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청소년 자해에 대한 감정조절 집단치료의 타당성 (ERGT-A)

2025년 4월 7일 업데이트: Hanna Sahlin, Karolinska Institutet

간단한 감정 조절 그룹 치료가 고의적인 자해를 하는 청소년에게 도움이 될 수 있습니까? 타당성 조사 및 질적 인터뷰 조사

고의적 자해(DSH)는 청소년들 사이에서 널리 퍼져 있는 행동이지만 현재 효과적인 치료에 대한 권장 사항은 없습니다. 감정 조절 그룹 치료(ERGT)는 성인 집단에서 잘 문서화된 유용성과 타당성을 갖춘 DSH에 대한 간단한 치료법이며, 청소년을 위한 적응형 버전은 사회적 전염을 예방하거나 감소시키기 위한 조정이 존재한다면 청소년에게 동일한 혜택을 제공할 수 있습니다.

정량적 타당성 공개 시험(N=20)과 질적 인터뷰 연구를 통해 청소년을 위한 ERGT의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

고의적 자해(DSH)는 청소년들 사이에서 널리 퍼져 있는 행동이지만 현재 효과적인 치료에 대한 권장 사항은 없습니다. 감정 조절 그룹 치료(ERGT)는 성인 집단에서 잘 문서화된 유용성과 타당성을 갖춘 DSH에 대한 간단한 치료법이며, 청소년을 위한 적응형 버전은 사회적 전염을 예방하거나 감소시키기 위한 조정이 존재한다면 청소년에게 동일한 혜택을 제공할 수 있습니다. ERGT에 대한 적응은 청소년을 위한 12 세션의 긴 치료로 이어질 것입니다. 청소년을 위한 감정 조절 그룹 치료(ERGT-A). 부모 기술 강화에 초점을 맞춘 병행 부모 그룹이 ERGT-A(5개 세션)와 함께 제공됩니다.

방법: 사전, 사후 및 1개월 후속 평가를 포함한 정량적 타당성 공개 시험(N=20)을 통해 청소년을 위한 ERGT의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 조사합니다.

타당성 측정에는 모집률, 치료 시작 비율, 감소, 치료 신뢰성 및 만족도, 부정적 효과 및 제휴가 포함됩니다.

예비 효과 측정에는 DSH, 감정 조절 능력, 불안 및 우울증이 포함됩니다.

방법: 질적 인터뷰 연구. 주제별 분석을 사용하여 ERGT-A 및 상위 그룹에 대한 참가자의 경험 탐색

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Spånga
      • Stockholm, Spånga, 스웨덴, 16374
        • Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 13~17세;
  2. 작년에 고의적인 자해(DSH) 행위를 5회 이상 한 경우
  3. 지난 한 달 동안 1회 이상의 DSH 에피소드에 참여했습니다.
  4. 지역사회에서 지속적인 정신과 치료를 받고 있습니다.
  5. 부모 프로그램에 참여하기로 약속한 최소한 한 명의 간병인 또는 기타 중요한 성인이 있어야 합니다. 그리고
  6. 향정신성 약물의 안정성

제외 기준:

  1. 정신병, 양극성 I 장애 또는 중증 사회불안장애(SAD) 진단;
  2. 지속적인 약물 의존성;
  3. 즉각적인 치료가 필요한 동시 발생 정신 장애의 존재;
  4. 경계성 지적 장애와 함께 자폐 스펙트럼 장애가 있거나 지적 장애가 있는 경우,
  5. 스웨덴어에 대한 이해가 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ERGT-A
그룹 형식으로 12회기 감정조절 치료를 진행합니다. 심리 교육 및 숙제. 가르치는 과목은 고의적 자해(DSH)의 기능, 감정의 기능, 정서적 회피의 부정적인 결과, 비회피적 감정 조절입니다.
청소년을 위한 정서조절 집단치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 측정, 채용률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
채용률
연구 완료를 통해 평균 1년
타당성 측정, 비율 포함
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
참여하도록 초대되어 수락하고 포함된 참가자의 비율(높음 = 좋음, 최소 0%~최대 100%)
연구 완료를 통해 평균 1년
타당성 측정, 규정 준수
기간: 치료 전 ~ 치료 후(치료 종료, EOT)(12주)
규정 준수, 참석한 세션 수(>50%), (높을수록 좋음, 최소 0~최대 10)
치료 전 ~ 치료 후(치료 종료, EOT)(12주)
타당성 측정, 감소
기간: 치료 전 ~ 치료 후 EOT(12주)
감소, 치료를 중단한 포함 참가자의 비율(낮음 = 좋음, 최소 0%~최대 100%)
치료 전 ~ 치료 후 EOT(12주)
타당성 측정, 고객 만족도
기간: 치료 후 EOT 시(12주)
고객 만족도 설문지의 평균 점수 > 25(높을수록 좋음, 최소 8~최대 32)
치료 후 EOT 시(12주)
타당성 측정, 치료의 부정적인 영향
기간: 치료 후 EOT 시(12주)
부정적인 영향 설문지에서 낮은 평가(낮음= 좋음, 최소 0~최대 20)
치료 후 EOT 시(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예비 효과, 자해 빈도 EOT
기간: 치료 전~치료 후(EOT)(12주)
치료 후 평균 고의적 자해 빈도(최소 0~최대 100, 낮을수록 좋음)
치료 전~치료 후(EOT)(12주)
예비 효과, 자해 빈도 1MFU
기간: 치료 후(EOT)부터 후속 조치(4주)까지
치료 후 평균 고의적 자해 빈도 및 치료 후보다 1MFU 낮음(최소 0~최대 100, 낮음=더 좋음)
치료 후(EOT)부터 후속 조치(4주)까지
예비효과, 감정조절장애 EOT
기간: 치료 전~치료 후(EOT)(12주)
치료 전보다 치료 후 감정 조절 등급(DERS-16)의 평균 난이도가 낮음(최소 16, 최대 80, 낮음=더 좋음)
치료 전~치료 후(EOT)(12주)
예비효과, 감정조절장애 1MFU
기간: 치료 후(EOT)부터 후속 조치(4주)까지
치료 후보다 1MFU가 낮을 때 감정 조절 등급(DERS-16)의 평균 난이도(최소 16, 최대 80, 낮음=더 좋음)
치료 후(EOT)부터 후속 조치(4주)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-04909-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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