Tunteiden säätelyn ryhmäterapian toteutettavuus nuorten itsensä vahingoittamiseen (ERGT-A)
Voiko lyhyt tunteiden säätelyryhmäterapia auttaa nuoria tahallisessa itsensä vahingoittamisessa? Toteutettavuustutkimus ja kvalitatiivinen haastattelututkimus
Tahallinen itsensä vahingoittaminen (DSH) on yleistä nuorten keskuudessa, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa suositusta tehokkaalle hoidolle. Tunnesäätelyryhmäterapia (ERGT) on lyhyt DSH-hoito, jonka käyttökelpoisuus ja käyttökelpoisuus on hyvin dokumentoitu aikuisväestölle, ja nuorille suunnattu versio voi tarjota yhtäläisiä etuja nuorille, jos sosiaalisen tartunnan ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi on olemassa muutoksia.
Kvantitatiivisessa toteutettavuustutkimuksessa (N=20), jota seuraa laadullinen haastattelututkimus, tarkastellaan ERGT:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tahallinen itsensä vahingoittaminen (DSH) on yleistä nuorten keskuudessa, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa suositusta tehokkaalle hoidolle. Tunnesäätelyryhmäterapia (ERGT) on lyhyt DSH-hoito, jonka käyttökelpoisuus ja käyttökelpoisuus on hyvin dokumentoitu aikuisväestölle, ja nuorille suunnattu versio voi tarjota yhtäläisiä etuja nuorille, jos sosiaalisen tartunnan ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi on olemassa muutoksia. Sopeutuminen ERGT:hen johtaa 12 istunnon mittaiseen hoitoon nuorille Tunteiden säätelyn ryhmäterapia nuorille (ERGT-A). Rinnakkaisvanhempainryhmä, joka keskittyy vanhemmuuden taitojen vahvistamiseen, järjestetään ERGT-A:n rinnalla (5 istuntoa)
Menetelmä: Kvantitatiivisessa toteutettavuuden avoimessa kokeessa (N=20), jossa on ennakko-, jälki- ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnit, tarkastellaan ERGT:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta nuorille.
Toteutettavuustoimenpiteitä ovat rekrytointiaste, hoidon aloittaneiden osuus, poistuminen, hoidon uskottavuus ja tyytyväisyys, negatiiviset vaikutukset ja liittoutuma.
Alustavia vaikutusmittauksia ovat DSH, tunteiden säätelykyky, ahdistus ja masennus.
Menetelmä: Laadullinen haastattelututkimus. Temaattisen analyysin avulla tutkitaan osallistujien kokemuksia ERGT-A:sta ja vanhempien ryhmästä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dimitar Krastev, MSc
- Puhelinnumero: +46735269516
- Sähköposti: Dimitar.Krastev@prima.se
Opiskelupaikat
-
-
Spånga
-
Stockholm, Spånga, Ruotsi, 16374
- Rekrytointi
- Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitar Krastev, MSc
- Puhelinnumero: +46735269516
- Sähköposti: Dimitar.Krastev@prima.se
-
Ottaa yhteyttä:
- MaiBritt Giacobini, PhD
- Puhelinnumero: +46709736662
- Sähköposti: Maibritt.Giacobini@prima.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17-vuotiaat;
- on syyllistynyt tahalliseen itsensä vahingoittamiseen (DSH) ≥ 5 kertaa viimeisen vuoden aikana;
- sinulla on ollut ≥1 DSH-jakso viimeisen kuukauden aikana;
- jatkuva psykiatrinen hoito yhteisössä;
- vähintään yksi omaishoitaja tai muu merkittävä aikuinen, joka on sitoutunut osallistumaan vanhempainohjelmaan; ja
- psykotrooppisten lääkkeiden vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai vakavan sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) diagnoosi;
- jatkuva päihderiippuvuus;
- samanaikaisten psykiatristen häiriöiden esiintyminen, jotka vaativat välitöntä hoitoa;
- sinulla on autismikirjon häiriö yhdessä rajallisen älyllisen vamman kanssa tai älyllinen vamma;
- ruotsin kielen riittämätön ymmärrys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ERGT-A
12 istunnon tunteiden säätelyhoito ryhmämuodossa.
