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Machbarkeit einer Gruppentherapie zur Emotionsregulation bei jugendlicher Selbstverletzung (ERGT-A)

7. April 2025 aktualisiert von: Hanna Sahlin, Karolinska Institutet

Kann eine kurze Gruppentherapie zur Emotionsregulation Jugendlichen mit vorsätzlicher Selbstverletzung helfen? Eine Machbarkeitsstudie und eine qualitative Interviewstudie

Vorsätzliche Selbstverletzung (DSH) ist ein weit verbreitetes Verhalten bei Jugendlichen, es gibt jedoch derzeit keine Empfehlung für eine wirksame Behandlung. Die Gruppentherapie zur Emotionsregulation (ERGT) ist eine Kurzbehandlung für DSH mit gut dokumentiertem Nutzen und Durchführbarkeit in der erwachsenen Bevölkerung, und eine angepasste Version für Jugendliche kann den gleichen Nutzen für Jugendliche bringen, vorausgesetzt, dass Anpassungen zur Verhinderung oder Verringerung sozialer Ansteckung vorhanden sind.

Eine offene quantitative Machbarkeitsstudie (N=20), gefolgt von einer qualitativen Interviewstudie, wird die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirkung von ERGT für Jugendliche untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorsätzliche Selbstverletzung (DSH) ist ein weit verbreitetes Verhalten bei Jugendlichen, es gibt jedoch derzeit keine Empfehlung für eine wirksame Behandlung. Die Gruppentherapie zur Emotionsregulation (ERGT) ist eine Kurzbehandlung für DSH mit gut dokumentiertem Nutzen und Durchführbarkeit in der erwachsenen Bevölkerung, und eine angepasste Version für Jugendliche kann den gleichen Nutzen für Jugendliche bringen, vorausgesetzt, dass Anpassungen zur Verhinderung oder Verringerung sozialer Ansteckung vorhanden sind. Anpassungen an ERGT werden zu einer 12 Sitzungen langen Behandlung für Jugendliche führen. Gruppentherapie zur Emotionsregulation für Jugendliche (ERGT-A). Parallel zu ERGT-A (5 Sitzungen) wird es eine parallele Elterngruppe geben, die sich auf die Stärkung der elterlichen Fähigkeiten konzentriert.

Methode: Eine offene quantitative Machbarkeitsstudie (N=20) mit Bewertungen vor, nach und nach einem Monat untersucht die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirkung von ERGT für Jugendliche.

Zu den Machbarkeitsmaßen gehören die Rekrutierungsrate, der Anteil der Behandlungsbeginner, die Fluktuation, die Glaubwürdigkeit und Zufriedenheit der Behandlung, negative Auswirkungen und die Allianz.

Zu den vorläufigen Wirkungsmessungen gehören DSH, die Fähigkeit zur Emotionsregulation, Angstzustände und Depressionen.

Methode: Eine qualitative Interviewstudie. Verwendung einer thematischen Analyse, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit ERGT-A und der Elterngruppe zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Spånga
      • Stockholm, Spånga, Schweden, 16374
        • Prima Barn och Vuxenpsykiatri Handen och Järva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 13-17 Jahre alt;
  2. im letzten Jahr ≥ 5 Mal vorsätzliches selbstverletzendes Verhalten (DSH) an den Tag gelegt haben;
  3. im letzten Monat an ≥1 DSH-Episode teilgenommen haben;
  4. fortlaufende psychiatrische Behandlung in der Gemeinde;
  5. mindestens eine Betreuungsperson oder einen anderen wichtigen Erwachsenen haben, der sich zur Teilnahme am Elternprogramm verpflichtet; Und
  6. Stabilität psychotroper Medikamente

Ausschlusskriterien:

  1. eine Diagnose einer psychotischen, bipolaren I-Störung oder einer schweren sozialen Angststörung (SAD);
  2. anhaltende Substanzabhängigkeit;
  3. das Vorhandensein gleichzeitig auftretender psychiatrischer Störungen, die eine sofortige Behandlung erfordern;
  4. eine Autismus-Spektrum-Störung zusammen mit einer grenzwertigen geistigen Behinderung haben oder eine geistige Behinderung haben;
  5. unzureichende Kenntnisse der schwedischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ERGT-A
12 Sitzungen zur Emotionsregulationsbehandlung im Gruppenformat. Psychoedukation und Hausaufgaben. Unterrichtsinhalte sind die Funktion vorsätzlicher Selbstverletzung (DSH), Funktionalität von Emotionen, negative Folgen emotionaler Vermeidung und nichtvermeidende Emotionsregulation.
Verhalten: ERGT-A
Gruppentherapie zur Emotionsregulation für Jugendliche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsmaß, Rekrutierungsquote
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Rekrutierungsrate
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Machbarkeitsmaße inklusive Anteil
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der zur Teilnahme eingeladenen Teilnehmer, die zusagen und einbezogen werden (höher = besser, min. 0 % – max. 100 %)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Machbarkeitsmaßnahmen, Compliance
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (Ende der Behandlung, EOT) (12 Wochen)
Compliance, Anzahl der besuchten Sitzungen (>50 %), (höher = besser, min. 0–max. 10)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (Ende der Behandlung, EOT) (12 Wochen)
Machbarkeitsmaßnahmen, Fluktuation
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung EOT (12 Wochen)
Fluktuation, Prozentsatz der eingeschlossenen Teilnehmer, die die Behandlung abbrechen (niedriger = besser, min. 0 % – max. 100 %)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung EOT (12 Wochen)
Machbarkeitsmaßnahmen, Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: zum EOT nach der Behandlung (12 Wochen)
Durchschnittliche Punktzahl im Fragebogen zur Kundenzufriedenheit > 25 (höher = besser, min. 8 – max. 32)
zum EOT nach der Behandlung (12 Wochen)
Durchführbarkeitsmaßnahmen, negative Auswirkungen der Behandlung
Zeitfenster: zum EOT nach der Behandlung (12 Wochen)
Niedrige Bewertung im Fragebogen zu negativen Auswirkungen (niedriger = besser, min. 0–max. 20)
zum EOT nach der Behandlung (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Wirkung, Selbstverletzungshäufigkeit EOT
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (EOT) (12 Wochen)
Mittlere Häufigkeit absichtlicher Selbstverletzung nach der Behandlung (min. 0–max. 100, niedriger = besser)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (EOT) (12 Wochen)
Vorläufige Wirkung, Selbstverletzungshäufigkeit 1MFU
Zeitfenster: Nachbehandlung (EOT) bis Nachuntersuchung (4 Wochen)
Mittlere Häufigkeit absichtlicher Selbstverletzung nach der Behandlung und 1 MFU niedriger als nach der Behandlung (min. 0–max. 100, niedriger = besser)
Nachbehandlung (EOT) bis Nachuntersuchung (4 Wochen)
Vorläufiger Effekt, Emotionsdysregulation EOT
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (EOT) (12 Wochen)
Mittlere Schwierigkeit bei der Bewertung der Emotionsregulation (DERS-16) nach der Behandlung niedriger als vor der Behandlung (min. 16, max. 80, niedriger = besser)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (EOT) (12 Wochen)
Vorläufiger Effekt, Emotionsdysregulation 1MFU
Zeitfenster: Nachbehandlung (EOT) bis Nachuntersuchung (4 Wochen)
Mittlere Schwierigkeit bei der Bewertung der Emotionsregulation (DERS-16) bei 1MFU niedriger als nach der Behandlung (min. 16, max. 80, niedriger = besser)
Nachbehandlung (EOT) bis Nachuntersuchung (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna Sahlin, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-04909-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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