Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block laparoskooppiseen nefrektomiaan
Erector Spinae Plane Blockin ja Quadratus Lumborum Blockin vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia: satunnaistettu, tuleva, kontrolloitu tutkimus
Ultraääni (US) ohjaama Quadratus Lumborum Block (QLB) suoritetaan 12. kylkiluun tasolla, parasagittaalisessa vinossa tasossa, L1-L2 tasolla. Koska lohkossa on muutoksia, yleensä paikallispuudutetta annetaan quadratus lumborum (QL) ja psoas major (PM) lihasten (Anterior QLB) väliin. QLB tarjoaa sensorisen lohkon välillä T7 - L1. Siksi QLB:itä käytetään leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsa-, synnytys-, gynekologisissa ja urologisissa leikkauksissa.
USA:n ohjaama erector spinae tasoblokki (ESPB) suoritetaan poikittaisen T11-prosessin tasolla. Erector spinae (ES) -lihaksen ja poikittaisen prosessin visualisoinnin jälkeen paikallispuudutus ruiskutetaan ES-lihaksen alle. ESPB tarjoaa anteriorisen, taka- ja lateraalisen rintakehän ja vatsan seinämien aistinlohkon, joten sitä käytetään leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen rintakehän seinämien korjausten, torakotomioiden, perkutaanisten nefrolitotomioiden, nefrektomioiden ja vatsan tyräkorjausten jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata USA:n ohjaaman ESPB:n ja QLB:n tehokkuutta postoperatiivisessa kivunhallinnassa laparoskooppisen nefrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nefrektomia munuaisensiirtoa varten on yleinen toimenpide. Laparoskooppiseen elävän luovuttajan nefrektomiaan (LLDN) liittyy monia etuja, ja siitä on tullut kultainen standardi munuaisten palautusleikkauksissa. Verrattuna avoimeen luovuttajan nefrektomiaan (ODN), LLDN:llä on osoitettu olevan vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua, lyhyempiä sairaalajaksoja ja nopeampi toipuminen. Vaikka LLDN on vähemmän traumaattinen, jotkut potilaat, joille tehdään laparoskooppinen elävän luovuttajan nefrektomia, kärsivät silti merkittävästä leikkauksen jälkeisestä kivusta, jotka tarvitsevat parenteraalisia opioideja, ja heillä on kroonisen kivun riski.
LLDN:n postoperatiivinen kipumekanismi on monitekijäinen - porttikipu, munuaisen palauttamiseksi tehtyjen viiltojen aiheuttama kipu, lantion elinten nosiseptio, pallean ärsytys ja virtsakatetrin epämukavuus. Opioideja, epiduraalipuudutusta, Transversus Abdominal Plane (TAP) -blokkia ja paikallispuudutusaineiden paikallista infiltraatiota käytetään estämään postoperatiivista kipua LLDN:n jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan USA:n ohjaaman ESPB:n ja QLB:n tehokkuutta postoperatiivisessa kivunhallinnassa laparoskooppisen nefrektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu elävän luovuttajan laparoskooppiseen nefrektomiaan yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi historia,
- saavat antikoagulanttihoitoa,
- tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
- ihotulehdus neulanpistokohdassa,
- raskaus tai imetys,
- potilaat, jotka kieltäytyvät toimenpiteestä tai tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä ESPB = Erector spinae tasolohkoryhmä
ESPB suoritetaan
|
Lohko asetetaan potilaan ollessa lateraalisessa makuuasennossa.
US:n kupera anturi (GE Healthcare®) sijoitetaan pituussuunnassa 4 cm poikittaiseen T11-prosessiin nähden.
Selkärankalihas ja hyperechoic poikittaisprosessi visualisoidaan.
In-plane-tekniikalla 100 mm:n lohkoneulaa (Stimuplex 360®) viedään eteenpäin cranio-caudaaliseen suuntaan ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan erector spinae -lihaksen alle lohkon sijainnin vahvistamiseksi.
