Economía del comportamiento para implementar un sistema de clasificación nutricional de semáforo: estudio 2 (BeWell)
27 de abril de 2025 actualizado por: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Economía del comportamiento para implementar un sistema de clasificación nutricional de semáforo en una red de despensas de alimentos: estudio 2
Este es un ensayo controlado aleatorio grupal de 30 despensas de alimentos afiliadas al Greater Boston Food Bank para probar el uso de herramientas de economía conductual (BE) para alentar a las despensas de alimentos a implementar el programa Supporting Wellness at Pantries (SWAP), con el objetivo de fomentar uso preciso de las etiquetas del semáforo SWAP en los estantes de la despensa y aumento de la salubridad de los alimentos elegidos por los clientes de la despensa.
Los resultados primarios se evaluarán a los 6 y 12 meses para comparar la implementación y efectividad del programa SWAP en las despensas de intervención versus control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, probaremos el uso de herramientas de economía del comportamiento (BE) para alentar a las despensas de alimentos a implementar el programa Supporting Wellness at Pantries (SWAP), con el objetivo de alentar a las despensas a usar etiquetas de semáforo SWAP en los estantes de las despensas y aumentar la Salubridad de los alimentos elegidos por los clientes de la despensa.
Realizaremos un ECA grupal de 12 meses de 30 despensas asociadas del Greater Boston Food Bank comparando una estrategia de implementación SWAP básica (control, n = 15) con una estrategia de implementación SWAP mejorada con BE (intervención, n = 15).
Los resultados primarios evaluados a los 6 y 12 meses serán la implementación del programa SWAP dentro de las despensas y la mejora de las opciones de alimentos y la calidad de la dieta de los clientes.
Al final de 12 meses, la estrategia de implementación SWAP mejorada por BE se adaptará, actualizará y ofrecerá a las 15 despensas asignadas al control (lista de espera) al inicio.
Las 15 despensas de intervención se seguirán sin mayor intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Douglas Levy, PhD
- Número de teléfono: 617-643-3595
- Correo electrónico: dlevy3@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne N Thorndike, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-724-4608
- Correo electrónico: athorndike@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Anne Thorndike, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-724-4608
- Correo electrónico: athorndike@mgh.harvard.edu
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Contacto:
- Douglas Levy, PhD
- Número de teléfono: 617-643-3595
- Correo electrónico: dlevy3@mgh.harvard.edu
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Investigador principal:
- Anne Thorndike, MD, MPH
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Investigador principal:
- Douglas Levy, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las despensas de alimentos inscritas en el estudio serán agencias asociadas del Greater Boston Food Bank que son la máxima elección para el cliente, están ubicadas a aproximadamente 1 hora en automóvil desde Boston (por viabilidad logística) y no utilizan activamente la clasificación nutricional del semáforo.
- Los clientes de la despensa de alimentos que completen las evaluaciones deben tener 18 años o más y hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Despensas de alimentos que no están afiliadas al Greater Boston Food Bank y no son la opción máxima para el cliente.
- Clientes de despensa de alimentos que no hablan inglés ni español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estrategia de implementación SWAP mejorada por la economía del comportamiento
Las despensas asignadas al grupo de intervención recibirán estímulos conductuales para implementar el programa de nutrición SWAP.
Estos incluyen: 1) etiquetado de facturas con el alimento etiquetado como rojo, amarillo o verde; 2) recepción del kit de herramientas SWAP sin costo; 3) comunidades de aprendizaje de despensa; 4) incentivos para comprar materiales de implementación del SWAP (por ejemplo, estantes); 5) reconocimiento del banco de alimentos por la implementación del SWAP.
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La intervención incluirá estímulos conductuales al inicio y durante 12 meses para promover el uso del programa de nutrición SWAP para despensas.
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Comparador activo: Estrategia básica de implementación de SWAP
Las despensas asignadas al brazo de control recibirán una comunicación por correo electrónico del dietista del banco de alimentos que les brindará información sobre SWAP, enlaces en línea a guías de implementación de SWAP y estímulos para comprar kits de herramientas de SWAP por su cuenta.
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La intervención incluirá información básica sobre el programa SWAP y estímulo para obtener kits de herramientas SWAP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación de SWAP de despensa
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Proporción de despensas en el grupo de intervención versus control que implementan SWAP (p. ej., etiquetas de semáforo en los estantes)
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6 meses y 12 meses
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Porcentaje de artículos (por peso) ordenados por despensa que están etiquetados en verde o rojo
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Utilizando los datos recopilados de la plataforma de pedidos del banco de alimentos, este resultado serán las proporciones (en peso) de los pedidos generales de GBFB que tienen etiquetas verdes y rojas según las categorías de clasificación SWAP.
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6 meses y 12 meses
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Porcentaje de alimentos seleccionados por los clientes de la despensa que son verdes o rojos
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Utilizando evaluaciones de la canasta de clientes de la despensa, se calculará para cada participante la proporción total (por peso) de alimentos seleccionados por el cliente que estén etiquetados en verde (o rojo).
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6 meses y 12 meses
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Puntuación de calidad dietética del cliente
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Puntuación de calidad dietética Rapid Prime (rango de 0 a 52, más alto es más saludable) recopilada en el momento en que los clientes salen de la despensa
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6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de carotenoides en la piel
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se mide utilizando la báscula Veggie Meter en el momento en que los clientes salen de la despensa; el rango es de 0 a 800 unidades, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de carotenoides (y, por lo tanto, una mayor ingesta de frutas y verduras)
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6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024P000832
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos recopilados de las evaluaciones de los clientes de la despensa al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Esto incluye datos de encuestas no identificados, incluidos datos de puntuación dietética, datos de la cesta del cliente con alimentos identificados como verdes, amarillos o rojos, y niveles de carotenoides en la piel.
También se compartirán datos de pedidos de despensa de alimentos agregados y no identificados, que son datos secundarios recopilados de los pedidos del banco de alimentos.
Los datos y detalles relacionados con nuestro plan analítico y medidas de estudio se depositarán en un repositorio de datos de acceso público, como Harvard Dataverse, un repositorio de datos científicos generalistas aprobado por los NIH y gratuito para investigadores dentro y fuera de la comunidad de Harvard.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los planes y detalles analíticos estarán disponibles a más tardar en la fecha de publicación oficial de un artículo revisado por pares y estarán disponibles durante al menos cinco años después de que finalice el período de estudio.
Los datos no identificados del estudio se pondrán a disposición del público a través del repositorio de datos dentro de los 90 días posteriores al cierre del proyecto y estarán disponibles de acuerdo con la política de retención de datos de Harvard Dataverse.
Además, los datos de cada publicación se depositarán en el momento de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
De acuerdo con los métodos del repositorio de datos, para acceder a los datos será necesario completar un formulario de acuerdo de uso de datos, que estipule el intercambio de datos según un protocolo aprobado por el IRB.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .