Bloc plan Erector Spinae vs bloc Quadratus Lumborum pour la néphrectomie laparoscopique
La comparaison du bloc plan Erector Spinae et du bloc Quadratus Lumborum sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une néphrectomie laparoscopique : une étude randomisée, prospective et contrôlée
Le bloc Quadratus Lumborum (QLB) guidé par échographie (US) est réalisé au niveau de la 12e côte, dans le plan oblique parasagittal, au niveau L1-L2. Comme il y a des modifications du bloc, une anesthésie locale est généralement administrée entre les muscles quadratus lumborum (QL) et psoas major (PM) (QLB antérieur). Le QLB fournit un bloc sensoriel entre T7 et L1. Par conséquent, les QLB sont utilisés pour fournir une analgésie postopératoire lors des chirurgies abdominales, obstétricales, gynécologiques et urologiques.
Le bloc plan du rachis érecteur guidé par les États-Unis (ESPB) est réalisé au niveau de l'apophyse transverse T11. Après visualisation du muscle érecteur du rachis (ES) et de l'apophyse transverse, un anesthésique local est injecté sous le muscle ES. L'ESB fournit un bloc sensoriel des parois thoraciques et abdominales antérieures, postérieures et latérales. Il est donc utilisé pour l'analgésie postopératoire après des réparations de la paroi thoracique, des thoracotomies, des néphrolithotomies percutanées, des néphrectomies et des réparations de hernie ventrale.
Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'ESPB et du QLB guidés par échographie sur le contrôle de la douleur postopératoire après néphrectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La néphrectomie pour transplantation rénale est une procédure couramment pratiquée. La néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant (LLDN) est associée à de nombreux avantages et est devenue la référence en matière de chirurgie de prélèvement rénal. Par rapport à la néphrectomie ouverte avec donneur (ODN), il a été démontré que la LLDN entraîne moins de douleurs postopératoires, des séjours hospitaliers plus courts et une récupération plus rapide. Même si le LLDN est moins traumatisant, certains patients subissant une néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant souffrent toujours d'importantes douleurs postopératoires, nécessitent des opioïdes parentéraux et présentent un risque de douleur chronique.
Le mécanisme de la douleur postopératoire du LLDN est multifactoriel : douleur au port, douleur causée par des incisions pour récupérer le rein, nociception des organes pelviens, irritation diaphragmatique et inconfort d'un cathéter urinaire. Les opioïdes, l'anesthésie péridurale, le bloc du plan transversal abdominal (TAP) et l'infiltration locale d'anesthésiques locaux sont utilisés pour prévenir la douleur postopératoire après LLDN.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à comparer l'efficacité de l'ESPB et du QLB guidés par échographie sur le contrôle de la douleur postopératoire après néphrectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une néphrectomie laparoscopique avec donneur vivant sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- antécédents de diathèse hémorragique,
- recevoir un traitement anticoagulant,
- anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
- infection de la peau au site de la piqûre de l'aiguille,
- grossesse ou allaitement,
- les patients qui refusent la procédure ou la participation à l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ESPB = Groupe de blocs plan Erector spinae
L'ESBB sera effectué
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Le bloc sera appliqué pendant que le patient est en position de décubitus latéral.
La sonde convexe de l'US (GE Healthcare®) sera placée longitudinalement 4 cm latéralement au processus transversal T11.
Le muscle érecteur du rachis et le processus transverse hyperéchogène seront visualisés.
En utilisant la technique dans le plan, l'aiguille de bloc de 100 mm (Stimuplex 360®) sera avancée dans la direction cranio-caudale et 5 ml de solution saline seront injectés sous le muscle érecteur du rachis pour confirmer l'emplacement du bloc.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % (Marcaine®) seront administrés.
En période postopératoire, 1 g d'acétaminophène (Paracerol®) sera administré par voie intraveineuse aux patients toutes les 8 heures.