Psykokasvatus ja kotitehtävät.
Opetettavat aiheet ovat tahallisen itsensä vahingoittamisen (DSH) funktio, tunteiden toimivuus, emotionaalisen välttämisen negatiiviset seuraukset, ei-välttelevä tunteiden säätely.
|
Tunnesäätelyryhmäterapiaa nuorille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusmittari, rekrytointiaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rekrytointiaste
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuustoimenpiteet, osuus mukaan lukien
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistumaan kutsuttujen osallistujien osuus, jotka hyväksyvät ja ovat mukana (korkeampi = parempi, min 0– max 100 %)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuustoimenpiteet, noudattaminen
Aikaikkuna: Esihoidosta jälkihoitoon (hoidon lopetus, EOT) (12 viikkoa)
|
Vaatimustenmukaisuus, osallistuneiden istuntojen lukumäärä (>50 %), (korkeampi = parempi, min 0-max 10)
|
Esihoidosta jälkihoitoon (hoidon lopetus, EOT) (12 viikkoa)
|
|
Toteutettavuustoimenpiteet, kuluminen
Aikaikkuna: Esihoidosta hoidon jälkeiseen EOT-hoitoon (12 viikkoa)
|
Poistuminen, prosenttiosuus osallistujista, jotka keskeyttävät hoidon (alempi = parempi, min 0– max 100 %)
|
Esihoidosta hoidon jälkeiseen EOT-hoitoon (12 viikkoa)
|
|
Toteutettavuustoimenpiteet, asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: hoidon jälkeisessä EOT:ssa (12 viikkoa)
|
Keskimääräinen pistemäärä asiakastyytyväisyyskyselyssä> 25 (korkeampi = parempi, vähintään 8-max 32)
|
hoidon jälkeisessä EOT:ssa (12 viikkoa)
|
|
Toteutettavuustoimenpiteet, hoidon negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: hoidon jälkeisessä EOT:ssa (12 viikkoa)
|
Matala arvosana negatiivisten vaikutusten kyselyssä (alempi = parempi, min 0-max 20)
|
hoidon jälkeisessä EOT:ssa (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava vaikutus, itsetuhojen taajuus EOT
Aikaikkuna: Esikäsittelystä jälkihoitoon (EOT) (12 viikkoa)
|
Keskimääräinen tahallinen itsensä vahingoittamisen taajuus hoidon jälkeen (min 0-max 100, pienempi = parempi)
|
Esikäsittelystä jälkihoitoon (EOT) (12 viikkoa)
|
|
Alustava vaikutus, itsetuhojen taajuus 1MFU
Aikaikkuna: Jälkihoidosta (EOT) seurantaan (4 viikkoa)
|
Keskimääräinen tahallinen itsensä vahingoittamisen taajuus hoidon jälkeen ja 1MFU pienempi kuin hoidon jälkeen (min 0-max 100, pienempi = parempi)
|
Jälkihoidosta (EOT) seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Alustava vaikutus, tunteiden säätelyhäiriö EOT
Aikaikkuna: Esikäsittelystä jälkihoitoon (EOT) (12 viikkoa)
|
Keskimääräinen vaikeus tunteiden säätelyssä (DERS-16) jälkihoidossa pienempi kuin esihoidossa (min 16, max 80, alempi = parempi)
|
Esikäsittelystä jälkihoitoon (EOT) (12 viikkoa)
|
|
Alustava vaikutus, tunteiden säätelyhäiriö 1MFU
Aikaikkuna: Jälkihoidosta (EOT) seurantaan (4 viikkoa)
|
Keskimääräinen vaikeus tunteiden säätelyssä (DERS-16) 1MFU:lla alhaisempi kuin hoidon jälkeen (min 16, max 80, alempi = parempi)
|
Jälkihoidosta (EOT) seurantaan (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-04909-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERGT-A
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisSarveiskalvon infiltratiiviset tapahtumat | Sarveiskalvon tulehdusYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterValmisAstigmatismiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of OttawaValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Tahallinen itsensä vahingoittaminen