腹腔鏡下腎切除術における脊柱起立筋面ブロックと腰方形筋ブロック
2026年4月27日 更新者：Ayse Ince、Istanbul Medipol University Hospital
腹腔鏡下腎切除術を受ける患者の術後鎮痛に対する脊柱起立筋面ブロックと腰方形筋ブロックの比較：ランダム化前向き対照研究
超音波（US）ガイド下腰方形筋ブロック（QLB）は、第 12 肋骨のレベル、矢状傍斜面の L1-L2 レベルで実行されます。 ブロックの修正があるため、通常は腰方形筋 (QL) と大腰筋 (PM) の間に局所麻酔薬が投与されます (前部 QLB)。 QLB は、T7 と L1 の間に感覚ブロックを提供します。 したがって、QLB は、腹部、産科、婦人科、泌尿器科の手術の術後鎮痛を提供するために使用されます。
米国ガイド下脊柱起立筋平面ブロック (ESPB) は、T11 横突起のレベルで実行されます。 脊柱起立筋 (ES) 筋と横突起を視覚化した後、局所麻酔薬を ES 筋の下に注射します。 ESPB は、胸壁と腹壁の前壁、後壁、外側壁の感覚ブロックを提供するため、胸壁修復、開胸術、経皮的腎結石切開術、腎摘出術、および腹側ヘルニア修復後の術後鎮痛に使用されます。
この研究は、腹腔鏡下腎摘出術後の術後疼痛管理における米国ガイド下ESPBとQLBの有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
腎移植のための腎摘出術は一般的に行われる手術です。 腹腔鏡下生体腎摘出術 (LLDN) には多くの利点があり、腎臓回収手術のゴールドスタンダードとなっています。 開腹ドナー腎摘出術 (ODN) と比較して、LLDN は術後の痛みが少なく、入院期間が短く、回復が早いことが示されています。 LLDN は外傷性が低いとはいえ、腹腔鏡下生体ドナー腎摘出術を受ける一部の患者は依然として重大な術後疼痛に苦しみ、非経口オピオイドを必要とし、慢性疼痛のリスクを抱えています。
LLDN の術後の痛みのメカニズムは、ポートの痛み、腎臓を回収するための切開によって引き起こされる痛み、骨盤臓器の侵害受容、横隔膜の刺激、尿道カテーテルの不快感など、多因性です。 LLDN 後の術後疼痛を防ぐために、オピオイド、硬膜外麻酔、腹横面 (TAP) ブロック、および局所麻酔薬の局所浸潤が使用されます。
この研究では、研究者らは、腹腔鏡下腎摘出術後の術後疼痛管理に対する米国指導によるESPBとQLBの有効性を比較することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bağcılar
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Istanbul、Bağcılar、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I-II
- 全身麻酔下での生体ドナー腹腔鏡下腎摘出術の予定
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 抗凝固療法を受けている、
- 既知の局所麻酔薬とオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 妊娠中または授乳中、
- 処置や研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ ESPB = 脊柱起立筋平面ブロック グループ
ESPBが行われます
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ブロックは患者が側臥位にあるときに適用されます。
ＵＳ（ＧＥ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ（登録商標））の凸型プローブは、Ｔ１１横突起の側方４ｃｍに縦方向に配置される。
脊柱起立筋と高エコー横突起が視覚化されます。
インプレーン技術を使用して、100 mm ブロック針 (Stimuplex 360®) を頭尾方向に進め、脊柱起立筋の下に 5 ml の生理食塩水を注入してブロックの位置を確認します。
ブロックの位置が確認されたら、40 ml の 0.25% ブピバカイン (Marcaine®) が投与されます。
術後期間には、アセトアミノフェン (パラセロール®) 1 g が 8 時間ごとに患者に静脈内投与されます。
すべてのグループの患者には、10 mcg/ml フェンタニル (Talinat®) を含む IV 患者管理鎮痛法 (PCA-CADD-Solis®) が投与されます。
注入用量なしの 10 mcg ボーラス、20 分間のロックタイムがプロトコルになります。
術後の患者評価は別の麻酔科医が実施します。
NRS スコアが 4 以上の場合、レスキュー鎮痛薬として 0.5 mg/kg IV メペリジン (Aldolan®) が投与されます。
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アクティブコンパレータ：グループQLB = 腰方形筋ブロックグループ
QLBが行われます
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QLB は側臥位で患者に行われます。
US (GE Healthcare®) の凸型プローブは、矢状傍斜面の腸骨稜のすぐ上の第 12 肋骨のレベル、L1-L2 レベルに配置されます。
腰方形筋、脊柱起立筋、および大腰筋を視覚化した後、100 mm ブロック針 (Stimuplex 360®) を面内で QL の前方に進め、針の先端を QL 筋と PM 筋の間に持ってきます (前方クイーンズランド州）。
位置は、5 ml の生理食塩水を注入する水圧解剖によって確認されます。
ブロックの位置が確認された後、40 ml の 0.25% ブピバカイン (Marcaine®) が投与されます。
術後期間には、アセトアミノフェン (パラセロール®) 1 g が 8 時間ごとに患者に静脈内投与されます。
すべてのグループの患者には、10 mcg/ml フェンタニル (Talinat®) を含む IV 患者管理鎮痛法 (PCA-CADD-Solis®) が投与されます。
注入用量なしの 10 mcg ボーラス、20 分間のロックタイムがプロトコルになります。
術後の患者評価は別の麻酔科医が実施します。
NRS スコアが 4 以上の場合、レスキュー鎮痛薬として 0.5 mg/kg IV メペリジン (Aldolan®) が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の 24 時間のオピオイド総消費量 (フェンタニル PCA)
時間枠：術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。
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主な目的は、PCA デバイスからの術後のオピオイド消費量を比較することです。
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術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛剤（メペリジン）の必要性
時間枠：術後24時間
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第 2 の目的は、術後 24 時間に使用された救済鎮痛を比較することです。
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術後24時間
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有害事象
時間枠：術後24時間
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第 2 の目的は、オピオイド使用に関連する有害事象 (吐き気、嘔吐、かゆみ) を比較することです。
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術後24時間
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痛みのスコア（数値評価スケール-NRS）
時間枠：術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
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第 2 の目的は、術後 24 時間の NRS を比較することです。
術後の痛みの評価は、NRS を使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。
NRSスコアが記録されます
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術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elsharkawy H, Ahuja S, Sessler DI, Maheshwari K, Mao G, Sakr Esa WA, Soliman LM, Ayad S, Khoshknabi D, Khan MZ, Raza S, DeGrande S, Turan A. Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block Versus Epidural Block for Analgesia in Open Nephrectomy: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1138-1145. doi: 10.1213/ANE.0000000000005382.
- Alvi AS, Nasir JA, Nizam MA, Hamdani MM, Bhangar NA, Sibtain SA, Lalani AS, Warle MC. Quadratus lumborum block and transversus abdominis plane block in laparoscopic nephrectomy: a meta-analysis. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):555-567. doi: 10.2217/pmt-2023-0033. Epub 2023 Sep 18.
- Wang J, Chu T, Sun R, Xu A. Analgesic Efficacy of Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Nephrectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2023 May 2;24(5):476-487. doi: 10.1093/pm/pnac166.
- Sahin A, Baran O. Effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on post-surgical pain in patients undergoing nephrectomy: a single-center, randomized, double-blind, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221086737. doi: 10.1177/03000605221086737.
- Fan Q, Liu H, Li Y, Dai H, Wang Y. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled non-inferiority clinical trial. Minerva Anestesiol. 2023 Jun;89(6):520-528. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16794-5. Epub 2023 Jan 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月11日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Medipol Hospital 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究者は個々の患者データ（IPD）を共有しません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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