Bedömning av påstömning med MRT efter Roux-en-Y Gastric Bypass (MRI pouch)
29 februari 2024 uppdaterad av: Rijnstate Hospital
En tvärsnittsobservationsstudie där påstömningshastigheten mäts med MRT hos bra (TWL>35%) och dåliga responders (TWL<25%) två år efter Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
- Yonta Burgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
RYGB, med framgångsrik (>35%) eller misslyckad (<25%) viktminskning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 20 och 55 år
- Patienterna måste kunna följa studiebesöksschemat och protokollkraven
- Patienter måste kunna ge informerat samtycke (IC) före eventuella studieprocedurer
- Patienter som haft en uppföljningsperiod fram till två år efter LRYGB och som har lyckats eller misslyckas med viktminskning.
- Villig att informeras om tillfälliga fynd av patologi och godkänner att rapportera detta till sin allmänläkare
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Klimakteriet
- Mag-tarmproblem, mag- eller tarmsjukdomar
- Narkotika- eller alkoholberoende
- Oförmåga att sluta röka under fasta över natten
- Gravid eller ammande
- Har en intolerans eller allergi mot någon av komponenterna i testprodukten
- Oförmåga att stoppa mediciner som påverkar gastrointestinala tömningar som antisekretoriska läkemedel, narkotika och prokinetiska medel
- Oförmåga att stoppa medicinering som påverkar rörligheten i den övre mag-tarmkanalen (antikolinerga läkemedel, prokinetik, teofyllin, kalciumblockerare, opioider)
Att ha en kontraindikation för MRT-skanning (inklusive, men inte begränsat till):
- Pacemakers och defibrillatorer
- Intraorbitala eller intraokulära metalliska fragment
- Ferromagnetiska implantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RYGB, framgångsrik viktminskning (TWL >35%)
TWL = total viktminskning
|
inget ingripande.
MRI-mätning.
Observation.
|
|
RYGB, misslyckad viktminskning (TWL <25%)
|
inget ingripande.
MRI-mätning.
Observation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Påstömningshastighet mätt med MRT
Tidsram: Två år efter LRYGB
|
Två år efter LRYGB
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiva betyg av fullhet
Tidsram: Två år efter LRYGB
|
subjektiva bedömningar av fyllighet kommer att mätas på en 100-enheters visuell analog skala
|
Två år efter LRYGB
|
|
subjektiva bedömningar av välbefinnande
Tidsram: Två år efter LRYGB
|
subjektiva bedömningar av välbefinnande kommer att mätas på en 100-enheters Visual Analog Scale
|
Två år efter LRYGB
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-1279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique