Ekonomia behawioralna w celu wdrożenia systemu rankingowego odżywiania na sygnalizacji świetlnej: badanie 2 (BeWell)
27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Ekonomia behawioralna w celu wdrożenia systemu klasyfikacji wartości odżywczej na sygnalizacji świetlnej w sieci spiżarni: badanie 2
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe obejmujące 30 spiżarni stowarzyszonych z Greater Boston Food Bank, mające na celu przetestowanie wykorzystania narzędzi ekonomii behawioralnej (BE) w celu zachęcenia spiżarni do wdrożenia programu Wspieranie dobrego samopoczucia w spiżarniach (SWAP), którego celem jest wspieranie dokładne wykorzystanie etykiet sygnalizacji świetlnej SWAP na półkach spiżarni i zwiększenie zdrowotności żywności wybieranej przez klientów spiżarni.
Podstawowe wyniki zostaną ocenione po 6 i 12 miesiącach w celu porównania wdrożenia i skuteczności programu SWAP w spiżarniach interwencyjnych i kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W tym badaniu przetestujemy wykorzystanie narzędzi ekonomii behawioralnej (BE), aby zachęcić spiżarnie do wdrożenia programu Wspieranie dobrego samopoczucia w pantries (SWAP), którego celem jest zachęcenie spiżarni do stosowania etykiet sygnalizacji świetlnej SWAP na półkach spiżarni i zwiększenie zdrowotność żywności wybieranej przez klientów spiżarni.
Przeprowadzimy 12-miesięczne klastrowe RCT obejmujące 30 spiżarni partnerskich Greater Boston Food Bank, porównujące podstawową strategię wdrażania SWAP (kontrola, n=15) ze strategią wdrażania SWAP wzmocnioną BE (interwencja, n=15).
Podstawowymi wynikami ocenianymi po 6 i 12 miesiącach będzie wdrożenie programu SWAP w spiżarniach oraz poprawa wyborów żywieniowych klientów i jakości diety.
Pod koniec 12 miesięcy strategia wdrażania SWAP wzmocniona BE zostanie dostosowana, zaktualizowana i zaoferowana 15 spiżarniom przydzielonym do kontroli (lista oczekujących) na początku.
15 spiżarni interwencyjnych będzie obserwowanych bez dalszej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Douglas Levy, PhD
- Numer telefonu: 617-643-3595
- E-mail: dlevy3@mgh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne N Thorndike, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-724-4608
- E-mail: athorndike@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Anne Thorndike, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-724-4608
- E-mail: athorndike@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Douglas Levy, PhD
- Numer telefonu: 617-643-3595
- E-mail: dlevy3@mgh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Anne Thorndike, MD, MPH
-
Główny śledczy:
- Douglas Levy, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spiżarnie z żywnością uwzględnione w badaniu będą agencjami partnerskimi Greater Boston Food Bank, które są dla klientów maksymalnym wyborem, są zlokalizowane w odległości około 1 godziny jazdy od Bostonu (ze względów logistycznych) i nie korzystają aktywnie z rankingu wartości odżywczej na sygnalizacji świetlnej.
- Klienci spiżarni, którzy przejdą ocenę, muszą mieć ukończone 18 lat i mówić po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Spiżarnie z żywnością, które nie są powiązane z Greater Boston Food Bank i nie stanowią maksymalnego wyboru klienta.
- Klienci spiżarni, którzy nie mówią po angielsku ani hiszpańsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia wdrażania SWAP wzmocniona ekonomią behawioralną
Spiżarnie przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają zachęty behawioralne w celu wdrożenia programu żywieniowego SWAP.
Należą do nich: 1) etykietowanie faktur z etykietą żywności w kolorze czerwonym, żółtym lub zielonym; 2) otrzymanie bezpłatnego zestawu narzędzi SWAP; 3) wspólnoty uczących się spiżarni; 4)zachęty do zakupu materiałów do wdrożenia SWAP (np. półek); 5) uznanie banku żywności za realizację SWAP.
|
Interwencja obejmie zachęty behawioralne na początku i w ciągu 12 miesięcy w celu promowania stosowania programu żywieniowego SWAP dla spiżarni.
|
|
Aktywny komparator: Podstawowa strategia wdrażania SWAP
Spiżarnie przypisane do ramienia kontrolnego będą otrzymywać wiadomości e-mail od dietetyka banku żywności zawierające informacje o programie SWAP, łącza internetowe do przewodników wdrażania SWAP oraz zachęty do samodzielnego zakupu zestawów narzędzi SWAP.
|
Interwencja będzie obejmowała podstawowe informacje na temat programu SWAP oraz zachętę do uzyskania zestawów narzędzi SWAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie spiżarni SWAP
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Odsetek spiżarni w grupie interwencyjnej w stosunku do grupy kontrolnej, które wdrażają SWAP (np. etykiety z sygnalizacją świetlną na półkach)
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Procent artykułów (wagowo) zamówionych przez spiżarnię, które są oznaczone na zielono lub czerwono
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Korzystając z danych zebranych z platformy zamówień banku żywności, wynikiem tym będą proporcje (wagowe) wszystkich zamówień z GBFB oznaczonych zieloną i czerwoną etykietą zgodnie z kategoriami rankingowymi SWAP
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Procent żywności wybranej przez klientów spiżarni, która jest zielona lub czerwona
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Na podstawie oceny koszyka klienta w spiżarni dla każdego uczestnika zostanie obliczona całkowita proporcja (wagowo) wybranej przez klienta żywności oznaczonej na zielono (lub czerwono)
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wynik jakości diety klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ocena Jakości Diety Rapid Prime (zakres od 0 do 52, im wyższa, tym zdrowsza) zbierana w momencie, gdy klienci opuszczają spiżarnię
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali Veggie Meter w momencie, gdy klienci opuszczają spiżarnię; zakres wynosi od 0 do 800 jednostek, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom karotenoidów (a tym samym większe spożycie owoców i warzyw)
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P000832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zebrane na podstawie ocen klientów spiżarni na początku badania, po 6 miesiącach i 12 miesiącach zostaną udostępnione.
Obejmuje to pozbawione danych identyfikacyjnych dane z ankiet, w tym dane dotyczące oceny diety, dane dotyczące koszyka klientów z żywnością oznaczoną jako zielona, żółta lub czerwona, a także poziomy karotenoidów w skórze.
Udostępniane będą również zdezidentyfikowane i zagregowane dane dotyczące zamówień w spiżarni, które są danymi wtórnymi zebranymi na podstawie zamówień z banku żywności.
Dane i szczegóły związane z naszym planem analitycznym i środkami badawczymi zostaną zdeponowane w publicznie dostępnym repozytorium danych, takim jak Harvard Dataverse, zatwierdzone przez NIH Scientific Generalist Data Repository, bezpłatne dla badaczy ze społeczności Harvardu i spoza niej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Plany analityczne i szczegóły zostaną udostępnione nie później niż oficjalna data publikacji recenzowanego artykułu i będą dostępne przez co najmniej pięć lat po zakończeniu okresu badania.
Dane pochodzące z badania pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem repozytorium danych w ciągu 90 dni od zakończenia projektu i udostępnione zgodnie z polityką przechowywania danych Harvard Dataverse.
Dodatkowo dane dotyczące każdej publikacji będą zdeponowane do czasu publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zgodnie z metodami repozytorium danych, aby uzyskać dostęp do danych, wymagane będzie wypełnienie formularza umowy o korzystanie z danych, który przewiduje udostępnianie danych zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez IRB.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .