: 치료 후 EOT 시(12주)
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고객 만족도 설문지의 평균 점수 > 25(높을수록 좋음, 최소 8~최대 32)
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치료 후 EOT 시(12주)
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타당성 측정, 치료의 부정적인 영향
기간: 치료 후 EOT 시(12주)
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부정적인 영향 설문지에서 낮은 평가(낮음= 좋음, 최소 0~최대 20)
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치료 후 EOT 시(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예비 효과, 자해 빈도 EOT
기간: 치료 전~치료 후(EOT)(12주)
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치료 후 평균 고의적 자해 빈도(최소 0~최대 100, 낮을수록 좋음)
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치료 전~치료 후(EOT)(12주)
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예비 효과, 자해 빈도 1MFU
기간: 치료 후(EOT)부터 후속 조치(4주)까지
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치료 후 평균 고의적 자해 빈도 및 치료 후보다 1MFU 낮음(최소 0~최대 100, 낮음=더 좋음)
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치료 후(EOT)부터 후속 조치(4주)까지
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예비효과, 감정조절장애 EOT
기간: 치료 전~치료 후(EOT)(12주)
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치료 전보다 치료 후 감정 조절 등급(DERS-16)의 평균 난이도가 낮음(최소 16, 최대 80, 낮음=더 좋음)
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치료 전~치료 후(EOT)(12주)
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예비효과, 감정조절장애 1MFU
기간: 치료 후(EOT)부터 후속 조치(4주)까지
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치료 후보다 1MFU가 낮을 때 감정 조절 등급(DERS-16)의 평균 난이도(최소 16, 최대 80, 낮음=더 좋음)
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치료 후(EOT)부터 후속 조치(4주)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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