- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06298227
복강경 신장절제술을 위한 척추 기립 평면 블록과 요방형근 블록 비교
복강경 신장절제술을 받은 환자의 수술 후 진통에 대한 척추 기립 평면 차단과 요방형근 차단의 비교: 무작위, 전향적, 대조 연구
초음파(US) 유도 요방형근 차단(QLB)은 시상면 경사면의 L1-L2 수준에서 12번째 갈비뼈 수준에서 수행됩니다. 블록의 변형이 있기 때문에 일반적으로 요방형근(QL)과 대요근(PM) 근육(전방 QLB) 사이에 국소 마취제가 제공됩니다. QLB는 T7 - L1 사이에 감각 차단을 제공합니다. 따라서 QLB는 복부, 산부인과, 비뇨기과 수술에 대한 수술 후 진통을 제공하는 데 사용됩니다.
US 가이드 척추 기립 평면 차단(ESPB)은 T11 횡돌기 수준에서 수행됩니다. 척추기립근(ES)과 횡돌기를 시각화한 후 ES 근육 아래에 국소 마취제를 주입합니다. ESPB는 전방, 후방 및 측면 흉벽과 복벽의 감각 차단을 제공하므로 흉벽 복구, 개흉술, 경피 신장절개술, 신장절제술 및 복부 탈장 복구 후 수술 후 진통에 사용됩니다.
본 연구는 복강경 신장절제술 후 수술 후 통증 조절에 대한 초음파 유도 ESPB와 QLB의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신장 이식을 위한 신장절제술은 일반적으로 시행되는 절차입니다. 복강경 생체 기증자 신장 절제술(LLDN)은 많은 이점과 관련이 있으며 신장 회수 수술의 표준이 되었습니다. 개방형 기증자 신장절제술(ODN)에 비해 LLDN은 수술 후 통증이 적고 입원 기간이 짧으며 회복이 빠른 것으로 나타났습니다. LLDN이 덜 외상적임에도 불구하고 복강경 생체 기증자 신장절제술을 받는 일부 환자는 여전히 비경구 아편유사제를 필요로 하는 심각한 수술 후 통증을 겪고 있으며 만성 통증의 위험이 있습니다.
LLDN의 수술 후 통증 기전은 관문 통증, 신장 회수를 위한 절개로 인한 통증, 골반 장기 통각, 횡격막 자극, 요로 카테터 불편 등 다인자적 증상입니다. LLDN 후 수술 후 통증을 예방하기 위해 오피오이드, 경막외 마취, TAP(Transversus Abdominal Plane) 차단 및 국소 마취제의 국소 침투가 사용됩니다.
본 연구에서 연구자들은 복강경 신장절제술 후 수술 후 통증 조절에 대한 미국 유도 ESPB와 QLB의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II
- 전신마취하에 생체공여자 복강경 신장절제술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질의 병력,
- 항응고제 치료를 받고,
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
- 바늘 천자 부위의 피부 감염,
- 임신이나 수유,
- 연구에 대한 절차 또는 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 ESPB = 척추기립근 평면 블록 그룹
ESPB가 수행됩니다.
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블록은 환자가 측면 와위 자세에 있는 동안 적용됩니다.
US(GE Healthcare®)의 볼록한 프로브는 T11 횡돌기에 세로로 4cm 측면에 배치됩니다.
척추기립근과 고에코의 횡단돌기가 시각화됩니다.
평면 내 기술을 사용하여 100mm 블록 바늘(Stimuplex 360®)을 두개-꼬리 방향으로 전진시키고 5ml의 식염수를 척추 기립근 아래에 주입하여 블록 위치를 확인합니다.
블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인(Marcaine®) 40ml를 투여합니다.
수술 후 8시간마다 아세트아미노펜(파라세롤®) 1g을 환자에게 정맥 주사합니다.
모든 그룹의 환자는 10mcg/ml 펜타닐(Talinat®)이 함유된 IV 환자 조절 진통제(PCA-CADD-Solis®)를 받게 됩니다.
주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 20분 잠금 시간이 프로토콜이 됩니다.
수술 후 환자 평가는 다른 마취과 의사가 수행합니다.
NRS 점수가 4 이상인 경우, 구조 진통제로 0.5mg/kg IV 메페리딘(Aldolan®)이 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 QLB = 요방형근 차단 그룹
QLB가 수행됩니다
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QLB는 환자가 측면 와위 자세로 수행됩니다.
US의 볼록 탐침(GE Healthcare®)은 시상면 경사면의 L1-L2 수준에서 장골능 바로 위, 12번째 갈비뼈 수준에 배치됩니다.
요방형근, 척추 기립근 및 대요근이 시각화된 후 100mm 블록 바늘(Stimuplex 360®)을 QL 앞쪽으로 평면 내로 전진시키고 바늘 끝을 QL과 PM 근육(전방) 사이로 가져옵니다. QLB).
위치는 5ml 식염수를 주입한 수압 절개를 통해 확인됩니다.
블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인(Marcaine®) 40ml를 투여합니다.
수술 후 8시간마다 아세트아미노펜(파라세롤®) 1g을 환자에게 정맥 주사합니다.
모든 그룹의 환자는 10mcg/ml 펜타닐(Talinat®)이 함유된 IV 환자 조절 진통제(PCA-CADD-Solis®)를 받게 됩니다.
주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 20분 잠금 시간이 프로토콜이 됩니다.
수술 후 환자 평가는 다른 마취과 의사가 수행합니다.
NRS 점수가 4 이상인 경우, 구조 진통제로 0.5mg/kg IV 메페리딘(Aldolan®)이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량(펜타닐 PCA)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간의 기본 아편유사제 소비량 변화.
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주요 목표는 PCA 장치의 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간의 기본 아편유사제 소비량 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제 진통제의 필요성(메페리딘)
기간: 수술 후 24시간
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2차 목표는 수술 후 24시간 동안 사용되는 구조 진통제를 비교하는 것입니다.
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수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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두 번째 목표는 오피오이드 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증)을 비교하는 것입니다.
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수술 후 24시간
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통증 점수(숫자 평가 척도-NRS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
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두 번째 목표는 수술 후 24시간에 NRS를 비교하는 것입니다.
수술 후 통증 평가는 NRS를 사용하여 수행됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증).
NRS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsharkawy H, Ahuja S, Sessler DI, Maheshwari K, Mao G, Sakr Esa WA, Soliman LM, Ayad S, Khoshknabi D, Khan MZ, Raza S, DeGrande S, Turan A. Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block Versus Epidural Block for Analgesia in Open Nephrectomy: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1138-1145. doi: 10.1213/ANE.0000000000005382.
- Alvi AS, Nasir JA, Nizam MA, Hamdani MM, Bhangar NA, Sibtain SA, Lalani AS, Warle MC. Quadratus lumborum block and transversus abdominis plane block in laparoscopic nephrectomy: a meta-analysis. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):555-567. doi: 10.2217/pmt-2023-0033. Epub 2023 Sep 18.
- Wang J, Chu T, Sun R, Xu A. Analgesic Efficacy of Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Nephrectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2023 May 2;24(5):476-487. doi: 10.1093/pm/pnac166.
- Sahin A, Baran O. Effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on post-surgical pain in patients undergoing nephrectomy: a single-center, randomized, double-blind, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221086737. doi: 10.1177/03000605221086737.
- Fan Q, Liu H, Li Y, Dai H, Wang Y. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled non-inferiority clinical trial. Minerva Anestesiol. 2023 Jun;89(6):520-528. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16794-5. Epub 2023 Jan 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 1
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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