Roux-en-Y 胃バイパス後の MRI によるパウチ空の評価 (MRI pouch)
2024年2月29日 更新者：Rijnstate Hospital
腹腔鏡下ルーアンワイ胃バイパス術（LRYGB）の2年後に反応が良好な患者（TWL>35%）と反応が悪い患者（TWL<25%）を対象に、ポーチ排出率をMRIで測定する断面観察研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Arnhem、オランダ、6815 AD
- Yonta Burgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RYGB、減量成功（>35%）または失敗（<25%）
説明
包含基準:
- 20歳から55歳までの女性
- 患者は治験の来院スケジュールとプロトコルの要件を遵守できなければなりません
- 患者は、研究手順の前にインフォームドコンセント（IC）を与えることができなければなりません
- LRYGB後2年までの追跡期間があり、減量に成功または失敗した患者。
- 病理の偶発的所見について喜んで知らせ、これを主治医に報告することに同意する
除外基準:
- 糖尿病
- 更年期障害
- 胃腸の問題、胃または腸の病気
- 薬物またはアルコール中毒
- 一晩の絶食期間中に喫煙をやめられない
- 妊娠中または授乳中
- 試験製品の成分のいずれかに対して不耐性またはアレルギーがある
- 抗分泌薬、麻薬、運動促進薬など、胃腸の排出に影響を与える薬剤を中止できない
- 上部消化管の運動性に影響を与える薬剤（抗コリン薬、運動促進薬、テオフィリン、カルシウム遮断薬、オピオイド）を中止できない
MRI スキャンに対する禁忌がある（以下を含むがこれらに限定されない）：
- ペースメーカーと除細動器
- 眼窩内または眼内の金属片
- 強磁性インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RYGB、減量成功 (TWL >35%)
TWL = 総体重減少
|
介入はありません。
MRI測定。
観察。
|
|
RYGB、減量に失敗（TWL <25%）
|
介入はありません。
MRI測定。
観察。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MRIで測定した袋排出率
時間枠：LRYGBから2年後
|
LRYGBから2年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満腹度の主観的な評価
時間枠：LRYGBから2年後
|
満腹度の主観的な評価は、100 単位の視覚的アナログ スケールで測定されます。
|
LRYGBから2年後
|
|
主観的な幸福度の評価
時間枠：LRYGBから2年後
|
幸福度の主観的な評価は、100 単位のビジュアル アナログ スケールで測定されます。
|
LRYGBから2年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月25日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。