Blocco del piano erettore della colonna vertebrale vs blocco del quadrante lomborale per nefrectomia laparoscopica
Il confronto tra il blocco del piano erettore della colonna vertebrale e il blocco del quadrato lomborale sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica: uno studio randomizzato, prospettico e controllato
Il blocco quadrato lomborale (QLB) guidato dagli ultrasuoni viene eseguito a livello della 12a costa, nel piano obliquo parasagittale, a livello L1-L2. Poiché ci sono modifiche del blocco, generalmente viene somministrato un anestetico locale tra il quadrato dei lombi (QL) e i muscoli psoas major (PM) (QLB anteriore). Il QLB fornisce un blocco sensoriale tra T7 - L1. Pertanto, i QLB vengono utilizzati per fornire analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici addominali, ostetrici, ginecologici e urologici.
Il blocco del piano erettore spinale ecoguidato (ESPB) viene eseguito a livello del processo trasverso T11. Dopo la visualizzazione del muscolo erettore spinale (ES) e del processo trasverso, l'anestetico locale viene iniettato sotto il muscolo ES. L'ESPB fornisce un blocco sensoriale delle pareti toracica e addominale anteriore, posteriore e laterale, pertanto viene utilizzato per l'analgesia postoperatoria dopo riparazioni della parete toracica, toracotomie, nefrolitotomie percutanee, nefrectomie e riparazioni dell'ernia ventrale.
Questo studio si propone di confrontare l’efficacia dell’ESPB e del QLB ecoguidati sul controllo del dolore postoperatorio dopo nefrectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nefrectomia per il trapianto renale è una procedura comunemente eseguita. La nefrectomia laparoscopica da donatore vivo (LLDN) è associata a numerosi benefici ed è diventata il gold standard per la chirurgia di recupero del rene. Rispetto alla nefrectomia a donatore aperto (ODN), la LLDN ha dimostrato di avere meno dolore postoperatorio, degenze ospedaliere più brevi e un recupero più rapido. Anche se LLDN è meno traumatico, alcuni pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica da donatore vivo soffrono ancora di un significativo dolore postoperatorio che richiede oppioidi parenterali e corre il rischio di dolore cronico.
Il meccanismo del dolore postoperatorio della LLDN è multifattoriale: dolore port, dolore causato da incisioni per recuperare il rene, nocicezione degli organi pelvici, irritazione diaframmatica e disagio di un catetere urinario. Gli oppioidi, l'anestesia epidurale, il blocco del piano addominale trasverso (TAP) e l'infiltrazione locale di anestetici locali vengono utilizzati per prevenire il dolore postoperatorio dopo LLDN.
In questo studio, i ricercatori mirano a confrontare l'efficacia dell'ESPB e del QLB ecoguidati sul controllo del dolore postoperatorio dopo nefrectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Nefrectomia laparoscopica da donatore vivente programmata in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- storia di diatesi emorragica,
- ricevere un trattamento anticoagulante,
- anestetici locali noti e allergia agli oppioidi,
- infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago,
- gravidanza o allattamento,
- pazienti che rifiutano la procedura o la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo ESPB = Gruppo blocco piano erettore spinae
Verrà eseguito l'ESPB
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Il blocco verrà applicato mentre il paziente è in decubito laterale.
La sonda convessa dell'ecografia (GE Healthcare®) verrà posizionata longitudinalmente 4 cm lateralmente al processo trasverso T11.
Verranno visualizzati il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasversale iperecogeno.
Utilizzando la tecnica in-plane, l'ago a blocco da 100 mm (Stimuplex 360®) verrà fatto avanzare in direzione cranio-caudale e 5 ml di soluzione salina verranno iniettati sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale per confermare la posizione del blocco.
Una volta confermata la posizione del blocco, verranno somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25% (Marcaine®).
Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato per via endovenosa 1 g di paracetamolo (Paracerolo®) ogni 8 ore.
I pazienti di tutti i gruppi riceveranno un'analgesia IV controllata dal paziente (PCA-CADD-Solis®) contenente 10 mcg/ml di fentanil (Talinat®).
Il protocollo prevede un bolo da 10 mcg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 20 minuti.
La valutazione postoperatoria del paziente sarà eseguita da un altro anestesista.
Se il punteggio NRS è ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg/kg di meperidina IV (Aldolan®) come analgesico di salvataggio.
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Comparatore attivo: Gruppo QLB = gruppo blocco lombo quadrato
Verrà eseguito il QLB
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La QLB verrà eseguita con il paziente in decubito laterale.
La sonda convessa dell'ecografia (GE Healthcare®) verrà posizionata a livello della 12a costola, appena sopra la cresta iliaca, nel piano obliquo parasagittale, a livello L1-L2.
Dopo aver visualizzato il quadrato dei lombi, l'erettore spinale e i muscoli principali dello psoas, un ago a blocco da 100 mm (Stimuplex 360®) verrà fatto avanzare in piano anteriormente al QL e la punta dell'ago verrà portata tra i muscoli QL e PM (muscoli anteriori QLB).
La posizione verrà confermata mediante dissezione idraulica con iniezione di soluzione salina da 5 ml.
Dopo aver confermato la posizione del blocco, verranno somministrati 40 ml di bupivacaina allo 0,25% (Marcaine®).
Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato per via endovenosa 1 g di paracetamolo (Paracerolo®) ogni 8 ore.
I pazienti di tutti i gruppi riceveranno un'analgesia IV controllata dal paziente (PCA-CADD-Solis®) contenente 10 mcg/ml di fentanil (Talinat®).
Il protocollo prevede un bolo da 10 mcg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 20 minuti.
La valutazione postoperatoria del paziente sarà eseguita da un altro anestesista.
Se il punteggio NRS è ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg/kg di meperidina IV (Aldolan®) come analgesico di salvataggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di consumo totale di oppioidi (Fentanyl PCA) nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al consumo basale di oppioidi nelle ore postoperatorie 1, 2, 4, 8, 16 e 24.
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L'obiettivo principale è confrontare il consumo postoperatorio di oppioidi dal dispositivo PCA.
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Variazioni rispetto al consumo basale di oppioidi nelle ore postoperatorie 1, 2, 4, 8, 16 e 24.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Necessità di analgesia di salvataggio (meperidina)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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L'obiettivo secondario è confrontare l'analgesia di salvataggio utilizzata nelle 24 ore postoperatorie.
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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Lo scopo secondario è confrontare gli eventi avversi (nausea, vomito, prurito) correlati all'uso di oppioidi.
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Punteggi del dolore (scala di valutazione numerica-NRS)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai punteggi del dolore basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie
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L'obiettivo secondario è confrontare la NRS nelle 24 ore postoperatorie.
La valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il NRS (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave sentito).
I punteggi NRS verranno registrati
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Variazioni rispetto ai punteggi del dolore basale a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elsharkawy H, Ahuja S, Sessler DI, Maheshwari K, Mao G, Sakr Esa WA, Soliman LM, Ayad S, Khoshknabi D, Khan MZ, Raza S, DeGrande S, Turan A. Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block Versus Epidural Block for Analgesia in Open Nephrectomy: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1138-1145. doi: 10.1213/ANE.0000000000005382.
- Alvi AS, Nasir JA, Nizam MA, Hamdani MM, Bhangar NA, Sibtain SA, Lalani AS, Warle MC. Quadratus lumborum block and transversus abdominis plane block in laparoscopic nephrectomy: a meta-analysis. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):555-567. doi: 10.2217/pmt-2023-0033. Epub 2023 Sep 18.
- Wang J, Chu T, Sun R, Xu A. Analgesic Efficacy of Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Nephrectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2023 May 2;24(5):476-487. doi: 10.1093/pm/pnac166.
- Sahin A, Baran O. Effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on post-surgical pain in patients undergoing nephrectomy: a single-center, randomized, double-blind, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221086737. doi: 10.1177/03000605221086737.
- Fan Q, Liu H, Li Y, Dai H, Wang Y. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled non-inferiority clinical trial. Minerva Anestesiol. 2023 Jun;89(6):520-528. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16794-5. Epub 2023 Jan 24.
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