Bloque plano del erector de la columna versus bloqueo del cuadrado lumbar para nefrectomía laparoscópica
Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna y del cuadrado lumbar en la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a nefrectomía laparoscópica: un estudio aleatorizado, prospectivo y controlado
El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) guiado por ecografía (US) se realiza a nivel de la duodécima costilla, en el plano oblicuo parasagital, a nivel de L1-L2. Como hay modificaciones del bloqueo, generalmente se administra anestesia local entre los músculos cuadrado lumbar (QL) y psoas mayor (PM) (QLB anterior). El QLB proporciona un bloqueo sensorial entre T7 y L1. Por lo tanto, los QLB se utilizan para proporcionar analgesia posoperatoria en cirugías abdominales, obstétricas, ginecológicas y urológicas.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ecografía se realiza a nivel de la apófisis transversal T11. Después de la visualización del músculo erector de la columna (ES) y la apófisis transversa, se inyecta anestésico local debajo del músculo ES. ESPB proporciona un bloqueo sensorial de las paredes torácica y abdominal anterior, posterior y lateral, por lo que se utiliza para analgesia posoperatoria después de reparaciones de la pared torácica, toracotomías, nefrolitotomías percutáneas, nefrectomías y reparaciones de hernia ventral.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de ESPB y QLB guiados por ecografía en el control del dolor posoperatorio después de una nefrectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La nefrectomía para trasplante renal es un procedimiento que se realiza comúnmente. La nefrectomía laparoscópica de donante vivo (LLDN) se asocia con muchos beneficios y se ha convertido en el estándar de oro para la cirugía de recuperación de riñón. En comparación con la nefrectomía abierta de donante (ODN), se ha demostrado que la LLDN produce menos dolor posoperatorio, estancias hospitalarias más cortas y una recuperación más rápida. Aunque la LLDN es menos traumática, algunos pacientes sometidos a nefrectomía laparoscópica de donante vivo todavía sufren un dolor posoperatorio significativo, requieren opioides parenterales y tienen riesgo de dolor crónico.
El mecanismo del dolor posoperatorio de la LLDN es multifactorial: dolor en el puerto, dolor causado por las incisiones para recuperar el riñón, nocicepción de los órganos pélvicos, irritación diafragmática y malestar de un catéter urinario. Los opioides, la anestesia epidural, el bloqueo del plano abdominal transverso (TAP) y la infiltración local de anestésicos locales se utilizan para prevenir el dolor posoperatorio después de la LLDN.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar la eficacia de ESPB y QLB guiados por ecografía en el control del dolor posoperatorio después de una nefrectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Programada para nefrectomía laparoscópica de donante vivo bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diátesis hemorrágica,
- recibiendo tratamiento anticoagulante,
- anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
- infección de la piel en el lugar de la punción con la aguja,
- embarazo o lactancia,
- pacientes que rechazan el procedimiento o la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ESPB = Grupo de bloqueo del plano del erector de la columna
Se realizará ESPB
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El bloqueo se aplicará mientras el paciente se encuentra en posición de decúbito lateral.
La sonda convexa de ecografía (GE Healthcare®) se colocará longitudinalmente 4 cm lateral a la apófisis transversal T11.
Se visualizarán el músculo erector de la columna y la apófisis transversa hiperecoica.
Utilizando la técnica en plano, se avanzará la aguja de bloqueo de 100 mm (Stimuplex 360®) en dirección cráneo-caudal y se inyectarán 5 ml de solución salina debajo del músculo erector de la columna para confirmar la ubicación del bloqueo.
Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se administrarán 40 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcaine®).
En el postoperatorio se administrará a los pacientes 1 g de paracetamol (Paracerol®) por vía intravenosa cada 8 horas.
Los pacientes de todos los grupos recibirán analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA-CADD-Solis®) que contiene 10 mcg/ml de fentanilo (Talinat®).
El protocolo será un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 20 minutos.
La evaluación postoperatoria del paciente será realizada por otro anestesiólogo.
Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa (Aldolan®) como analgésico de rescate.
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Comparador activo: Grupo QLB = grupo de bloqueo de Quadratus lumborum
Se realizará QLB
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QLB se realizará con el paciente en decúbito lateral.
La sonda convexa de ecografía (GE Healthcare®) se colocará al nivel de la 12ª costilla, justo encima de la cresta ilíaca, en el plano oblicuo parasagital, a nivel L1-L2.
Después de visualizar los músculos cuadrado lumbar, erector de la columna y psoas mayor, se avanzará una aguja de bloqueo de 100 mm (Stimuplex 360®) en el plano anterior a QL, y la punta de la aguja se colocará entre los músculos QL y PM (anterior QLB).
La ubicación se confirmará mediante disección hidráulica con inyección de 5 ml de solución salina.
Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se administrarán 40 ml de bupivacaína al 0,25% (Marcaine®).
En el postoperatorio se administrará a los pacientes 1 g de paracetamol (Paracerol®) por vía intravenosa cada 8 horas.
Los pacientes de todos los grupos recibirán analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA-CADD-Solis®) que contiene 10 mcg/ml de fentanilo (Talinat®).
El protocolo será un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 20 minutos.
La evaluación postoperatoria del paciente será realizada por otro anestesiólogo.
Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg de meperidina intravenosa (Aldolan®) como analgésico de rescate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de consumo total de opioides (fentanilo PCA) en las primeras 24 horas del posoperatorio
Periodo de tiempo: Cambios con respecto al consumo inicial de opioides en el postoperatorio 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.
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El objetivo principal es comparar el consumo posoperatorio de opioides desde el dispositivo PCA.
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Cambios con respecto al consumo inicial de opioides en el postoperatorio 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de analgesia de rescate (meperidina)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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El objetivo secundario es comparar la analgesia de rescate utilizada en el postoperatorio de 24 h.
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Período postoperatorio de 24 horas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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El objetivo secundario es comparar los eventos adversos (náuseas, vómitos, prurito) relacionados con el uso de opioides.
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Período postoperatorio de 24 horas
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Puntuaciones de dolor (escala de calificación numérica-NRS)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias
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El objetivo secundario es comparar la NRS a las 24 h del postoperatorio.
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando el NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido).
Los puntajes de NRS se registrarán
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Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsharkawy H, Ahuja S, Sessler DI, Maheshwari K, Mao G, Sakr Esa WA, Soliman LM, Ayad S, Khoshknabi D, Khan MZ, Raza S, DeGrande S, Turan A. Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block Versus Epidural Block for Analgesia in Open Nephrectomy: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1138-1145. doi: 10.1213/ANE.0000000000005382.
- Alvi AS, Nasir JA, Nizam MA, Hamdani MM, Bhangar NA, Sibtain SA, Lalani AS, Warle MC. Quadratus lumborum block and transversus abdominis plane block in laparoscopic nephrectomy: a meta-analysis. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):555-567. doi: 10.2217/pmt-2023-0033. Epub 2023 Sep 18.
- Wang J, Chu T, Sun R, Xu A. Analgesic Efficacy of Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Nephrectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2023 May 2;24(5):476-487. doi: 10.1093/pm/pnac166.
- Sahin A, Baran O. Effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on post-surgical pain in patients undergoing nephrectomy: a single-center, randomized, double-blind, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221086737. doi: 10.1177/03000605221086737.
- Fan Q, Liu H, Li Y, Dai H, Wang Y. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled non-inferiority clinical trial. Minerva Anestesiol. 2023 Jun;89(6):520-528. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16794-5. Epub 2023 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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