信号機の栄養ランキング システムを実装するための行動経済学: 研究 2 (BeWell)
2025年4月27日 更新者：Anne N. Thorndike, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
フードパントリーのネットワークに信号機の栄養ランキングシステムを実装するための行動経済学: 研究 2
これは、グレーター ボストン フード バンクと提携している 30 のフード パントリーを対象としたクラスターランダム化対照試験であり、行動経済学 (BE) ツールの使用をテストして、フード パントリーにパントリーでのサポート (SWAP) プログラムの実施を奨励することを目的としています。パントリーの棚に SWAP 信号ラベルを正確に使用し、パントリーの顧客が選択した食品の健康性を高めます。
主要アウトカムは 6 か月後と 12 か月後に評価され、介入パントリーと対照パントリーにおける SWAP プログラムの実施と有効性が比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、食品パントリーがパントリーの棚に SWAP 信号ラベルを使用することを奨励し、パントリーでのサポート ウェルネス (SWAP) プログラムの導入を奨励するための行動経済学 (BE) ツールの使用をテストします。パントリーの顧客が選んだ食品の健康性。
私たちは、基本的な SWAP 実施戦略 (対照、n=15) と BE 強化 SWAP 実施戦略 (介入、n=15) を比較する、30 のグレーター ボストン フード バンク パートナー パントリーを対象とした 12 か月のクラスター RCT を実施します。
6 か月目と 12 か月目に評価される主な成果は、パントリー内での SWAP プログラムの実施と、クライアントの食品の選択と食事の質の改善です。
12 か月の終わりに、BE 強化 SWAP 実装戦略が適応、更新され、ベースラインで制御 (待機リスト) に割り当てられた 15 のパントリーに提供されます。
15 の介入パントリーは、さらなる介入なしで追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Douglas Levy, PhD
- 電話番号：617-643-3595
- メール：dlevy3@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne N Thorndike, MD, MPH
- 電話番号：617-724-4608
- メール：athorndike@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Anne Thorndike, MD, MPH
- 電話番号：617-724-4608
- メール：athorndike@mgh.harvard.edu
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コンタクト：
- Douglas Levy, PhD
- 電話番号：617-643-3595
- メール：dlevy3@mgh.harvard.edu
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主任研究者：
- Anne Thorndike, MD, MPH
-
主任研究者：
- Douglas Levy, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究に登録されたフードパントリーは、顧客が最大限に選択できるグレーターボストンフードバンクのパートナー代理店となり、ボストンから車で約1時間以内に位置し（物流の実現可能性のため）、信号待ちの栄養ランキングを積極的に使用していない。
- 評価を完了するフード パントリーのクライアントは 18 歳以上で、英語またはスペイン語を話せる必要があります。
除外基準:
- フード パントリーはグレーター ボストン フード バンクと提携しておらず、お客様の最大の選択肢ではありません。
- 英語もスペイン語も話せないフード パントリーの顧客。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動経済学に基づいたSWAP導入戦略
介入グループに割り当てられたパントリーは、SWAP 栄養プログラムを実施するための行動ナッジを受けます。
これらには以下が含まれます: 1) 食品を赤、黄、または緑でラベル付けした請求書ラベル。 2) SWAP ツールキットを無料で受け取る。 3) パントリー学習コミュニティ。 4）SWAP実施資料（棚など）を購入するためのインセンティブ。 5) SWAP 実施に対するフードバンクの承認。
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介入には、パントリー向けの SWAP 栄養プログラムの使用を促進するための、ベースライン時および 12 か月にわたる行動的ナッジが含まれます。
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アクティブコンパレータ：基本的なSWAP実装戦略
管理部門に割り当てられたパントリーには、フードバンクの栄養士から、SWAP に関する情報、SWAP 実装ガイドへのオンライン リンク、および SWAP ツールキットを自分で購入するよう促す電子メール通知が届きます。
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介入には、SWAP プログラムに関する基本情報と SWAP ツールキットの入手の奨励が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パントリーSWAPの導入
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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SWAPを実施する介入群と対照群のパントリーの割合（棚の信号機ラベルなど）
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6ヶ月と12ヶ月
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パントリーで注文された緑色または赤色のラベルが付いている商品の割合 (重量による)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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フードバンクの注文プラットフォームから収集されたデータを使用すると、この結果は、GBFB からの注文全体のうち、SWAP ランキング カテゴリに基づいて緑ラベルと赤ラベルの割合 (重量による) になります。
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6ヶ月と12ヶ月
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パントリーのクライアントが選択した緑色または赤色の食品の割合
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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パントリークライアントのバスケット評価を使用して、クライアントが選択した食品のうち、緑（または赤）のラベルが付いている合計割合（重量による）が各参加者について計算されます。
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6ヶ月と12ヶ月
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クライアントの食事の質のスコア
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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顧客がパントリーから出るときに収集されるラピッドプライム食事品質スコア (0 ～ 52 の範囲、高いほど健康的)
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚カロテノイドレベル
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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顧客がパントリーを出るときにベジメータースケールを使用して測定されます。範囲は 0 ～ 800 単位で、スコアが高いほどカロテノイド レベルが高い (したがって果物と野菜の摂取量が多い) ことを示します。
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne N Thorndike, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月27日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024P000832
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ベースライン、6 か月、12 か月のパントリー顧客評価から収集されたデータが共有されます。
これには、食事スコアデータ、緑、黄色、または赤のラベルで識別された食品を含むクライアントバスケットデータ、および皮膚カロテノイドレベルなどの匿名化された調査データが含まれます。
フードバンクの注文から収集された二次データである、匿名化され集約されたフードパントリーの注文データも共有されます。
私たちの分析計画と研究尺度に関連するデータと詳細は、ハーバード データバースなどの公的にアクセス可能なデータ リポジトリに保管されます。ハーバード データバースは、ハーバード大学コミュニティ内外の研究者に無料で提供される NIH 承認の科学ジェネラリスト データ リポジトリです。
IPD 共有時間枠
分析計画と詳細は、査読済み論文の公式出版日までに公開され、研究期間終了後少なくとも 5 年間は公開されます。
研究からの匿名化されたデータは、プロジェクト終了から 90 日以内にデータ リポジトリを通じて一般に公開され、ハーバード データバースのデータ保持ポリシーに従って利用できるようになります。
また、各出版物のデータは出版時までに保管されます。
IPD 共有アクセス基準
データリポジトリの方法に従って、データにアクセスするには、治験審査委員会が承認したプロトコルの下でのデータ共有を規定するデータ使用契約書への記入が必要となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。