Économie comportementale pour mettre en œuvre un système de classement nutritionnel aux feux de circulation : étude 2 (BeWell)
5 avril 2024 mis à jour par: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Économie comportementale pour mettre en œuvre un système de classement nutritionnel aux feux de circulation dans un réseau de garde-manger : étude 2
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes portant sur 30 garde-manger affiliés à la Greater Boston Food Bank pour tester l'utilisation d'outils d'économie comportementale (BE) pour encourager les garde-manger à mettre en œuvre le programme Supporting Wellness at Pantries (SWAP), dans le but de favoriser utilisation précise des étiquettes de feux de signalisation SWAP sur les étagères du garde-manger et augmentation de la salubrité des aliments choisis par les clients du garde-manger.
Les principaux résultats seront évalués à 6 et 12 mois pour comparer la mise en œuvre et l'efficacité du programme SWAP dans l'intervention par rapport aux garde-manger témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, nous testerons l'utilisation d'outils d'économie comportementale (BE) pour encourager les garde-manger à mettre en œuvre le programme Supporting Wellness at Pantries (SWAP), dans le but d'encourager les garde-manger à utiliser les étiquettes de feux de signalisation SWAP sur les étagères du garde-manger et augmenter le la salubrité des aliments choisis par les clients du garde-manger.
Nous mènerons un ECR en cluster de 12 mois auprès de 30 garde-manger partenaires de la banque alimentaire du Grand Boston comparant une stratégie de mise en œuvre SWAP de base (contrôle, n = 15) avec une stratégie de mise en œuvre SWAP améliorée par BE (intervention, n = 15).
Les principaux résultats évalués à 6 et 12 mois seront la mise en œuvre du programme SWAP dans les garde-manger et l'amélioration des choix alimentaires des clients et de la qualité alimentaire.
Au bout de 12 mois, la stratégie de mise en œuvre SWAP améliorée par BE sera adaptée, mise à jour et proposée aux 15 garde-manger affectés au contrôle (liste d'attente) au départ.
Les 15 garde-manger d'intervention seront suivis sans autre intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Douglas Levy, PhD
- Numéro de téléphone: 617-643-3595
- E-mail: dlevy3@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne N Thorndike, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-724-4608
- E-mail: athorndike@mgh.harvard.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les garde-manger inscrits à l'étude seront des agences partenaires de la Greater Boston Food Bank qui offrent un choix maximal aux clients, sont situés à environ 1 heure de route de Boston (pour des raisons de faisabilité logistique) et n'utilisent pas activement le classement nutritionnel aux feux de circulation.
- Les clients du garde-manger qui terminent les évaluations doivent être âgés de 18 ans ou plus et parler anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- Garde-manger qui ne sont pas affiliés à la Greater Boston Food Bank et ne constituent pas un choix maximal pour les clients.
- Clients du garde-manger qui ne parlent ni anglais ni espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stratégie de mise en œuvre du SWAP améliorée par l’économie comportementale
Les garde-manger affectés au groupe d'intervention recevront des coups de pouce comportementaux pour la mise en œuvre du programme de nutrition SWAP.
Ceux-ci incluent : 1) l’étiquetage de la facture avec l’aliment étiqueté en rouge, jaune ou vert ; 2) réception gratuite de la boîte à outils SWAP ; 3) les communautés d’apprentissage du garde-manger ; 4) des incitations à acheter du matériel de mise en œuvre de SWAP (par exemple, des étagères) ; 5) reconnaissance des banques alimentaires pour la mise en œuvre de SWAP.
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L'intervention comprendra des coups de pouce comportementaux au départ et sur 12 mois pour promouvoir l'utilisation du programme de nutrition SWAP pour les garde-manger.
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Comparateur actif: Stratégie de mise en œuvre de base de SWAP
Les garde-manger affectés au bras de contrôle recevront une communication par courrier électronique de la diététiste de la banque alimentaire leur fournissant des informations sur SWAP, des liens en ligne vers les guides de mise en œuvre de SWAP et des encouragements à acheter eux-mêmes les boîtes à outils SWAP.
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L'intervention comprendra des informations de base sur le programme SWAP et des encouragements à obtenir des boîtes à outils SWAP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implémentation du Pantry SWAP
Délai: 6 mois et 12 mois
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Proportion de garde-manger dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin qui mettent en œuvre SWAP (par exemple, des étiquettes de feux de signalisation sur les étagères)
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6 mois et 12 mois
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Pourcentage d'articles (en poids) commandés par garde-manger et étiquetés en vert ou en rouge
Délai: 6 mois et 12 mois
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En utilisant les données collectées à partir de la plateforme de commande de la banque alimentaire, ce résultat sera les proportions (en poids) des commandes globales du GBFB qui sont étiquetées vertes et rouges selon les catégories de classement SWAP.
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6 mois et 12 mois
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Pourcentage d'aliments sélectionnés par les clients du garde-manger qui sont verts ou rouges
Délai: 6 mois et 12 mois
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À l'aide des évaluations du panier du client du garde-manger, la proportion totale (en poids) de nourriture sélectionnée par le client qui est étiquetée verte (ou rouge) sera calculée pour chaque participant.
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6 mois et 12 mois
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Score de qualité alimentaire du client
Délai: 6 mois et 12 mois
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Score de qualité alimentaire Rapid Prime (plage de 0 à 52, plus élevé est plus sain) collecté au moment où les clients quittent le garde-manger
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6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de caroténoïde cutané
Délai: 6 mois et 12 mois
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Mesuré à l'aide de la balance Veggie Meter au moment où les clients quittent le garde-manger ; la plage va de 0 à 800 unités, les scores plus élevés indiquant des niveaux de caroténoïdes plus élevés (et donc une consommation plus élevée de fruits et légumes)
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6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P000832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données collectées à partir des évaluations des clients du garde-manger au départ, à 6 mois et 12 mois seront partagées.
Cela inclut des données d'enquête anonymisées, notamment des données sur les scores alimentaires, des données sur le panier des clients contenant des aliments identifiés comme étant verts, jaunes ou rouges, ainsi que sur les niveaux de caroténoïdes cutanés.
Les données anonymisées et agrégées sur les commandes du garde-manger, qui sont des données secondaires collectées lors des commandes des banques alimentaires, seront également partagées.
Les données et les détails liés à notre plan analytique et aux mesures d'étude seront déposés dans un référentiel de données accessible au public, tel que le Harvard Dataverse, un référentiel de données scientifiques généralistes approuvé par le NIH et gratuit pour les chercheurs à l'intérieur et à l'extérieur de la communauté de Harvard.
Délai de partage IPD
Les plans et les détails analytiques seront disponibles au plus tard à la date de publication officielle d'un article évalué par des pairs et seront disponibles pendant au moins cinq ans après la fin de la période d'étude.
Les données anonymisées de l'étude seront rendues publiques via le référentiel de données dans les 90 jours suivant la clôture du projet et mises à disposition conformément à la politique de conservation des données de Harvard Dataverse.
De plus, les données de chaque publication seront déposées au moment de la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Conformément aux méthodes de stockage des données, il sera nécessaire de remplir un formulaire d'accord d'utilisation des données, qui stipule le partage des données selon un protocole approuvé par l'IRB, pour accéder aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .