Viabilidad de la terapia grupal de regulación de las emociones para la autolesión de adolescentes (ERGT-A)
¿Puede una terapia grupal breve de regulación de las emociones ayudar a los adolescentes con autolesiones deliberadas? Un estudio de viabilidad y un estudio de entrevista cualitativo
La autolesión deliberada (DSH) es un comportamiento frecuente entre los adolescentes, pero actualmente no existe una recomendación para un tratamiento eficaz. La terapia de grupo de regulación de las emociones (ERGT) es un tratamiento breve para el DSH con una utilidad y viabilidad bien documentadas en la población adulta, y una versión adaptada para adolescentes puede proporcionar beneficios iguales para los adolescentes, siempre que se realicen ajustes para prevenir o disminuir el contagio social.
Un ensayo abierto de viabilidad cuantitativa (N = 20) seguido de un estudio de entrevista cualitativa examinará la viabilidad, aceptabilidad y efecto preliminar de ERGT para adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La autolesión deliberada (DSH) es un comportamiento frecuente entre los adolescentes, pero actualmente no existe una recomendación para un tratamiento eficaz. La terapia de grupo de regulación de las emociones (ERGT) es un tratamiento breve para el DSH con una utilidad y viabilidad bien documentadas en la población adulta, y una versión adaptada para adolescentes puede proporcionar beneficios iguales para los adolescentes, siempre que se realicen ajustes para prevenir o disminuir el contagio social. Las adaptaciones a ERGT darán como resultado un tratamiento de 12 sesiones de duración para adolescentes. Terapia grupal de regulación de emociones para adolescentes (ERGT-A). Se impartirá un grupo de padres paralelo centrado en fortalecer las habilidades de los padres junto con ERGT-A (5 sesiones)
Método: Un ensayo abierto de viabilidad cuantitativa (N = 20) con evaluaciones de seguimiento previas, posteriores y al mes examinará la viabilidad, aceptabilidad y efecto preliminar de ERGT para adolescentes.
Las medidas de viabilidad incluyen la tasa de reclutamiento, la proporción de inicio de tratamiento, el desgaste, la credibilidad y satisfacción del tratamiento, los efectos negativos y la alianza.
Las medidas de efectos preliminares incluyen DSH, capacidad de regulación de emociones, ansiedad y depresión.
Método: Un estudio de entrevista cualitativa. Uso del análisis temático para explorar la experiencia de los participantes con ERGT-A y el grupo de padres
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Spånga
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Stockholm, Spånga, Suecia, 16374
- Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-17 años;
- haber participado en conductas deliberadas de autolesión (DSH) ≥ 5 veces durante el último año;
- haber participado en ≥1 episodio de DSH durante el último mes;
- tener tratamiento psiquiátrico continuo en la comunidad;
- tener al menos un cuidador u otro adulto importante comprometido a participar en el programa para padres; y
- estabilidad de los medicamentos psicotrópicos
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico de trastorno psicótico, bipolar I o trastorno de ansiedad social grave (SAD);
- dependencia continua de sustancias;
- la presencia de trastornos psiquiátricos concurrentes que requieren tratamiento inmediato;
- tener un trastorno del espectro autista junto con una discapacidad intelectual límite o tener una discapacidad intelectual;
- comprensión insuficiente del idioma sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: ERGT-A
Tratamiento de regulación de emociones de 12 sesiones en formato grupal.
Psicoeducación y tareas para el hogar.
Las materias que se imparten son la función de la autolesión deliberada (DSH), la funcionalidad de las emociones, las consecuencias negativas de la evitación emocional y la regulación de las emociones no evitativas.
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Terapia grupal de regulación de emociones para adolescentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de viabilidad, tasa de contratación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tasa de reclutamiento
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de viabilidad, proporción incluida.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Proporción de participantes invitados a participar que aceptan y están incluidos (mayor = mejor, mínimo 0% - máximo 100%)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de viabilidad, cumplimiento.
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (Fin del tratamiento, EOT) (12 semanas)
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Cumplimiento, número de sesiones asistidas (>50%), (mayor = mejor, mín. 0-máx. 10)
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Pretratamiento a postratamiento (Fin del tratamiento, EOT) (12 semanas)
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Medidas de viabilidad, desgaste
Periodo de tiempo: EOT previo al tratamiento y posterior al tratamiento (12 semanas)
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Desgaste, porcentaje de participantes incluidos que abandonan el tratamiento (menor = mejor, mínimo 0% - máximo 100%)
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EOT previo al tratamiento y posterior al tratamiento (12 semanas)
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Medidas de viabilidad, satisfacción del cliente.
Periodo de tiempo: al EOT post-tratamiento (12 semanas)
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Puntuación media en el cuestionario de satisfacción del cliente > 25 (mayor= mejor, min 8-max 32)
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al EOT post-tratamiento (12 semanas)
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Medidas de viabilidad, efectos negativos del tratamiento.
Periodo de tiempo: al EOT post-tratamiento (12 semanas)
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Calificación baja en el Cuestionario de efectos negativos (inferior= mejor, min 0-max 20)
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al EOT post-tratamiento (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto preliminar, frecuencia de autolesiones EOT
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (EOT) (12 semanas)
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Frecuencia media de autolesiones deliberadas después del tratamiento (mín. 0-máx. 100, menor = mejor)
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Pretratamiento a postratamiento (EOT) (12 semanas)
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Efecto preliminar, frecuencia de autolesión 1MFU
Periodo de tiempo: Postratamiento (EOT) hasta seguimiento (4 semanas)
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Frecuencia media de autolesiones deliberadas después del tratamiento y 1MFU menor que después del tratamiento (mín. 0-máx. 100, menor = mejor)
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Postratamiento (EOT) hasta seguimiento (4 semanas)
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Efecto preliminar, desregulación emocional EOT
Periodo de tiempo: Pretratamiento a postratamiento (EOT) (12 semanas)
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La dificultad media en la calificación de regulación de las emociones (DERS-16) después del tratamiento es inferior a la del pretratamiento (mínimo 16, máximo 80, inferior = mejor)
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Pretratamiento a postratamiento (EOT) (12 semanas)
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Efecto preliminar, desregulación emocional 1MFU
Periodo de tiempo: Postratamiento (EOT) hasta seguimiento (4 semanas)
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La dificultad media en la calificación de regulación de las emociones (DERS-16) con 1MFU es menor que después del tratamiento (mínimo 16, máximo 80, menor = mejor)
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Postratamiento (EOT) hasta seguimiento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04909-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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