Viabilidade da terapia de grupo de regulação emocional para automutilação em adolescentes (ERGT-A)
Uma breve terapia de grupo de regulação emocional pode ajudar adolescentes com automutilação deliberada? Um estudo de viabilidade e um estudo de entrevista qualitativa
A automutilação deliberada (DSH) é um comportamento prevalente entre adolescentes, mas não há recomendação atual para um tratamento eficaz. A terapia de grupo de regulação emocional (ERGT) é um tratamento breve para DSH com utilidade e viabilidade bem documentadas na população adulta, e uma versão adaptada para adolescentes pode proporcionar benefícios iguais para adolescentes, desde que ajustes para prevenir ou diminuir o contágio social estejam presentes.
Um ensaio aberto de viabilidade quantitativa (N = 20) seguido por um estudo de entrevista qualitativa examinará a viabilidade, aceitabilidade e efeito preliminar do ERGT para adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A automutilação deliberada (DSH) é um comportamento prevalente entre adolescentes, mas não há recomendação atual para um tratamento eficaz. A terapia de grupo de regulação emocional (ERGT) é um tratamento breve para DSH com utilidade e viabilidade bem documentadas na população adulta, e uma versão adaptada para adolescentes pode proporcionar benefícios iguais para adolescentes, desde que ajustes para prevenir ou diminuir o contágio social estejam presentes. As adaptações ao ERGT resultarão em um tratamento de 12 sessões para adolescentes Terapia de grupo de regulação emocional para Adolescentes (ERGT-A). Um grupo paralelo de pais focado no fortalecimento das competências parentais será ministrado juntamente com o ERGT-A (5 sessões)
Método: Um ensaio aberto de viabilidade quantitativa (N = 20) com avaliações pré, pós e acompanhamento de 1 mês examinará a viabilidade, aceitabilidade e efeito preliminar do ERGT para adolescentes.
As medidas de viabilidade incluem taxa de recrutamento, proporção de início de tratamento, desgaste, credibilidade e satisfação do tratamento, efeitos negativos e aliança.
As medidas de efeitos preliminares incluem DSH, capacidade de regulação emocional, ansiedade e depressão.
Método: Estudo qualitativo por entrevista. Usando análise temática para explorar a experiência dos participantes com o ERGT-A e o grupo de pais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Spånga
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Stockholm, Spånga, Suécia, 16374
- Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 13 a 17 anos;
- ter se envolvido em comportamentos de automutilação deliberada (DSH) ≥ 5 vezes no último ano;
- ter se envolvido em ≥1 episódio de DSH durante o último mês;
- ter tratamento psiquiátrico contínuo na comunidade;
- ter pelo menos um cuidador ou outro adulto significativo comprometido em participar do programa para pais; e
- estabilidade de medicamentos psicotrópicos
Critério de exclusão:
- um diagnóstico de transtorno psicótico, bipolar I ou transtorno de ansiedade social grave (TAS);
- dependência contínua de substâncias;
- a presença de transtornos psiquiátricos concomitantes que requerem tratamento imediato;
- ter um transtorno do espectro do autismo juntamente com deficiência intelectual limítrofe ou ter deficiência intelectual;
- compreensão insuficiente da língua sueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ERGT-A
Tratamento de regulação emocional de 12 sessões em formato de grupo.
Psicoeducação e trabalhos de casa.
Os assuntos ensinados são a função de automutilação deliberada (DSH), funcionalidade das emoções, consequências negativas da evitação emocional, regulação emocional não evitativa.
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Terapia de grupo de regulação emocional para adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de viabilidade, taxa de recrutamento
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Taxa de recrutamento
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de viabilidade, proporção incluída
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Proporção de participantes convidados a participar que aceitam e estão incluídos (maior = melhor, mínimo 0% - máximo 100%)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de viabilidade, conformidade
Prazo: Pré-tratamento ao pós-tratamento (Fim do tratamento, EOT) (12 semanas)
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Conformidade, número de sessões assistidas (>50%), (maior = melhor, min 0-max 10)
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Pré-tratamento ao pós-tratamento (Fim do tratamento, EOT) (12 semanas)
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Medidas de viabilidade, atrito
Prazo: EOT pré-tratamento ao pós-tratamento (12 semanas)
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Atrito, porcentagem de participantes incluídos que abandonam o tratamento (menor = melhor, mínimo 0% - máximo 100%)
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EOT pré-tratamento ao pós-tratamento (12 semanas)
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Medidas de viabilidade, satisfação do cliente
Prazo: na EOT pós-tratamento (12 semanas)
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Pontuação média no questionário de satisfação do cliente> 25 (maior = melhor, min 8-max 32)
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na EOT pós-tratamento (12 semanas)
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Medidas de viabilidade, efeitos negativos do tratamento
Prazo: na EOT pós-tratamento (12 semanas)
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Classificação baixa no Questionário de efeitos negativos (menor = melhor, min 0-max 20)
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na EOT pós-tratamento (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito preliminar, frequência de automutilação EOT
Prazo: Pré-tratamento ao pós-tratamento (EOT) (12 semanas)
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Frequência média de automutilação deliberada no pós-tratamento (min 0-max 100, menor = melhor)
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Pré-tratamento ao pós-tratamento (EOT) (12 semanas)
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Efeito preliminar, frequência de automutilação 1MFU
Prazo: Pós-tratamento (EOT) até acompanhamento (4 semanas)
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Frequência média de automutilação deliberada no pós-tratamento e 1MFU menor do que no pós-tratamento (min 0-max 100, menor = melhor)
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Pós-tratamento (EOT) até acompanhamento (4 semanas)
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Efeito preliminar, desregulação emocional EOT
Prazo: Pré-tratamento ao pós-tratamento (EOT) (12 semanas)
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Média de dificuldade na classificação de regulação emocional (DERS-16) no pós-tratamento menor do que no pré-tratamento (mínimo 16, máximo 80, menor = melhor)
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Pré-tratamento ao pós-tratamento (EOT) (12 semanas)
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Efeito preliminar, desregulação emocional 1MFU
Prazo: Pós-tratamento (EOT) até acompanhamento (4 semanas)
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Média de dificuldade na classificação de regulação emocional (DERS-16) em 1MFU menor do que no pós-tratamento (mínimo 16, máximo 80, menor = melhor)
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Pós-tratamento (EOT) até acompanhamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04909-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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