Les patients de tous les groupes recevront une analgésie IV contrôlée par le patient (PCA-CADD-Solis®) contenant 10 mcg/ml de fentanyl (Talinat®).
Bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes sera le protocole.
L'évaluation postopératoire du patient sera réalisée par un autre anesthésiste.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg/kg de mépéridine IV (Aldolan®) sera administré comme analgésique de secours.
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Comparateur actif: Groupe QLB = groupe de blocs Quadratus lumborum
QLB sera effectué
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QLB sera réalisé avec le patient en décubitus latéral.
La sonde convexe d'échographie (GE Healthcare®) sera placée au niveau de la 12ème côte, juste au-dessus de la crête iliaque, dans le plan oblique parasagittal, au niveau L1-L2.
Une fois le carré des lombes, les érecteurs de la colonne vertébrale et le grand psoas visualisés, une aiguille bloc de 100 mm (Stimuplex 360®) sera avancée dans le plan en avant du QL, et la pointe de l'aiguille sera amenée entre les muscles QL et PM (antérieur QLB).
L'emplacement sera confirmé par dissection hydraulique avec injection de 5 ml de solution saline.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % (Marcaine®) seront administrés.
En période postopératoire, 1 g d'acétaminophène (Paracerol®) sera administré par voie intraveineuse aux patients toutes les 8 heures.
Les patients de tous les groupes recevront une analgésie IV contrôlée par le patient (PCA-CADD-Solis®) contenant 10 mcg/ml de fentanyl (Talinat®).
Bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes sera le protocole.
L'évaluation postopératoire du patient sera réalisée par un autre anesthésiste.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg/kg de mépéridine IV (Aldolan®) sera administré comme analgésique de secours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de consommation d'opioïdes (Fentanyl PCA) au cours des premières 24 heures postopératoires
Délai: Changements par rapport à la consommation initiale d'opioïdes aux heures postopératoires 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures.
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L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes du dispositif PCA.
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Changements par rapport à la consommation initiale d'opioïdes aux heures postopératoires 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin d'analgésie de secours (mépéridine)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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L'objectif secondaire est de comparer l'analgésie de sauvetage utilisée dans les 24 h postopératoires.
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Période postopératoire de 24 heures
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Événements indésirables
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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L'objectif secondaire est de comparer les événements indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons) liés à la consommation d'opioïdes.
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Période postopératoire de 24 heures
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Scores de douleur (Échelle d'évaluation numérique-NRS)
Délai: Changements par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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L'objectif secondaire est de comparer le NRS aux 24 h postopératoires.
L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée à l'aide du NRS (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie).
Les scores NRS seront enregistrés
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Changements par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsharkawy H, Ahuja S, Sessler DI, Maheshwari K, Mao G, Sakr Esa WA, Soliman LM, Ayad S, Khoshknabi D, Khan MZ, Raza S, DeGrande S, Turan A. Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block Versus Epidural Block for Analgesia in Open Nephrectomy: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1138-1145. doi: 10.1213/ANE.0000000000005382.
- Alvi AS, Nasir JA, Nizam MA, Hamdani MM, Bhangar NA, Sibtain SA, Lalani AS, Warle MC. Quadratus lumborum block and transversus abdominis plane block in laparoscopic nephrectomy: a meta-analysis. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):555-567. doi: 10.2217/pmt-2023-0033. Epub 2023 Sep 18.
- Wang J, Chu T, Sun R, Xu A. Analgesic Efficacy of Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Nephrectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2023 May 2;24(5):476-487. doi: 10.1093/pm/pnac166.
- Sahin A, Baran O. Effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on post-surgical pain in patients undergoing nephrectomy: a single-center, randomized, double-blind, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221086737. doi: 10.1177/03000605221086737.
- Fan Q, Liu H, Li Y, Dai H, Wang Y. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled non-inferiority clinical trial. Minerva Anestesiol. 2023 Jun;89(6):520-528. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16794-5. Epub 2023 Jan 24.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 1
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