Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for laparoskopisk nefrektomi

14. mars 2024 oppdatert av: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligningen av Erector Spinae Plane Block og Quadratus Lumborum Block på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi: en randomisert, prospektiv, kontrollert studie

Ultralyd (US) guidet Quadratus Lumborum Block (QLB) utføres i nivå med 12. ribbein, i det parasagittale skråplanet, på L1-L2 nivå. Siden det er modifikasjoner av blokken, gis vanligvis lokalbedøvelse mellom quadratus lumborum (QL) og psoas major (PM) muskler (Anterior QLB). QLB gir en sensorisk blokk mellom T7 - ​​L1. Derfor brukes QLB-er til å gi postoperativ analgesi for abdominale, obstetriske, gynekologiske og urologiske operasjoner.

US-guidet erector spinae plane block (ESPB) utføres på nivået av T11 tverrgående prosess. Etter visualisering av muskelen erector spinae (ES) og den tverrgående prosessen, injiseres lokalbedøvelse under ES-muskelen. ESPB gir en sensorisk blokkering av de fremre, bakre og laterale thorax- og abdominalveggene, og brukes derfor til postoperativ analgesi etter reparasjoner av thorakale vegger, thorakotomier, perkutane nefrolitotomier, nefrektomier og ventral brokkreparasjoner.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til US-veiledet ESPB og QLB på postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk nefrektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nefrektomi for nyretransplantasjon er en vanlig prosedyre. Laparoskopisk levende donor nefrektomi (LLDN) er assosiert med mange fordeler og har blitt gullstandarden for nyreinnhentingskirurgi. Sammenlignet med åpen donornefrektomi (ODN), har LLDN vist seg å ha mindre postoperativ smerte, kortere sykehusopphold og raskere restitusjon. Selv om LLDN er mindre traumatisk, lider fortsatt noen pasienter som gjennomgår laparoskopisk levende donornefrektomi av betydelige postoperative smerter parenterale opioider, og har en risiko for kronisk smerte.

Den postoperative smertemekanismen til LLDN er multifaktoriell - portsmerte, smerte forårsaket av snitt for å hente nyre, bekkenorgannociception, diafragmatisk irritasjon og ubehag ved et urinkateter. Opioider, epidural anestesi, Transversus Abdominal Plane (TAP) Block og lokal infiltrasjon av lokalbedøvelse brukes for å forhindre postoperativ smerte etter LLDN.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne effektiviteten til US-veiledet ESPB og QLB på postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk nefrektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
        • Ta kontakt med:
          • Ayşe İnce, Assist Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for levende donor laparoskopisk nefrektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • mottar antikoagulasjonsbehandling,
  • kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infeksjon i huden på stedet for nålestikk,
  • graviditet eller amming,
  • pasienter som nekter prosedyren eller deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ESPB = Erector spinae plane blokkgruppe
ESPB vil bli utført
Annen: Erector spinae flyblokk
Blokken påføres mens pasienten er i lateral decubitusposisjon. Den konvekse sonden til US (GE Healthcare®) vil plasseres i lengderetningen 4 cm lateralt til T11-tverrprosessen. Erector spinae-muskelen og den hyperekkoiske tverrprosessen vil bli visualisert. Ved å bruke in-plane-teknikken, vil 100 mm blokknålen (Stimuplex 360®) føres frem i kranio-kaudal retning og 5 ml saltvann injiseres under erector spinae-muskelen for å bekrefte blokkplasseringen. Når blokkeringsstedet er bekreftet, vil 40 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine®) bli administrert.
Annen: Postoperativ analgesibehandling med Paracerol® og IV PCA med Talinat®
I den postoperative perioden vil 1 g paracetamol (Paracerol®) gis intravenøst ​​til pasienter hver 8. time. Pasienter i alle grupper vil ha IV pasientkontrollert analgesi (PCA-CADD-Solis®) som inneholder 10 mcg/ml fentanyl (Talinat®). 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 20-minutters låsetid vil være protokollen. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en annen anestesilege. Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg/kg IV meperidin (Aldolan®) bli administrert som et rednings-analgetikum.
Aktiv komparator: Gruppe QLB = Quadratus lumborum blokkgruppe
QLB vil bli utført
Annen: Quadratus lumborum plan blokk
QLB vil bli utført med pasienten i lateral decubitusstilling. Den konvekse sonden til US (GE Healthcare®) vil bli plassert i nivå med 12. ribbein, like over hoftekammen, i det parasagittale skråplanet, på L1-L2-nivå. Etter at quadratus lumborum, erector spinae og psoas major-muskulaturen er visualisert, vil en 100 mm blokknål (Stimuplex 360®) føres frem i planet foran QL, og nålespissen bringes mellom QL- og PM-musklene (anterior). QLB). Lokaliseringen vil bli bekreftet ved hydraulisk disseksjon med 5 ml saltvannsinjeksjon. Etter at blokkeringsstedet er bekreftet, vil 40 ml 0,25 % bupivakain (Marcaine®) administreres.
Annen: Postoperativ analgesibehandling med Paracerol® og IV PCA med Talinat®
I den postoperative perioden vil 1 g paracetamol (Paracerol®) gis intravenøst ​​til pasienter hver 8. time. Pasienter i alle grupper vil ha IV pasientkontrollert analgesi (PCA-CADD-Solis®) som inneholder 10 mcg/ml fentanyl (Talinat®). 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 20-minutters låsetid vil være protokollen. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en annen anestesilege. Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg/kg IV meperidin (Aldolan®) bli administrert som et rednings-analgetikum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde av totalt opioidforbruk (Fentanyl PCA) i løpet av de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Hovedmålet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk fra PCA-enheten.
Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne redningsanalgesi brukt i postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Uønskede hendelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe) relatert til opioidbruk.
Postoperativ 24 timers periode
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære målet er å sammenligne NRS ved postoperativ 24 timer. Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved bruk av NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten som føles). NRS-resultatene vil bli registrert
Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol Hospital 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil ikke dele individuelle pasientdata (IPD)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Erector spinae flyblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere