Bloco do plano eretor da espinha vs bloco do quadrado lombar para nefrectomia laparoscópica
A comparação do bloqueio do plano eretor da espinha e do bloqueio do quadrado lombar na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica: um estudo randomizado, prospectivo e controlado
O bloqueio do quadrado lombar (QLB) guiado por ultrassom (US) é realizado ao nível da 12ª costela, no plano oblíquo parassagital, ao nível L1-L2. Como há modificações no bloqueio, geralmente o anestésico local é administrado entre os músculos quadrado lombar (QL) e psoas maior (PM) (QLB anterior). O QLB fornece um bloqueio sensorial entre T7 - L1. Portanto, os QLBs são usados para fornecer analgesia pós-operatória para cirurgias abdominais, obstétricas, ginecológicas e urológicas.
O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por US (ESPB) é realizado no nível do processo transverso T11. Após a visualização do músculo eretor da espinha (ES) e do processo transverso, o anestésico local é injetado sob o músculo ES. ESPB fornece um bloqueio sensorial das paredes torácica e abdominal anterior, posterior e lateral, portanto, é usado para analgesia pós-operatória após reparos da parede torácica, toracotomias, nefrolitotomias percutâneas, nefrectomias e reparos de hérnia ventral.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do ESPB e QLB guiado por US no controle da dor pós-operatória após nefrectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A nefrectomia para transplante renal é um procedimento comumente realizado. A nefrectomia laparoscópica de doador vivo (LLDN) está associada a muitos benefícios e tornou-se o padrão ouro para cirurgia de recuperação renal. Em comparação com a nefrectomia aberta do doador (ODN), o LLDN demonstrou ter menos dor pós-operatória, internações hospitalares mais curtas e recuperação mais rápida. Embora o LLDN seja menos traumático, alguns pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica de doador vivo ainda sofrem dor pós-operatória significativa, necessitam de opioides parenterais e apresentam risco de dor crônica.
O mecanismo de dor pós-operatória da LLDN é multifatorial - dor portuária, dor causada por incisões para recuperação do rim, nocicepção de órgãos pélvicos, irritação diafragmática e desconforto de cateter urinário. Opioides, anestesia peridural, bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) e infiltração local de anestésicos locais são usados para prevenir a dor pós-operatória após LLDN.
Neste estudo, os investigadores pretendem comparar a eficácia do ESPB e QLB guiado por US no controle da dor pós-operatória após nefrectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Programada para nefrectomia laparoscópica de doador vivo sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de diátese hemorrágica,
- recebendo tratamento anticoagulante,
- anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
- infecção da pele no local da punção da agulha,
- gravidez ou lactação,
- pacientes que recusam o procedimento ou participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo ESPB = Grupo de bloqueio do plano eretor da espinha
ESPB será realizado
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O bloqueio será aplicado enquanto o paciente estiver em decúbito lateral.
A sonda convexa de US (GE Healthcare®) será colocada longitudinalmente 4 cm lateral ao processo transverso de T11.
O músculo eretor da espinha e o processo transverso hiperecóico serão visualizados.
Usando a técnica in-plane, a agulha de bloqueio de 100 mm (Stimuplex 360®) será avançada no sentido crânio-caudal e 5 ml de solução salina serão injetados sob o músculo eretor da espinha para confirmar a localização do bloqueio.
Confirmada a localização do bloqueio, serão administrados 40 ml de bupivacaína 0,25% (Marcaine®).
No pós-operatório, 1 g de paracetamol (Paracerol®) será administrado aos pacientes por via intravenosa a cada 8 horas.
Os pacientes de todos os grupos receberão analgesia IV controlada pelo paciente (PCA-CADD-Solis®) contendo 10 mcg/ml de fentanil (Talinat®).
Bolus de 10 mcg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 minutos será o protocolo.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outro anestesista.
Se a pontuação NRS for ≥ 4, 0,5 mg/kg IV de meperidina (Aldolan®) será administrado como analgésico de resgate.
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Comparador Ativo: Grupo QLB = grupo bloqueio do quadrado lombar
QLB será realizado
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O QLB será realizado com o paciente em decúbito lateral.
A sonda convexa de US (GE Healthcare®) será colocada ao nível da 12ª costela, logo acima da crista ilíaca, no plano parassagital oblíquo, ao nível L1-L2.
Após a visualização dos músculos quadrado lombar, eretor da espinha e psoas maior, uma agulha de bloqueio de 100 mm (Stimuplex 360®) será avançada no plano anterior ao QL, e a ponta da agulha será colocada entre os músculos QL e PM (Anterior QLB).
A localização será confirmada por dissecção hidráulica com injeção de 5 ml de solução salina.
Após confirmada a localização do bloqueio, serão administrados 40 ml de bupivacaína 0,25% (Marcaine®).
No pós-operatório, 1 g de paracetamol (Paracerol®) será administrado aos pacientes por via intravenosa a cada 8 horas.
Os pacientes de todos os grupos receberão analgesia IV controlada pelo paciente (PCA-CADD-Solis®) contendo 10 mcg/ml de fentanil (Talinat®).
Bolus de 10 mcg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 minutos será o protocolo.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outro anestesista.
Se a pontuação NRS for ≥ 4, 0,5 mg/kg IV de meperidina (Aldolan®) será administrado como analgésico de resgate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de consumo total de opioides (Fentanil PCA) nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: Mudanças no consumo basal de opioides no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
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O objetivo principal é comparar o consumo pós-operatório de opioides do dispositivo PCA.
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Mudanças no consumo basal de opioides no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de analgesia de resgate (meperidina)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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O objetivo secundário é comparar a analgesia de resgate utilizada nas 24 horas de pós-operatório.
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Período pós-operatório de 24 horas
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Eventos adversos
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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O objetivo secundário é comparar os eventos adversos (náuseas, vômitos, coceira) relacionados ao uso de opioides.
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Período pós-operatório de 24 horas
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Escores de dor (escala de classificação numérica-NRS)
Prazo: Alterações dos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
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O objetivo secundário é comparar a NRS nas 24 horas de pós-operatório.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida).
As pontuações do NRS serão registradas
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Alterações dos escores basais de dor em 1, 2, 4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsharkawy H, Ahuja S, Sessler DI, Maheshwari K, Mao G, Sakr Esa WA, Soliman LM, Ayad S, Khoshknabi D, Khan MZ, Raza S, DeGrande S, Turan A. Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block Versus Epidural Block for Analgesia in Open Nephrectomy: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1138-1145. doi: 10.1213/ANE.0000000000005382.
- Alvi AS, Nasir JA, Nizam MA, Hamdani MM, Bhangar NA, Sibtain SA, Lalani AS, Warle MC. Quadratus lumborum block and transversus abdominis plane block in laparoscopic nephrectomy: a meta-analysis. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):555-567. doi: 10.2217/pmt-2023-0033. Epub 2023 Sep 18.
- Wang J, Chu T, Sun R, Xu A. Analgesic Efficacy of Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Nephrectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2023 May 2;24(5):476-487. doi: 10.1093/pm/pnac166.
- Sahin A, Baran O. Effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on post-surgical pain in patients undergoing nephrectomy: a single-center, randomized, double-blind, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221086737. doi: 10.1177/03000605221086737.
- Fan Q, Liu H, Li Y, Dai H, Wang Y. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled non-inferiority clinical trial. Minerva Anestesiol. 2023 Jun;89(6):520-528. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16794-5. Epub 2023 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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