Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block til laparoskopisk nefrektomi

14. marts 2024 opdateret af: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligningen af ​​Erector Spinae Plane Block og Quadratus Lumborum Block på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi: en randomiseret, prospektiv, kontrolleret undersøgelse

Ultralyd (US) guidet Quadratus Lumborum Block (QLB) udføres på niveau med 12. ribben, i det parasagittale skrå plan, på L1-L2 niveau. Da der er modifikationer af blokken, gives der generelt lokalbedøvelse mellem quadratus lumborum (QL) og psoas major (PM) muskler (Anterior QLB). QLB giver en sensorisk blok mellem T7 - ​​L1. Derfor bruges QLB'er til at give postoperativ analgesi til abdominale, obstetriske, gynækologiske og urologiske operationer.

US-guidet erector spinae plane block (ESPB) udføres på niveau med T11 tværgående proces. Efter visualisering af muskelen erector spinae (ES) og den tværgående proces injiceres lokalbedøvelse under ES-musklen. ESPB giver en sensorisk blokering af de forreste, bagerste og laterale thorax- og abdominale vægge, og bruges derfor til postoperativ analgesi efter reparationer af thorakvæg, thorakotomier, perkutane nefrolitotomier, nefrektomier og ventrale brokreparationer.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​US-guidet ESPB og QLB på postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nefrektomi til nyretransplantation er en almindeligt udført procedure. Den laparoskopiske levende donor nefrektomi (LLDN) er forbundet med mange fordele og er blevet guldstandarden for nyreudvindingskirurgi. Sammenlignet med åben donor nefrektomi (ODN) har LLDN vist sig at have færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold og hurtigere bedring. Selvom LLDN er mindre traumatisk, lider nogle patienter, der gennemgår laparoskopisk levende donor nefrektomi, stadig betydelige postoperative smerter, der kræver parenterale opioider og har en risiko for kroniske smerter.

Den postoperative smertemekanisme af LLDN er multifaktoriel - portsmerte, smerte forårsaget af snit for at hente nyren, nociception af bækkenorganer, diafragmatisk irritation og ubehag ved et urinkateter. Opioider, epidural anæstesi, Transversus Abdominal Plane (TAP) Block og lokal infiltration af lokalbedøvelsesmidler bruges til at forhindre postoperativ smerte efter LLDN.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne effektiviteten af ​​US-guidet ESPB og QLB på postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk nefrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
        • Kontakt:
          • Ayşe İnce, Assist Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til levende donor laparoskopisk nefrektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • får antikoagulerende behandling,
  • kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infektion i huden på stedet for nålestikningen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter, der nægter indgrebet eller deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ESPB = Erector spinae plane blokgruppe
ESPB vil blive udført
Andet: Erector spinae plane blok
Blokken påføres, mens patienten er i den laterale decubitusposition. Den konvekse sonde af US (GE Healthcare®) vil blive placeret på langs 4 cm lateralt i forhold til T11 tværgående proces. Erector spinae-musklen og den hyperekkoiske tværgående proces vil blive visualiseret. Ved at bruge in-plane-teknikken føres 100 mm bloknålen (Stimuplex 360®) frem i kranio-kaudal retning, og 5 ml saltvand injiceres under erector spinae-musklen for at bekræfte blokeringsplaceringen. Når blokeringsstedet er bekræftet, vil 40 ml 0,25 % bupivacain (Marcaine®) blive administreret.
Andet: Postoperativ analgesibehandling med Paracerol® og IV PCA med Talinat®
I den postoperative periode vil 1 g acetaminophen (Paracerol®) blive administreret intravenøst ​​til patienter hver 8. time. Patienter i alle grupper vil have IV patientkontrolleret analgesi (PCA-CADD-Solis®) indeholdende 10 mcg/ml fentanyl (Talinat®). 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 20 minutters låsetid vil være protokollen. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en anden anæstesiolog. Hvis NRS-score er ≥ 4, vil 0,5 mg/kg IV meperidin (Aldolan®) blive administreret som et rednings-analgetikum.
Aktiv komparator: Gruppe QLB = Quadratus lumborum blokgruppe
QLB vil blive udført
Andet: Quadratus lumborum plan blok
QLB vil blive udført med patienten i lateral decubitusposition. Den konvekse sonde af US (GE Healthcare®) vil blive placeret i niveau med 12. ribben, lige over hoftekammen, i det parasagittale skrå plan, på L1-L2 niveau. Efter at quadratus lumborum, erector spinae og psoas major-musklerne er visualiseret, vil en 100 mm bloknål (Stimuplex 360®) blive fremført i planet anteriort til QL, og nålespidsen bringes mellem QL- og PM-musklerne (Anterior QLB). Placeringen vil blive bekræftet ved hydraulisk dissektion med 5 ml saltvandsinjektion. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, vil 40 ml 0,25 % bupivacain (Marcaine®) blive administreret.
Andet: Postoperativ analgesibehandling med Paracerol® og IV PCA med Talinat®
I den postoperative periode vil 1 g acetaminophen (Paracerol®) blive administreret intravenøst ​​til patienter hver 8. time. Patienter i alle grupper vil have IV patientkontrolleret analgesi (PCA-CADD-Solis®) indeholdende 10 mcg/ml fentanyl (Talinat®). 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 20 minutters låsetid vil være protokollen. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en anden anæstesiolog. Hvis NRS-score er ≥ 4, vil 0,5 mg/kg IV meperidin (Aldolan®) blive administreret som et rednings-analgetikum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​det samlede opioidforbrug (Fentanyl PCA) i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: Ændringer fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Det primære formål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug fra PCA-enheden.
Ændringer fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne redningsanalgesi, der anvendes i de postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Uønskede hændelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne de bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe) relateret til opioidbrug.
Postoperativ 24 timers periode
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære mål er at sammenligne NRS ved de postoperative 24 timer. Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte). NRS-resultaterne vil blive registreret
Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medipol Hospital 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil ikke dele individuelle patientdata (IPD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner