Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymistaloustiede liikennevalojen ravitsemusluokitusjärjestelmän toteuttamiseksi: Tutkimus 2 (BeWell)

sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Käyttäytymistaloustiede liikennevalojen ravitsemusluokitusjärjestelmän toteuttamiseksi ruokakomeroverkostossa: Tutkimus 2

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu klusterikoe 30:lle Greater Boston Food Bankin sidoksissa olevalle ruokapankille testatakseen käyttäytymistalouden (BE) työkalujen käyttöä kannustaakseen ruokakomeroja toteuttamaan Supporting Wellness at Pantries (SWAP) -ohjelmaa, jonka tavoitteena on edistää SWAP-liikennevalomerkkien tarkka käyttö ruokakomerohyllyillä ja ruokakomero-asiakkaiden valitsemien ruokien terveellisyyden lisääminen. Ensisijaiset tulokset arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla, jotta voidaan verrata SWAP-ohjelman toteutusta ja tehokkuutta interventio- ja kontrollipankissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testaamme käyttäytymistalouden (BE) työkalujen käyttöä kannustaaksemme ruokakomeroja toteuttamaan SWAP (Supporting Wellness at Pantries) -ohjelmaa, jonka tavoitteena on kannustaa ruokakomeroja käyttämään SWAP-liikennevalomerkintöjä ruokakomerohyllyillä ja lisätä ruokakomero asiakkaiden valitsemien ruokien terveellisyydestä. Suoritamme 12 kuukauden klusterin RCT:n, jossa on 30 Greater Boston Food Bankin kumppanipankkia, jossa verrataan SWAP-perustoteutusstrategiaa (kontrolli, n=15) BE:llä tehostettuun SWAP-toteutusstrategiaan (interventio, n=15). Ensisijaiset tulokset, jotka arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ovat SWAP-ohjelman toteuttaminen ruokakomeroissa sekä asiakkaiden ruokavalintojen ja ruokavalion laadun parantaminen. 12 kuukauden lopussa BE:n tehostettu SWAP-toteutusstrategia mukautetaan, päivitetään ja tarjotaan 15:lle myymälälle, jotka on määrätty valvontaan (jonolistalle) lähtötilanteessa. 15 interventiovarastoa seurataan ilman lisätoimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Thorndike, MD, MPH
        • Päätutkija:
          • Douglas Levy, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvat ruokavarastot ovat Greater Boston Food Bankin kumppanitoimistoja, jotka tarjoavat asiakkaille maksimaalisen valinnanvaran, sijaitsevat noin tunnin ajomatkan päässä Bostonista (logistisen toteutettavuuden vuoksi) eivätkä käytä aktiivisesti liikennevalojen ravitsemusluokitusta.
  • Ruokakomero asiakkaiden, jotka suorittavat arvioinnit, tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja puhua englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokakomeroja, jotka eivät ole sidoksissa Greater Boston Food Bankiin eivätkä ole asiakkaan suurin valinta.
  • Ruokakomero asiakkaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymistaloudellisesti tehostettu SWAP-toteutusstrategia
Interventioryhmälle osoitetut ruokakomerot saavat käyttäytymiskäskyjä SWAP-ravitsemusohjelman toteuttamisesta. Näitä ovat: 1) laskun merkintä, jossa elintarvike on merkitty punaiseksi, keltaiseksi tai vihreäksi; 2) SWAP-työkalupakin vastaanottaminen maksutta; 3) ruokakomero oppimisyhteisöt; 4)kannustimet SWAP-toteutusmateriaalien (esim. hyllyjen) ostamiseen; 5) ruokapankkitunnustus SWAP-toteutukseen.
Käyttäytyminen: Käyttäytymistaloudellisesti tehostettu SWAP-toteutus
Interventio sisältää käyttäytymiseen liittyviä nykäyksiä lähtötilanteessa ja yli 12 kuukauden ajan SWAP-ravintoohjelman käytön edistämiseksi ruokakomeroille.
Active Comparator: Perus SWAP-toteutusstrategia
Ohjausosastolle osoitetut ruokakomerot saavat sähköpostiviestin elintarvikepankin ravitsemusterapeutilta, joka tarjoaa heille tietoa SWAPista, online-linkkejä SWAP-käyttöoppaisiin ja rohkaisua ostamaan SWAP-työkalupakkeja itse.
Käyttäytyminen: SWAP-perustoteutus
Interventio sisältää perustiedot SWAP-ohjelmasta ja rohkaisua hankkimaan SWAP-työkalupakkeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pantry SWAP -toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Interventio- ja SWAP:n (esim. liikennevalomerkinnät hyllyillä) toteuttavien vaihto- ja valvontaryhmien osuus
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vihreäksi tai punaiseksi merkittyjen tuotteiden prosenttiosuus (painon mukaan) ruokakomerossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elintarvikepankin tilausalustalta kerättyjen tietojen perusteella tämä tulos on osuudet (painon mukaan) kaikista GBFB:n tilauksista, jotka on merkitty vihreällä ja punaisella SWAP-sijoitusluokkien mukaisesti.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Prosenttiosuus ruokakomero asiakkaiden valitsemista ruuista on vihreää tai punaista
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ruokakomero asiakaskoriarvioinneilla lasketaan asiakkaan valitseman vihreäksi (tai punaiseksi) merkityn ruoan kokonaisosuus (painon mukaan) kullekin osallistujalle.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Asiakkaan ruokavalion laatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Rapid Prime -ruokavalion laatupisteet (vaihteluväli 0–52, korkeampi on terveellisempää) kerätään, kun asiakkaat lähtevät ruokakomerosta
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon karotenoiditaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mitattu Veggie Meter -asteikolla asiakkaiden poistuessa ruokakomerosta; vaihteluväli on 0–800 yksikköä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa karotenoiditasoa (ja siten suurempaa hedelmien ja vihannesten syöntiä)
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P000832

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ruokakomero asiakkaiden arvioinneista lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta kerätyt tiedot jaetaan. Tämä sisältää tunnistamattomat kyselytiedot, mukaan lukien ruokavalion pisteet, asiakaskoritiedot, joissa on vihreä, keltainen tai punaisella merkittyjä ruokia, ja ihon karotenoiditasot. Lisäksi jaetaan tunnistamattomia ja aggregoituja ruokakomeroiden tilaustietoja, jotka ovat ruokapankkitilauksesta kerättyjä toissijaisia ​​tietoja. Analyyttiseen suunnitelmaamme ja tutkimustoimenpiteitämme liittyvät tiedot ja yksityiskohdat tallennetaan julkisesti saatavilla olevaan tietovarastoon, kuten Harvard Dataverseen, NIH:n hyväksymään Scientific Generalist Data Repository -tietovarastoon, joka on ilmainen Harvard-yhteisön sisällä ja sen ulkopuolella oleville tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Analyyttiset suunnitelmat ja yksityiskohdat asetetaan saataville viimeistään vertaisarvioidun artikkelin virallisena julkaisupäivänä ja ovat saatavilla vähintään viiden vuoden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen. Tutkimuksen tunnistamattomat tiedot asetetaan julkisesti saataville tietovaraston kautta 90 päivän kuluessa projektin päättymisestä ja ne asetetaan saataville Harvard Dataversen tietojen säilytyspolitiikan mukaisesti. Lisäksi jokaisen julkaisun tiedot talletetaan julkaisuhetkeen mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietovaraston menetelmien mukaisesti tietoihin pääsy edellyttää tietojen käyttösopimuslomakkeen täyttämistä, jossa määrätään tietojen jakamisesta IRB:n hyväksymän protokollan mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa