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복강경 신장절제술을 위한 척추 기립 평면 블록과 요방형근 블록 비교

2026년 4월 27일 업데이트: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

복강경 신장절제술을 받은 환자의 수술 후 진통에 대한 척추 기립 평면 차단과 요방형근 차단의 비교: 무작위, 전향적, 대조 연구

초음파(US) 유도 요방형근 차단(QLB)은 시상면 경사면의 L1-L2 수준에서 12번째 갈비뼈 수준에서 수행됩니다. 블록의 변형이 있기 때문에 일반적으로 요방형근(QL)과 대요근(PM) 근육(전방 QLB) 사이에 국소 마취제가 제공됩니다. QLB는 T7 - ​​L1 사이에 감각 차단을 제공합니다. 따라서 QLB는 복부, 산부인과, 비뇨기과 수술에 대한 수술 후 진통을 제공하는 데 사용됩니다.

US 가이드 척추 기립 평면 차단(ESPB)은 T11 횡돌기 수준에서 수행됩니다. 척추기립근(ES)과 횡돌기를 시각화한 후 ES 근육 아래에 국소 마취제를 주입합니다. ESPB는 전방, 후방 및 측면 흉벽과 복벽의 감각 차단을 제공하므로 흉벽 복구, 개흉술, 경피 신장절개술, 신장절제술 및 복부 탈장 복구 후 수술 후 진통에 사용됩니다.

본 연구는 복강경 신장절제술 후 수술 후 통증 조절에 대한 초음파 유도 ESPB와 QLB의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

신장 이식을 위한 신장절제술은 일반적으로 시행되는 절차입니다. 복강경 생체 기증자 신장 절제술(LLDN)은 많은 이점과 관련이 있으며 신장 회수 수술의 표준이 되었습니다. 개방형 기증자 신장절제술(ODN)에 비해 LLDN은 수술 후 통증이 적고 입원 기간이 짧으며 회복이 빠른 것으로 나타났습니다. LLDN이 덜 외상적임에도 불구하고 복강경 생체 기증자 신장절제술을 받는 일부 환자는 여전히 비경구 아편유사제를 필요로 하는 심각한 수술 후 통증을 겪고 있으며 만성 통증의 위험이 있습니다.

LLDN의 수술 후 통증 기전은 관문 통증, 신장 회수를 위한 절개로 인한 통증, 골반 장기 통각, 횡격막 자극, 요로 카테터 불편 등 다인자적 증상입니다. LLDN 후 수술 후 통증을 예방하기 위해 오피오이드, 경막외 마취, TAP(Transversus Abdominal Plane) 차단 및 국소 마취제의 국소 침투가 사용됩니다.

본 연구에서 연구자들은 복강경 신장절제술 후 수술 후 통증 조절에 대한 미국 유도 ESPB와 QLB의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, 터키 (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신마취하에 생체공여자 복강경 신장절제술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 병력,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신이나 수유,
  • 연구에 대한 절차 또는 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 ESPB = 척추기립근 평면 블록 그룹
ESPB가 수행됩니다.
블록은 환자가 측면 와위 자세에 있는 동안 적용됩니다. US(GE Healthcare®)의 볼록한 프로브는 T11 횡돌기에 세로로 4cm 측면에 배치됩니다. 척추기립근과 고에코의 횡단돌기가 시각화됩니다. 평면 내 기술을 사용하여 100mm 블록 바늘(Stimuplex 360®)을 두개-꼬리 방향으로 전진시키고 5ml의 식염수를 척추 기립근 아래에 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인(Marcaine®) 40ml를 투여합니다.
수술 후 8시간마다 아세트아미노펜(파라세롤®) 1g을 환자에게 정맥 주사합니다. 모든 그룹의 환자는 10mcg/ml 펜타닐(Talinat®)이 함유된 IV 환자 조절 진통제(PCA-CADD-Solis®)를 받게 됩니다. 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 20분 잠금 시간이 프로토콜이 됩니다. 수술 후 환자 평가는 다른 마취과 의사가 수행합니다. NRS 점수가 4 이상인 경우, 구조 진통제로 0.5mg/kg IV 메페리딘(Aldolan®)이 투여됩니다.
활성 비교기: 그룹 QLB = 요방형근 차단 그룹
QLB가 수행됩니다
QLB는 환자가 측면 와위 자세로 수행됩니다. US의 볼록 탐침(GE Healthcare®)은 시상면 경사면의 L1-L2 수준에서 장골능 바로 위, 12번째 갈비뼈 수준에 배치됩니다. 요방형근, 척추 기립근 및 대요근이 시각화된 후 100mm 블록 바늘(Stimuplex 360®)을 QL 앞쪽으로 평면 내로 전진시키고 바늘 끝을 QL과 PM 근육(전방) 사이로 가져옵니다. QLB). 위치는 5ml 식염수를 주입한 수압 절개를 통해 확인됩니다. 블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인(Marcaine®) 40ml를 투여합니다.
수술 후 8시간마다 아세트아미노펜(파라세롤®) 1g을 환자에게 정맥 주사합니다. 모든 그룹의 환자는 10mcg/ml 펜타닐(Talinat®)이 함유된 IV 환자 조절 진통제(PCA-CADD-Solis®)를 받게 됩니다. 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 20분 잠금 시간이 프로토콜이 됩니다. 수술 후 환자 평가는 다른 마취과 의사가 수행합니다. NRS 점수가 4 이상인 경우, 구조 진통제로 0.5mg/kg IV 메페리딘(Aldolan®)이 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량(펜타닐 PCA)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간의 기본 아편유사제 소비량 변화.
주요 목표는 PCA 장치의 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간의 기본 아편유사제 소비량 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제의 필요성(메페리딘)
기간: 수술 후 24시간
2차 목표는 수술 후 24시간 동안 사용되는 구조 진통제를 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간
부작용
기간: 수술 후 24시간
두 번째 목표는 오피오이드 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증)을 비교하는 것입니다.
수술 후 24시간
통증 점수(숫자 평가 척도-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
두 번째 목표는 수술 후 24시간에 NRS를 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 평가는 NRS를 사용하여 수행됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증). NRS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 개별 환자 데이터(IPD)를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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