Kun salpauspaikka on vahvistettu, annetaan 40 ml 0,25 % bupivakaiinia (Marcaine®).
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille annetaan suonensisäisesti 1 g asetaminofeenia (Paracerol®) 8 tunnin välein.
Kaikkien ryhmien potilailla on IV potilaskontrolloitu analgesia (PCA-CADD-Solis®), joka sisältää 10 mcg/ml fentanyyliä (Talinat®).
10 mikrogramman bolus ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusaika on protokolla.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin tekee toinen anestesialääkäri.
Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg/kg IV meperidiiniä (Aldolan®) annetaan pelastuskipulääkkeenä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä QLB = Quadratus lumborum block -ryhmä
QLB suoritetaan
|
QLB suoritetaan potilaan ollessa lateraalisessa makuuasennossa.
US:n kupera anturi (GE Healthcare®) sijoitetaan 12. kylkiluun tasolle, juuri suoliluun harjanteen yläpuolelle, parasagittaaliseen vinotasoon, L1-L2-tasolle.
Kun quadratus lumborum, erector spinae ja psoas-lihakset on visualisoitu, 100 mm:n lohkoneula (Stimuplex 360®) viedään tasossa QL:n etupuolelle ja neulan kärki viedään QL- ja PM-lihasten väliin (etuosa). QLB).
Paikka vahvistetaan hydraulisella dissektiolla 5 ml:n suolaliuosruiskeella.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, annetaan 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia (Marcaine®).
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille annetaan suonensisäisesti 1 g asetaminofeenia (Paracerol®) 8 tunnin välein.
Kaikkien ryhmien potilailla on IV potilaskontrolloitu analgesia (PCA-CADD-Solis®), joka sisältää 10 mcg/ml fentanyyliä (Talinat®).
10 mikrogramman bolus ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusaika on protokolla.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin tekee toinen anestesialääkäri.
Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg/kg IV meperidiiniä (Aldolan®) annetaan pelastuskipulääkkeenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus (Fentanyl PCA) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta PCA-laitteella.
|
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen tarve (meperidiini)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen 24 tunnin pelastuskipuvaikutusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on vertailla opioidien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, kutina).
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko-NRS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata NRS:ää leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS:ää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu).
NRS-pisteet kirjataan
|
Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsharkawy H, Ahuja S, Sessler DI, Maheshwari K, Mao G, Sakr Esa WA, Soliman LM, Ayad S, Khoshknabi D, Khan MZ, Raza S, DeGrande S, Turan A. Subcostal Anterior Quadratus Lumborum Block Versus Epidural Block for Analgesia in Open Nephrectomy: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1138-1145. doi: 10.1213/ANE.0000000000005382.
- Alvi AS, Nasir JA, Nizam MA, Hamdani MM, Bhangar NA, Sibtain SA, Lalani AS, Warle MC. Quadratus lumborum block and transversus abdominis plane block in laparoscopic nephrectomy: a meta-analysis. Pain Manag. 2023 Sep;13(9):555-567. doi: 10.2217/pmt-2023-0033. Epub 2023 Sep 18.
- Wang J, Chu T, Sun R, Xu A. Analgesic Efficacy of Quadratus Lumborum Block in Patients Undergoing Nephrectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2023 May 2;24(5):476-487. doi: 10.1093/pm/pnac166.
- Sahin A, Baran O. Effect of ultrasound-guided erector spinae plane block on post-surgical pain in patients undergoing nephrectomy: a single-center, randomized, double-blind, controlled trial. J Int Med Res. 2022 Mar;50(3):3000605221086737. doi: 10.1177/03000605221086737.
- Fan Q, Liu H, Li Y, Dai H, Wang Y. Comparison of ultrasound-guided erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after laparoscopic nephrectomy: a randomized controlled non-inferiority clinical trial. Minerva Anestesiol. 2023 Jun;89(6):520-528. doi: 10.23736/S0375-9393.22.16794-5. Epub 2023 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Anestesia ja kipulääke
- Kipulääke
- Kipulääke, potilasohjattu
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .