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Economia Comportamental para Implementar um Sistema de Classificação Nutricional de Semáforos: Estudo 2 (BeWell)

27 de abril de 2025 atualizado por: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Economia Comportamental para Implementar um Sistema de Classificação Nutricional de Semáforos em uma Rede de Despensas Alimentares: Estudo 2

Este é um ensaio clínico randomizado controlado de cluster de 30 despensas de alimentos afiliadas ao Greater Boston Food Bank para testar o uso de ferramentas de economia comportamental (BE) para incentivar despensas de alimentos a implementar o programa Supporting Wellness at Pantries (SWAP), com o objetivo de promover uso preciso de rótulos de semáforos SWAP nas prateleiras das despensas e aumento da salubridade dos alimentos escolhidos pelos clientes das despensas. Os resultados primários serão avaliados em 6 e 12 meses para comparar a implementação e eficácia do programa SWAP nas despensas de intervenção versus controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, testaremos o uso de ferramentas de economia comportamental (BE) para incentivar as despensas de alimentos a implementar o programa Supporting Wellness at Pantries (SWAP), com o objetivo de incentivar as despensas a usar rótulos de semáforos SWAP nas prateleiras das despensas e aumentar o salubridade dos alimentos escolhidos pelos clientes da despensa. Conduziremos um RCT de cluster de 12 meses de 30 despensas parceiras do Greater Boston Food Bank comparando uma estratégia básica de implementação de SWAP (controle, n = 15) com uma estratégia de implementação de SWAP aprimorada por BE (intervenção, n = 15). Os resultados primários avaliados aos 6 e 12 meses serão a implementação do programa SWAP nas despensas e a melhoria das escolhas alimentares dos clientes e da qualidade da dieta. No final de 12 meses, a estratégia de implementação do SWAP reforçada pela BE será adaptada, actualizada e oferecida às 15 despensas designadas para controlo (lista de espera) na linha de base. As 15 despensas de intervenção serão seguidas sem intervenção adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne Thorndike, MD, MPH
        • Investigador principal:
          • Douglas Levy, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As despensas de alimentos inscritas no estudo serão agências parceiras do Greater Boston Food Bank que são a escolha máxima do cliente, estão localizadas a aproximadamente 1 hora de carro de Boston (para viabilidade logística) e não estão usando ativamente a classificação nutricional de semáforos.
  • Os clientes de despensas de alimentos que concluírem as avaliações devem ter 18 anos ou mais e falar inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • Despensas de alimentos que não são afiliadas ao Greater Boston Food Bank e não são a escolha máxima do cliente.
  • Clientes de despensas de alimentos que não falam inglês ou espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia de implementação de SWAP aprimorada pela economia comportamental
As despensas designadas para o grupo de intervenção receberão estímulos comportamentais para implementar o programa de nutrição SWAP. Estes incluem: 1) rotulagem na fatura com os alimentos rotulados como vermelho, amarelo ou verde; 2) recebimento gratuito do kit de ferramentas SWAP; 3) comunidades de aprendizagem de despensa; 4)incentivos à compra de materiais de implementação do SWAP (por exemplo, prateleiras); 5) reconhecimento do banco alimentar pela implementação do SWAP.
Comportamental: Implementação de SWAP aprimorada pela economia comportamental
A intervenção incluirá estímulos comportamentais no início e ao longo de 12 meses para promover o uso do programa de nutrição SWAP para despensas.
Comparador Ativo: Estratégia básica de implementação de SWAP
As despensas designadas para o braço de controle receberão comunicação por e-mail do nutricionista do banco de alimentos, fornecendo-lhes informações sobre o SWAP, links on-line para guias de implementação do SWAP e incentivo para adquirir kits de ferramentas do SWAP por conta própria.
Comportamental: Implementação SWAP básica
A intervenção incluirá informações básicas sobre o programa SWAP e incentivo à obtenção de kits de ferramentas SWAP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação SWAP da despensa
Prazo: 6 meses e 12 meses
Proporção de despensas no grupo de intervenção vs. grupo de controle que implementam SWAP (por exemplo, rótulos de semáforos nas prateleiras)
6 meses e 12 meses
Porcentagem de itens (por peso) ordenados por despensa rotulados em verde ou vermelho
Prazo: 6 meses e 12 meses
Utilizando dados recolhidos da plataforma de encomendas do banco alimentar, este resultado serão as proporções (em peso) das encomendas globais do GBFB que são rotuladas a verde e a vermelha de acordo com as categorias de classificação SWAP
6 meses e 12 meses
Porcentagem de alimentos selecionados pelos clientes da despensa que são verdes ou vermelhos
Prazo: 6 meses e 12 meses
Utilizando avaliações da cesta do cliente da despensa, a proporção total (por peso) de alimentos selecionados pelo cliente rotulados como verde (ou vermelho) será calculada para cada participante
6 meses e 12 meses
Índice de qualidade dietética do cliente
Prazo: 6 meses e 12 meses
Índice de qualidade dietética Rapid Prime (faixa de 0 a 52, quanto maior, mais saudável) coletado no momento em que os clientes saem da despensa
6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de carotenóides da pele
Prazo: 6 meses e 12 meses
Medido na balança Veggie Meter no momento da saída do cliente da despensa; o intervalo é de 0 a 800 unidades, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de carotenóides (e, portanto, maior ingestão de frutas e vegetais)
6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024P000832

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados das avaliações dos clientes da despensa no início do estudo, 6 meses e 12 meses serão compartilhados. Isso inclui dados de pesquisas desidentificadas, incluindo dados de pontuação alimentar, dados de cestas de clientes com alimentos identificados como verdes, amarelos ou vermelhos e níveis de carotenóides na pele. Dados desidentificados e agregados sobre pedidos de despensas de alimentos, que são dados secundários coletados dos pedidos do banco de alimentos, também serão compartilhados. Os dados e detalhes relacionados ao nosso plano analítico e medidas de estudo serão depositados em um repositório de dados de acesso público, como o Harvard Dataverse, um Repositório de Dados Generalistas Científicos aprovado pelo NIH e gratuito para pesquisadores dentro e fora da comunidade de Harvard.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os planos analíticos e detalhes serão disponibilizados o mais tardar na data de publicação oficial de um artigo revisado por pares e estarão disponíveis por pelo menos cinco anos após o término do período de estudo. Os dados anonimizados do estudo serão disponibilizados publicamente através do repositório de dados dentro de 90 dias após o encerramento do projeto e disponibilizados de acordo com a política de retenção de dados do Harvard Dataverse. Além disso, os dados de cada publicação serão depositados no momento da publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De acordo com os métodos de repositório de dados, será necessário o preenchimento de um formulário de acordo de uso de dados, que estipule o compartilhamento de dados sob um protocolo aprovado pelo IRB, para acessar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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