Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block versus Quadratus Lumborum Block voor laparoscopische nefrectomie

27 april 2026 bijgewerkt door: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

De vergelijking van Erector Spinae Plane Block en Quadratus Lumborum Block op postoperatieve analgesie bij patiënten die laparoscopische nefrectomie ondergaan: een gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie

Echografie (VS) geleid Quadratus Lumborum Block (QLB) wordt uitgevoerd op het niveau van de 12e rib, in het parasagittale schuine vlak, op het L1-L2-niveau. Omdat er aanpassingen aan het blok zijn, wordt doorgaans plaatselijke verdoving gegeven tussen de quadratus lumborum (QL) en de psoas major (PM)-spieren (Anterior QLB). De QLB zorgt voor een sensorisch blok tussen T7 - ​​L1. Daarom worden QLB's gebruikt om postoperatieve analgesie te bieden bij abdominale, verloskundige, gynaecologische en urologische operaties.

Het door de VS geleide erector spinae plane block (ESPB) wordt uitgevoerd op het niveau van het transversale proces T11. Na visualisatie van de erector spinae (ES)-spier en de processus transversus wordt plaatselijke verdoving onder de ES-spier geïnjecteerd. ESPB zorgt voor een sensorisch blok van de voorste, achterste en laterale thoracale en buikwanden en wordt daarom gebruikt voor postoperatieve analgesie na reparaties van de thoraxwand, thoracotomieën, percutane nefrolithotomieën, nefrectomieën en reparaties van ventrale hernia's.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van VS-geleide ESPB en QLB op postoperatieve pijnbeheersing na laparoscopische nefrectomie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nefrectomie voor niertransplantatie is een vaak uitgevoerde procedure. De laparoscopische nefrectomie bij levende donoren (LLDN) gaat gepaard met vele voordelen en is de gouden standaard geworden voor nierverwijderingschirurgie. Vergeleken met open donornefrectomie (ODN) is aangetoond dat LLDN minder postoperatieve pijn, kortere ziekenhuisverblijven en sneller herstel geeft. Hoewel LLDN minder traumatisch is, lijden sommige patiënten die een laparoscopische nefrectomie met een levende donor ondergaan nog steeds aan aanzienlijke postoperatieve pijn, hebben parenterale opioïden nodig en lopen ze een risico op chronische pijn.

Het postoperatieve pijnmechanisme van LLDN is multifactorieel: poortpijn, pijn veroorzaakt door incisies om de nier terug te halen, nociceptie van de bekkenorganen, diafragmatische irritatie en ongemak van een urinekatheter. Opioïden, epidurale anesthesie, Transversus Abdominal Plane (TAP) Block en lokale infiltratie van lokale anesthetica worden gebruikt om postoperatieve pijn na LLDN te voorkomen.

In deze studie willen de onderzoekers de effectiviteit van VS-geleide ESPB en QLB op postoperatieve pijnbeheersing na laparoscopische nefrectomie vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turkije (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor laparoscopische nefrectomie bij levende donoren onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van bloedingsdiathese,
  • een behandeling met antistollingsmiddelen ondergaan,
  • bekende lokale anesthetica en opioïdallergie,
  • infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • patiënten die de procedure of deelname aan het onderzoek weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep ESPB = Erector Spinae-vlakblokgroep
ESPB zal worden uitgevoerd
Ander: Erector spinae vlak blok
Het blok wordt aangebracht terwijl de patiënt zich in de laterale decubituspositie bevindt. De convexe sonde van US (GE Healthcare®) zal longitudinaal 4 cm lateraal van het transversale T11-uitsteeksel worden geplaatst. De erector spinae-spier en het hyperechoïsche transversale proces zullen worden gevisualiseerd. Met behulp van de in-plane techniek wordt de 100 mm bloknaald (Stimuplex 360®) in cranio-caudale richting opgevoerd en wordt 5 ml zoutoplossing onder de erector spinae-spier geïnjecteerd om de locatie van de blokkade te bevestigen. Zodra de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 40 ml bupivacaïne 0,25% (Marcaine®) toegediend.
Ander: Postoperatief analgesiebeheer met Paracerol® en IV PCA met Talinat®
In de postoperatieve periode wordt elke 8 uur 1 g paracetamol (Paracerol®) intraveneus aan patiënten toegediend. Patiënten in alle groepen krijgen IV-patiëntgecontroleerde analgesie (PCA-CADD-Solis®) met 10 mcg/ml fentanyl (Talinat®). 10 mcg bolus zonder infusiedosis, 20 minuten lock-tijd zal het protocol zijn. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een andere anesthesioloog. Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg/kg IV meperidine (Aldolan®) toegediend als nood-analgeticum.
Actieve vergelijker: Groep QLB = Quadratus lumborum blokgroep
QLB zal worden uitgevoerd
Ander: Quadratus lumborum vlakblok
QLB wordt uitgevoerd met de patiënt in laterale decubituspositie. De convexe sonde van US (GE Healthcare®) zal worden geplaatst ter hoogte van de 12e rib, net boven de iliacale top, in het parasagittale schuine vlak, op het niveau L1-L2. Nadat de quadratus lumborum, erector spinae en psoas major-spieren in beeld zijn gebracht, wordt een bloknaald van 100 mm (Stimuplex 360®) in het vlak anterieur naar QL opgevoerd en wordt de naaldpunt tussen de QL- en PM-spieren (Anterior) gebracht. QLB). De locatie wordt bevestigd door hydraulische dissectie met injectie van 5 ml zoutoplossing. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 40 ml 0,25% bupivacaïne (Marcaine®) toegediend.
Ander: Postoperatief analgesiebeheer met Paracerol® en IV PCA met Talinat®
In de postoperatieve periode wordt elke 8 uur 1 g paracetamol (Paracerol®) intraveneus aan patiënten toegediend. Patiënten in alle groepen krijgen IV-patiëntgecontroleerde analgesie (PCA-CADD-Solis®) met 10 mcg/ml fentanyl (Talinat®). 10 mcg bolus zonder infusiedosis, 20 minuten lock-tijd zal het protocol zijn. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een andere anesthesioloog. Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg/kg IV meperidine (Aldolan®) toegediend als nood-analgeticum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid totale opioïdenconsumptie (Fentanyl PCA) gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de opioïdenconsumptie bij aanvang na de operatie 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur.
Het primaire doel is om het postoperatieve opioïdenverbruik van het PCA-apparaat te vergelijken.
Veranderingen ten opzichte van de opioïdenconsumptie bij aanvang na de operatie 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan reddingsanalgesie (meperidine)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Het secundaire doel is het vergelijken van rescue-analgesie die wordt gebruikt in de postoperatieve 24 uur.
Postoperatieve periode van 24 uur
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Het secundaire doel is om de bijwerkingen (misselijkheid, braken, jeuk) gerelateerd aan opioïdengebruik te vergelijken.
Postoperatieve periode van 24 uur
Pijnscores (Numerieke beoordelingsschaal-NRS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores na 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief
Het secundaire doel is om NRS te vergelijken op de postoperatieve 24 uur. Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn gevoeld). De NRS-scores worden geregistreerd
Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores na 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medipol Hospital 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen geen individuele patiëntgegevens (IPD) delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren