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Erector Spinae Plane Block vs. Quadratus Lumborum Block für die laparoskopische Nephrektomie

27. April 2026 aktualisiert von: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Der Vergleich von Erector Spinae Plane Block und Quadratus Lumborum Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Nephrektomie unterziehen: Eine randomisierte, prospektive, kontrollierte Studie

Der ultraschallgesteuerte Quadratus-Lumborum-Block (QLB) wird auf Höhe der 12. Rippe in der parasagittalen schrägen Ebene auf L1-L2-Ebene durchgeführt. Da es Modifikationen der Blockade gibt, wird im Allgemeinen eine Lokalanästhesie zwischen den Muskeln des Quadratus lumborum (QL) und des Psoas Major (PM) (anteriorer QLB) verabreicht. Der QLB sorgt für eine sensorische Blockade zwischen T7 und L1. Daher werden QLBs zur postoperativen Analgesie bei abdominalen, geburtshilflichen, gynäkologischen und urologischen Operationen eingesetzt.

Der US-gesteuerte Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) wird auf Höhe des Th11-Querfortsatzes durchgeführt. Nach Sichtbarmachung des Musculus erector spinae (ES) und des Querfortsatzes wird ein Lokalanästhetikum unter den Musculus ES injiziert. ESPB bietet eine sensorische Blockade der vorderen, hinteren und seitlichen Brust- und Bauchwände und wird daher zur postoperativen Analgesie nach Brustwandreparaturen, Thorakotomien, perkutanen Nephrolithotomien, Nephrektomien und ventralen Hernienreparaturen verwendet.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von US-gesteuertem ESPB und QLB bei der postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer Nephrektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nephrektomie zur Nierentransplantation ist ein häufig durchgeführter Eingriff. Die laparoskopische Lebendspender-Nephrektomie (LLDN) ist mit vielen Vorteilen verbunden und hat sich zum Goldstandard für Nierenentfernungsoperationen entwickelt. Im Vergleich zur offenen Spendernephrektomie (ODN) hat die LLDN nachweislich weniger postoperative Schmerzen, kürzere Krankenhausaufenthalte und eine schnellere Genesung. Obwohl LLDN weniger traumatisch ist, leiden einige Patienten, die sich einer laparoskopischen Lebendspender-Nephrektomie unterziehen, immer noch unter erheblichen postoperativen Schmerzen, benötigen parenterale Opioide und haben ein Risiko für chronische Schmerzen.

Der postoperative Schmerzmechanismus von LLDN ist multifaktoriell: Portschmerzen, Schmerzen, die durch Einschnitte zur Entnahme der Niere verursacht werden, Nozizeption der Beckenorgane, Zwerchfellreizung und Unbehagen bei einem Harnkatheter. Opioide, Epiduralanästhesie, Transversus Abdominal Plane (TAP) Block und lokale Infiltration von Lokalanästhetika werden eingesetzt, um postoperativen Schmerzen nach LLDN vorzubeugen.

In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit von US-gesteuertem ESPB und QLB bei der postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer Nephrektomie vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine laparoskopische Lebendspender-Nephrektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte,
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
  • Infektion der Haut an der Einstichstelle,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Patienten, die den Eingriff oder die Teilnahme an der Studie ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe ESPB = Erector-Spinae-Plane-Blockgruppe
Es wird ESPB durchgeführt
Sonstiges: Erector-Spinae-Plane-Block
Der Block wird angelegt, während sich der Patient in Seitendekubituslage befindet. Die konvexe Sonde des US (GE Healthcare®) wird in Längsrichtung 4 cm seitlich des T11-Querfortsatzes platziert. Der Musculus erector spinae und der echoreiche Querfortsatz werden sichtbar gemacht. Mithilfe der In-Plane-Technik wird die 100-mm-Blocknadel (Stimuplex 360®) in kranio-kaudaler Richtung vorgeschoben und 5 ml Kochsalzlösung werden unter den Musculus erector spinae injiziert, um die Blockposition zu bestätigen. Sobald die Blockstelle bestätigt ist, werden 40 ml 0,25 % Bupivacain (Marcaine®) verabreicht.
Sonstiges: Postoperatives Analgesiemanagement mit Paracerol® und IV PCA mit Talinat®
In der postoperativen Phase wird den Patienten alle 8 Stunden 1 g Paracetamol (Paracerol®) intravenös verabreicht. Patienten in allen Gruppen erhalten eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA-CADD-Solis®) mit 10 µg/ml Fentanyl (Talinat®). 10 µg Bolus ohne Infusionsdosis, 20-minütige Sperrzeit ist das Protokoll. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einem anderen Anästhesisten durchgeführt. Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, werden 0,5 mg/kg IV Meperidin (Aldolan®) als Notfallanalgetikum verabreicht.
Aktiver Komparator: Gruppe QLB = Quadratus lumborum-Blockgruppe
QLB wird durchgeführt
Sonstiges: Quadratus lumborum-Flugzeugblock
Die QLB wird mit dem Patienten in seitlicher Dekubitusposition durchgeführt. Die konvexe Sonde des US (GE Healthcare®) wird auf Höhe der 12. Rippe, direkt über dem Beckenkamm, in der parasagittalen schrägen Ebene auf der Ebene L1-L2 platziert. Nachdem der Musculus quadratus lumborum, der Musculus erector spinae und der Musculus psoas major sichtbar gemacht wurden, wird eine 100-mm-Blocknadel (Stimuplex 360®) in der Ebene anterior zum QL vorgeschoben und die Nadelspitze zwischen den QL- und PM-Muskeln (anterior) gebracht QLB). Der Standort wird durch hydraulische Dissektion mit 5 ml Kochsalzlösungsinjektion bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden 40 ml 0,25 % Bupivacain (Marcaine®) verabreicht.
Sonstiges: Postoperatives Analgesiemanagement mit Paracerol® und IV PCA mit Talinat®
In der postoperativen Phase wird den Patienten alle 8 Stunden 1 g Paracetamol (Paracerol®) intravenös verabreicht. Patienten in allen Gruppen erhalten eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA-CADD-Solis®) mit 10 µg/ml Fentanyl (Talinat®). 10 µg Bolus ohne Infusionsdosis, 20-minütige Sperrzeit ist das Protokoll. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einem anderen Anästhesisten durchgeführt. Wenn der NRS-Score ≥ 4 ist, werden 0,5 mg/kg IV Meperidin (Aldolan®) als Notfallanalgetikum verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des gesamten Opioidkonsums (Fentanyl PCA) in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Opioidkonsum nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation.
Das Hauptziel besteht darin, den postoperativen Opioidkonsum vom PCA-Gerät zu vergleichen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Opioidkonsum nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer Notfallanalgesie (Meperidin)
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Das sekundäre Ziel besteht darin, die in den postoperativen 24 Stunden eingesetzte Rettungsanalgesie zu vergleichen.
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Das sekundäre Ziel besteht darin, die unerwünschten Ereignisse (Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz) im Zusammenhang mit dem Opioidkonsum zu vergleichen.
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Schmerzscores (Numerische Bewertungsskala-NRS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation
Das sekundäre Ziel besteht darin, NRS innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zu vergleichen. Die postoperative Schmerzbeurteilung wird mithilfe des NRS durchgeführt (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste empfundene Schmerz). Die NRS-Ergebnisse werden aufgezeichnet
Änderungen gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 1, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol Hospital 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Prüfärzte geben keine individuellen Patientendaten (IPD) weiter.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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