Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Economia comportamentale per implementare un sistema di classificazione nutrizionale a semaforo: studio 2 (BeWell)

5 aprile 2024 aggiornato da: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Economia comportamentale per implementare un sistema di classificazione nutrizionale a semaforo in una rete di dispense alimentari: studio 2

Si tratta di uno studio randomizzato e controllato su cluster di 30 dispense alimentari affiliate alla Greater Boston Food Bank per testare l'uso di strumenti di economia comportamentale (BE) per incoraggiare le dispense alimentari a implementare il programma Supporting Wellness at Pantries (SWAP), con l'obiettivo di promuovere utilizzo accurato delle etichette a semaforo SWAP sugli scaffali della dispensa e aumento della salubrità degli alimenti scelti dai clienti della dispensa. I risultati primari saranno valutati a 6 e 12 mesi per confrontare l'implementazione e l'efficacia del programma SWAP nell'intervento rispetto alle dispense di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, testeremo l'uso di strumenti di economia comportamentale (BE) per incoraggiare le dispense alimentari a implementare il programma Supporting Wellness at Pantries (SWAP), con l'obiettivo di incoraggiare le dispense a utilizzare le etichette a semaforo SWAP sugli scaffali delle dispense e aumentare la salubrità degli alimenti scelti dai clienti della dispensa. Condurremo un cluster RCT di 12 mesi di 30 dispense partner della Greater Boston Food Bank confrontando una strategia di implementazione SWAP di base (controllo, n = 15) con una strategia di implementazione SWAP potenziata da BE (intervento, n = 15). I risultati primari valutati a 6 e 12 mesi saranno l'implementazione del programma SWAP all'interno delle dispense e il miglioramento delle scelte alimentari dei clienti e della qualità della dieta. Alla fine di 12 mesi, la strategia di implementazione SWAP potenziata da BE sarà adattata, aggiornata e offerta alle 15 dispense assegnate al controllo (lista d'attesa) al basale. Le 15 dispense di intervento verranno seguite senza ulteriori interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le dispense alimentari arruolate nello studio saranno agenzie partner della Greater Boston Food Bank che rappresentano la massima scelta del cliente, si trovano a circa 1 ora di guida da Boston (per fattibilità logistica) e non utilizzano attivamente la classifica nutrizionale a semaforo.
  • I clienti della dispensa alimentare che completano le valutazioni devono avere almeno 18 anni e parlare inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Dispense alimentari che non sono affiliate alla Greater Boston Food Bank e non rappresentano la scelta massima del cliente.
  • Clienti della dispensa alimentare che non parlano inglese o spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategia di implementazione SWAP potenziata dall’economia comportamentale
Le dispense assegnate al gruppo di intervento riceveranno stimoli comportamentali per l'attuazione del programma nutrizionale SWAP. Questi includono: 1) etichettatura in fattura con il cibo etichettato come rosso, giallo o verde; 2) ricezione gratuita del toolkit SWAP; 3) comunità di apprendimento dispensa; 4) incentivi per l'acquisto di materiali di implementazione SWAP (ad esempio, scaffali); 5) riconoscimento del banco alimentare per l'implementazione dello SWAP.
Comportamentale: Implementazione SWAP potenziata dall’economia comportamentale
L'intervento includerà stimoli comportamentali al basale e nell'arco di 12 mesi per promuovere l'uso del programma nutrizionale SWAP per le dispense.
Comparatore attivo: Strategia di implementazione SWAP di base
Le dispense assegnate al braccio di controllo riceveranno comunicazioni e-mail dal dietista della banca alimentare che fornirà loro informazioni su SWAP, collegamenti online alle guide di implementazione SWAP e incoraggiamento ad acquistare autonomamente i kit di strumenti SWAP.
Comportamentale: Implementazione SWAP di base
L'intervento includerà informazioni di base sul programma SWAP e l'incoraggiamento a ottenere i toolkit SWAP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione dello SWAP della dispensa
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Proporzione di dispense nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo che implementano SWAP (ad esempio, etichette a semaforo sugli scaffali)
6 mesi e 12 mesi
Percentuale di articoli (in peso) ordinati per dispensa etichettati in verde o rosso
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Utilizzando i dati raccolti dalla piattaforma di ordinazione del banco alimentare, questo risultato sarà rappresentato dalle proporzioni (in peso) degli ordini complessivi provenienti da GBFB che hanno l'etichetta verde e l'etichetta rossa in base alle categorie di classificazione SWAP
6 mesi e 12 mesi
Percentuale del cibo selezionato dai clienti della dispensa che è verde o rosso
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Utilizzando le valutazioni del carrello della dispensa del cliente, la proporzione totale (in peso) del cibo selezionato dal cliente etichettato in verde (o rosso) verrà calcolata per ciascun partecipante
6 mesi e 12 mesi
Punteggio della qualità dietetica del cliente
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Punteggio di qualità dietetica Rapid Prime (intervallo da 0 a 52, più alto è più sano) raccolto nel momento in cui i clienti lasciano la dispensa
6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di carotenoidi nella pelle
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Misurato utilizzando la scala Veggie Meter nel momento in cui i clienti lasciano la dispensa; l'intervallo va da 0 a 800 unità, con punteggi più alti che indicano livelli di carotenoidi più elevati (e quindi un maggiore apporto di frutta e verdura)
6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P000832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i dati raccolti dalle valutazioni dei clienti della dispensa al basale, a 6 mesi e a 12 mesi. Ciò include dati di sondaggi non identificati, inclusi dati sul punteggio dietetico, dati sul paniere dei clienti con alimenti identificati come etichettati in verde, giallo o rosso e livelli di carotenoidi nella pelle. Verranno condivisi anche i dati anonimi e aggregati sugli ordini della dispensa alimentare, ovvero i dati secondari raccolti dagli ordini della banca alimentare. I dati e i dettagli relativi al nostro piano analitico e alle misure di studio saranno depositati in un archivio di dati accessibile al pubblico, come Harvard Dataverse, un archivio di dati generalisti scientifici approvato dal NIH, gratuito per i ricercatori all'interno e all'esterno della comunità di Harvard.

Periodo di condivisione IPD

I piani analitici e i dettagli saranno resi disponibili non oltre la data di pubblicazione ufficiale di un articolo sottoposto a revisione paritaria e saranno disponibili per almeno cinque anni dopo la fine del periodo di studio. I dati anonimi dello studio saranno resi pubblici tramite l'archivio dati entro 90 giorni dalla chiusura del progetto e resi disponibili secondo la politica di conservazione dei dati di Harvard Dataverse. Inoltre, i dati per ciascuna pubblicazione verranno depositati al momento della pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

In conformità con i metodi di archiviazione dei dati, per accedere ai dati sarà richiesto il completamento di un modulo di accordo sull'utilizzo dei dati, che prevede la condivisione dei dati secondo un protocollo approvato dall'IRB.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Implementazione SWAP potenziata dall’economia comportamentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi