Fattibilità della terapia di gruppo per la regolazione delle emozioni per l'autolesionismo negli adolescenti (ERGT-A)
Può una breve terapia di gruppo di regolazione emotiva aiutare gli adolescenti con autolesionismo deliberato? Uno studio di fattibilità e uno studio di intervista qualitativa
L’autolesionismo deliberato (DSH) è un comportamento prevalente tra gli adolescenti ma non esiste attualmente alcuna raccomandazione per un trattamento efficace. La terapia di gruppo per la regolazione delle emozioni (ERGT) è un trattamento breve per il DSH con un'utilità e una fattibilità ben documentate nella popolazione adulta, e una versione adattata per gli adolescenti può fornire uguali benefici per gli adolescenti, a condizione che siano presenti aggiustamenti per prevenire o ridurre il contagio sociale.
Uno studio aperto di fattibilità quantitativa (N = 20) seguito da uno studio di intervista qualitativo esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e l'effetto preliminare dell'ERGT per gli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’autolesionismo deliberato (DSH) è un comportamento prevalente tra gli adolescenti ma non esiste attualmente alcuna raccomandazione per un trattamento efficace. La terapia di gruppo per la regolazione delle emozioni (ERGT) è un trattamento breve per il DSH con un'utilità e una fattibilità ben documentate nella popolazione adulta, e una versione adattata per gli adolescenti può fornire uguali benefici per gli adolescenti, a condizione che siano presenti aggiustamenti per prevenire o ridurre il contagio sociale. Gli adattamenti all'ERGT si tradurranno in un trattamento della durata di 12 sessioni per gli adolescenti. Terapia di gruppo per la regolazione delle emozioni per adolescenti (ERGT-A). Insieme all'ERGT-A (5 sessioni) verrà fornito un gruppo parallelo di genitori incentrato sul rafforzamento delle competenze genitoriali.
Metodo: uno studio aperto di fattibilità quantitativa (N = 20) con valutazioni pre, post e di follow-up a 1 mese esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e l'effetto preliminare dell'ERGT per gli adolescenti.
Le misure di fattibilità includono il tasso di reclutamento, la proporzione che inizia il trattamento, l’attrito, la credibilità e la soddisfazione del trattamento, gli effetti negativi e l’alleanza.
Le misure preliminari degli effetti includono DSH, capacità di regolazione delle emozioni, ansia e depressione.
Metodo: uno studio con intervista qualitativa. Utilizzare l'analisi tematica per esplorare l'esperienza dei partecipanti con l'ERGT-A e con il gruppo dei genitori
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dimitar Krastev, MSc
- Numero di telefono: +46735269516
- Email: Dimitar.Krastev@prima.se
Luoghi di studio
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Spånga
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Stockholm, Spånga, Svezia, 16374
- Reclutamento
- Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva
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Contatto:
- Dimitar Krastev, MSc
- Numero di telefono: +46735269516
- Email: Dimitar.Krastev@prima.se
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Contatto:
- MaiBritt Giacobini, PhD
- Numero di telefono: +46709736662
- Email: Maibritt.Giacobini@prima.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 13-17 anni;
- aver intrapreso comportamenti deliberatamente autolesionistici (DSH) ≥ 5 volte nell'ultimo anno;
- aver avuto ≥ 1 episodio di DSH durante l'ultimo mese;
- avere un trattamento psichiatrico in corso nella comunità;
- avere almeno un caregiver o altro adulto significativo, impegnato a partecipare al programma per genitori; E
- stabilità dei farmaci psicotropi
Criteri di esclusione:
- una diagnosi di disturbo psicotico, bipolare I o grave disturbo d'ansia sociale (SAD);
- dipendenza continua da sostanze;
- la presenza di disturbi psichiatrici concomitanti che richiedono un trattamento immediato;
- avere un disturbo dello spettro autistico insieme a disabilità intellettiva borderline o avere una disabilità intellettiva;
- comprensione insufficiente della lingua svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: ERGT-A
Trattamento di regolazione delle emozioni di 12 sessioni in formato di gruppo.
Psicoeducazione e compiti a casa.
Le materie insegnate riguardano la funzione dell'autolesionismo deliberato (DSH), la funzionalità delle emozioni, le conseguenze negative dell'evitamento emotivo, la regolazione delle emozioni non evitanti.
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Terapia di gruppo di regolazione delle emozioni per adolescenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di fattibilità, tasso di reclutamento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Tasso di reclutamento
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di fattibilità, quota compresa
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Proporzione di partecipanti invitati a partecipare che accettano e sono inclusi (più alto = migliore, minimo 0% - massimo 100%)
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di fattibilità, conformità
Lasso di tempo: Dal pretrattamento al posttrattamento (fine del trattamento, EOT) (12 settimane)
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Conformità, numero di sessioni frequentate (>50%), (più alto = migliore, min 0-max 10)
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Dal pretrattamento al posttrattamento (fine del trattamento, EOT) (12 settimane)
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Misure di fattibilità, logoramento
Lasso di tempo: EOT da pre-trattamento a post-trattamento (12 settimane)
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Attrito, percentuale di partecipanti inclusi che abbandonano il trattamento (inferiore = migliore, min 0% - max 100%)
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EOT da pre-trattamento a post-trattamento (12 settimane)
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Misure di fattibilità, soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: all'EOT post-trattamento (12 settimane)
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Punteggio medio questionario soddisfazione cliente > 25 (più alto= migliore, min 8-max 32)
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all'EOT post-trattamento (12 settimane)
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Misure di fattibilità, effetti negativi del trattamento
Lasso di tempo: all'EOT post-trattamento (12 settimane)
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Punteggio basso sul questionario sugli effetti negativi (inferiore = migliore, min 0-max 20)
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all'EOT post-trattamento (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto preliminare, frequenza di autolesionismo EOT
Lasso di tempo: Dal pretrattamento al posttrattamento (EOT) (12 settimane)
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Frequenza media di autolesionismo deliberato post-trattamento (min 0-max 100, inferiore=migliore)
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Dal pretrattamento al posttrattamento (EOT) (12 settimane)
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Effetto preliminare, frequenza autolesionistica 1MFU
Lasso di tempo: Dal post-trattamento (EOT) al follow-up (4 settimane)
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Frequenza media di autolesionismo deliberato al post-trattamento e 1MFU inferiore rispetto al post-trattamento (min 0-max 100, inferiore=migliore)
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Dal post-trattamento (EOT) al follow-up (4 settimane)
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Effetto preliminare, disregolazione emotiva EOT
Lasso di tempo: Dal pretrattamento al posttrattamento (EOT) (12 settimane)
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Valutazione media della difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS-16) al post-trattamento inferiore rispetto al pre-trattamento (min 16, max 80, inferiore=migliore)
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Dal pretrattamento al posttrattamento (EOT) (12 settimane)
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Effetto preliminare, disregolazione emotiva 1MFU
Lasso di tempo: Dal post-trattamento (EOT) al follow-up (4 settimane)
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Valutazione media della difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS-16) a 1 MFU inferiore rispetto al post-trattamento (min 16, max 80, inferiore = migliore)
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Dal post-trattamento (EOT) al follow-up (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-04909-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su ERGT-A
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Karolinska InstitutetCompletatoDisturbo borderline di personalità | Autolesionismo non suicidario (NSSI)Svezia