Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоский блок, выпрямляющий позвоночник, и блок квадратной мышцы поясницы при лапароскопической нефрэктомии

27 апреля 2026 г. обновлено: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Сравнение плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, и блокады квадратной мышцы поясницы в отношении послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию: рандомизированное проспективное контролируемое исследование

Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) под контролем УЗИ (УЗИ) выполняется на уровне 12 ребра, в парасагиттальной косой плоскости, на уровне L1-L2. Поскольку существуют модификации блокады, обычно местный анестетик вводится между квадратной мышцей поясницы (QL) и большой поясничной мышцей (PM) (передняя QLB). QLB обеспечивает сенсорный блок между T7 и L1. Поэтому QLB используются для послеоперационной аналгезии при абдоминальных, акушерских, гинекологических и урологических операциях.

Блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESPB) под контролем УЗИ выполняется на уровне поперечного отростка Т11. После визуализации мышцы, выпрямляющей позвоночник (ES) и поперечного отростка, под мышцу ES вводят местный анестетик. ESPB обеспечивает сенсорную блокаду передней, задней и боковой грудной и брюшной стенок и используется для послеоперационной анальгезии после пластики грудной стенки, торакотомии, чрескожной нефролитотомии, нефрэктомии и пластики вентральной грыжи.

Целью данного исследования является сравнение эффективности ESPB и QLB под контролем США для контроля послеоперационной боли после лапароскопической нефрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нефрэктомия при трансплантации почки — широко распространенная процедура. Лапароскопическая нефрэктомия у живого донора (LLDN) имеет множество преимуществ и стала золотым стандартом хирургии по восстановлению почки. Было показано, что по сравнению с открытой донорской нефрэктомией (ОДН) LLDN вызывает меньшую послеоперационную боль, более короткое пребывание в больнице и более быстрое выздоровление. Несмотря на то, что LLDN менее травматичен, некоторые пациенты, перенесшие лапароскопическую нефрэктомию от живого донора, по-прежнему страдают от значительных послеоперационных болей, требуют парентерального введения опиоидов и имеют риск развития хронической боли.

Механизм послеоперационной боли при LLDN многофакторен: боль в порту, боль, вызванная разрезами для извлечения почки, ноцицепция тазовых органов, раздражение диафрагмы и дискомфорт при мочевом катетере. Для предотвращения послеоперационной боли после LLDN используются опиоиды, эпидуральная анестезия, блокада в поперечной плоскости живота (TAP) и местная инфильтрация местными анестетиками.

В этом исследовании исследователи стремятся сравнить эффективность ESPB и QLB под контролем США для контроля послеоперационной боли после лапароскопической нефрэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Турция (Туркие)
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Живому донору назначена лапароскопическая нефрэктомия под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • геморрагический диатез в анамнезе,
  • получение антикоагулянтной терапии,
  • известные местные анестетики и аллергия на опиоиды,
  • инфицирование кожи в месте прокола иглы,
  • беременность или лактация,
  • пациенты, отказывающиеся от процедуры или участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ESPB = группа блоков плоскости разгибателя позвоночника
ESPB будет исполнен
Другой: Плоский блок разгибателя позвоночника
Блок будет применяться, когда пациент находится в положении лежа на боку. Выпуклый ультразвуковой датчик (GE Healthcare®) будет расположен в продольном направлении на 4 см латеральнее поперечного отростка Т11. Будут визуализированы мышца, выпрямляющая позвоночник, и гиперэхогенный поперечный отросток. Используя технику в плоскости, иглу для блокады длиной 100 мм (Stimuplex 360®) продвигают в кранио-каудальном направлении и вводят 5 мл физиологического раствора под мышцу, выпрямляющую позвоночник, для подтверждения местоположения блока. После подтверждения места блокады будет введено 40 мл 0,25% раствора бупивакаина (Маркаин®).
Другой: Послеоперационное обезболивание Парацеролом® и внутривенная КПА с Талинатом®
В послеоперационном периоде пациентам внутривенно вводят по 1 г ацетаминофена (Парацерол®) каждые 8 ​​часов. Пациентам во всех группах будет назначена внутривенная анальгезия под контролем пациента (PCA-CADD-Solis®), содержащая 10 мкг/мл фентанила (Талинат®). Протоколом будет болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 20-минутное время блокировки. Послеоперационное обследование пациента будет проводить другой анестезиолог. Если показатель NRS ≥ 4, в качестве неотложного анальгетика будет назначен меперидин (Алдолан®) внутривенно в дозе 0,5 мг/кг.
Активный компаратор: Группа QLB = группа блокады квадратной мышцы поясницы
QLB будет выполнен
Другой: Плоская блокада квадратной мышцы поясницы
QLB будет выполняться в положении лежа на боку. Конвексный ультразвуковой датчик (GE Healthcare®) будет установлен на уровне 12-го ребра, чуть выше гребня подвздошной кости, в парасагиттальной косой плоскости, на уровне L1-L2. После визуализации квадратной мышцы поясницы, мышц, выпрямляющих позвоночник, и больших поясничных мышц, блокирующую иглу длиной 100 мм (Stimuplex 360®) продвигают в плоскости спереди от QL, а кончик иглы вводят между мышцами QL и PM (передняя часть поясницы). КЛБ). Местоположение будет подтверждено гидравлической диссекцией с инъекцией 5 мл физиологического раствора. После подтверждения места блокады будет введено 40 мл 0,25% раствора бупивакаина (Маркаин®).
Другой: Послеоперационное обезболивание Парацеролом® и внутривенная КПА с Талинатом®
В послеоперационном периоде пациентам внутривенно вводят по 1 г ацетаминофена (Парацерол®) каждые 8 ​​часов. Пациентам во всех группах будет назначена внутривенная анальгезия под контролем пациента (PCA-CADD-Solis®), содержащая 10 мкг/мл фентанила (Талинат®). Протоколом будет болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 20-минутное время блокировки. Послеоперационное обследование пациента будет проводить другой анестезиолог. Если показатель NRS ≥ 4, в качестве неотложного анальгетика будет назначен меперидин (Алдолан®) внутривенно в дозе 0,5 мг/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сумма общего потребления опиоидов (фентанил PCA) в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным потреблением опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
Основная цель — сравнить послеоперационное потребление опиоидов с помощью устройства PCA.
Изменения по сравнению с исходным потреблением опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость экстренной анальгезии (меперидин)
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Вторичная цель — сравнить обезболивание, используемое в послеоперационном периоде в течение 24 часов.
Послеоперационный период 24 часа
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Вторичная цель — сравнить нежелательные явления (тошнота, рвота, зуд), связанные с употреблением опиоидов.
Послеоперационный период 24 часа
Баллы боли (Числовая рейтинговая шкала-NRS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
Вторичная цель — сравнить NRS через 24 часа после операции. Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием NRS (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль). Оценки NRS будут записаны
Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medipol Hospital 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи не будут передавать индивидуальные данные пациентов (IPD).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться