Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální ekonomie k implementaci systému hodnocení výživy na semaforech: Studie 2 (BeWell)

27. dubna 2025 aktualizováno: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Behaviorální ekonomie k implementaci systému hodnocení výživy na semaforech v síti potravinových spíží: Studie 2

Toto je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie 30 potravinových spíží přidružených k Greater Boston Food Bank k testování použití nástrojů behaviorální ekonomie (BE) k povzbuzení potravinových spíží k implementaci programu Supporting Wellness at Pantries (SWAP) s cílem podporovat přesné používání semaforů SWAP na regálech spíže a zvýšení zdravotní nezávadnosti potravin, které si klienti spíže vybírají. Primární výsledky budou hodnoceny po 6 a 12 měsících, aby se porovnala implementace a účinnost programu SWAP v intervenčních a kontrolních spížích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyzkoušíme použití nástrojů behaviorální ekonomie (BE) k povzbuzení potravinových spíží k implementaci programu Supporting Wellness at Pantries (SWAP) s cílem přimět spíže, aby používaly semaforové štítky SWAP na regálech spíží a zvýšily zdravotní nezávadnost potravin vybraných klienty spíže. Provedeme 12měsíční cluster RCT 30 partnerských spíží Greater Boston Food Bank, který porovná základní implementační strategii SWAP (kontrola, n=15) se strategií implementace SWAP vylepšenou BE (intervence, n=15). Primárními výsledky hodnocenými po 6. a 12. měsíci bude implementace programu SWAP ve spížích a zlepšení výběru potravin a kvality stravy pro klienty. Na konci 12 měsíců bude implementační strategie BE-enhanced SWAP upravena, aktualizována a nabídnuta 15 spížím přiřazeným ke kontrole (čekací listině) ve výchozím stavu. 15 intervenčních spíží bude sledováno bez dalšího zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Thorndike, MD, MPH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas Levy, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potravinové spižírny zařazené do studie budou partnerskými agenturami Greater Boston Food Bank, které jsou maximálním klientským výběrem, nacházejí se přibližně 1 hodinu jízdy od Bostonu (z důvodu logistické proveditelnosti) a aktivně nepoužívají hodnocení výživy na semaforech.
  • Klienti potravinové spíže, kteří dokončí hodnocení, musí být starší 18 let a mluvit anglicky nebo španělsky.

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové spižírny, které nejsou přidruženy k Greater Boston Food Bank a nepředstavují maximální výběr klienta.
  • Klienti potravinové spíže, kteří nemluví anglicky nebo španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie implementace SWAP rozšířená o behaviorální ekonomii
Spížně přidělené do intervenční skupiny obdrží behaviorální pobídky za implementaci výživového programu SWAP. Patří mezi ně: 1) označení faktury s potravinou označenou jako červená, žlutá nebo zelená; 2) bezplatné obdržení sady nástrojů SWAP; 3) spíž vzdělávací komunity; 4) pobídky k nákupu implementačních materiálů SWAP (např. polic); 5) uznání potravinové banky za implementaci SWAP.
Behaviorální: Implementace SWAP rozšířená o behaviorální ekonomii
Intervence bude zahrnovat behaviorální pošťuchování na začátku a po dobu 12 měsíců na podporu používání programu výživy SWAP pro spíže.
Aktivní komparátor: Základní strategie implementace SWAP
Spížně přiřazené k kontrolnímu rameni obdrží e-mailovou komunikaci od dietologa potravinové banky, který jim poskytne informace o SWAP, online odkazy na implementační průvodce SWAP a povzbuzení k samostatnému nákupu SWAP Toolkits.
Behaviorální: Základní implementace SWAP
Intervence bude zahrnovat základní informace o programu SWAP a povzbuzení k získání SWAP nástrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spíž implementace SWAP
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Podíl spíží v intervenční vs. kontrolní skupině, která implementuje SWAP (např. semaforové štítky na regálech)
6 měsíců a 12 měsíců
Procento položek (podle hmotnosti) objednaných podle spíže, které jsou označeny zelenou nebo červenou barvou
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Pomocí údajů shromážděných z objednávkové platformy potravinové banky bude tímto výsledkem poměr (podle hmotnosti) celkových objednávek od GBFB, které jsou označeny zeleně a červeně podle kategorií hodnocení SWAP.
6 měsíců a 12 měsíců
Procento vybraných potravin klientů spíže, které jsou zelené nebo červené
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Pomocí vyhodnocení klientského košíku spíže bude pro každého účastníka vypočítán celkový podíl (podle hmotnosti) klientem vybraného jídla označeného zeleně (nebo červeně).
6 měsíců a 12 měsíců
Skóre kvality stravy klienta
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Rapid Prime Dietary Quality Score (rozsah 0 až 52, vyšší je zdravější) shromážděné v době, kdy klienti opouštějí spíž
6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina karotenoidů v kůži
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Měřeno pomocí stupnice Veggie Meter v době, kdy klienti opouštějí spíž; rozsah je 0 až 800 jednotek, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší hladiny karotenoidů (a tedy vyšší příjem ovoce a zeleniny)
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024P000832

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné z hodnocení klientů spíže na začátku, 6 měsících a 12 měsících budou sdíleny. To zahrnuje neidentifikované údaje z průzkumu, včetně údajů o dietním skóre, údaje o košíku klientů s potravinami označenými jako zelené, žluté nebo červené a hladiny karotenoidů v kůži. Budou také sdíleny neidentifikované a agregované údaje o objednávkách potravinové spíže, což jsou sekundární data shromážděná z objednávek potravinové banky. Údaje a podrobnosti týkající se našeho analytického plánu a studijních opatření budou uloženy ve veřejně přístupném úložišti dat, jako je Harvard Dataverse, což je úložiště vědeckých všeobecných dat schválené NIH, které je zdarma pro výzkumníky uvnitř i vně harvardské komunity.

Časový rámec sdílení IPD

Analytické plány a podrobnosti budou zpřístupněny nejpozději v den oficiálního zveřejnění recenzovaného článku a budou k dispozici po dobu nejméně pěti let po skončení studijního období. Neidentifikovaná data ze studie budou zpřístupněna veřejnosti prostřednictvím datového úložiště do 90 dnů od ukončení projektu a zpřístupněna v souladu se zásadami uchovávání dat Harvard Dataverse. Kromě toho budou data pro každou publikaci uložena do doby zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu s metodami datového úložiště bude pro přístup k datům vyžadováno vyplnění formuláře smlouvy o používání dat, který stanoví sdílení dat podle protokolu schváleného IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit