Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsøkonomi for å implementere et trafikklysernæringsrangeringssystem: Studie 2 (BeWell)

27. april 2025 oppdatert av: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Atferdsøkonomi for å implementere et trafikklys ernæringsrangeringssystem i et nettverk av matkammer: Studie 2

Dette er en cluster randomisert kontrollert studie av 30 matpantries tilknyttet Greater Boston Food Bank for å teste bruken av atferdsøkonomiske (BE) verktøy for å oppmuntre matpantries til å implementere programmet Supporting Wellness at Pantries (SWAP), med mål om å fremme nøyaktig bruk av SWAP-trafikklysetiketter på pantryhyller og øker sunnheten til matvarer valgt av pantrykunder. Primære utfall vil bli vurdert etter 6 og 12 måneder for å sammenligne implementeringen og effektiviteten av SWAP-programmet i intervensjon kontra kontrollpantries.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi teste bruken av verktøy for atferdsøkonomi (BE) for å oppmuntre matkammer til å implementere programmet Supporting Wellness at Pantries (SWAP), med mål om å oppmuntre pantries til å bruke SWAP trafikklysetiketter på pantryhyller og øke sunnhet av mat valgt av pantry-kunder. Vi vil gjennomføre en 12-måneders cluster RCT av 30 Greater Boston Food Bank-partnerpantries som sammenligner en grunnleggende SWAP-implementeringsstrategi (kontroll, n=15) med en BE-forbedret SWAP-implementeringsstrategi (intervensjon, n=15). Primære resultater vurdert etter 6 og 12 måneder vil være implementering av SWAP-programmet innen spiskammers og forbedring av klientens matvalg og kostholdskvalitet. På slutten av 12 måneder vil den BE-forbedrede SWAP-implementeringsstrategien bli tilpasset, oppdatert og tilbudt til de 15 pantries som er tildelt kontroll (venteliste) ved baseline. De 15 intervensjonskammerene vil bli fulgt uten ytterligere inngrep.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Thorndike, MD, MPH
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas Levy, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Food pantries som er registrert i studien vil være partnerbyråer av Greater Boston Food Bank som er maksimalt kundevalg, er lokalisert innen omtrent 1 times kjøretid fra Boston (for logistisk gjennomførbarhet), og som ikke aktivt bruker trafikklysernæringsrangering.
  • Matpantry-klienter som fullfører vurderinger må være 18 år eller eldre og snakke engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Matpantries som ikke er tilknyttet Greater Boston Food Bank og er ikke maksimalt klientvalg.
  • Matpantry-klienter som ikke snakker engelsk eller spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strategi for implementering av atferdsøkonomi forsterket SWAP
Pantries tildelt intervensjonsgruppen vil motta atferdsmessige dytt for implementering av SWAP-ernæringsprogrammet. Disse inkluderer: 1) fakturamerking med maten merket som rød, gul eller grønn; 2) mottak av SWAP-verktøysettet uten kostnad; 3) pantry læringsfellesskap; 4) insentiver til å kjøpe SWAP-implementeringsmateriell (f.eks. hyller); 5) matbank-anerkjennelse for SWAP-implementering.
Atferdsmessig: Adferdsøkonomi-forbedret SWAP-implementering
Intervensjon vil inkludere atferdsmessige dytt ved baseline og over 12 måneder for å fremme bruk av SWAP-ernæringsprogrammet for pantries.
Aktiv komparator: Grunnleggende SWAP implementeringsstrategi
Pantries som er tildelt kontrollarmen vil motta e-postkommunikasjon fra matbankens kostholdsekspert som gir dem informasjon om SWAP, elektroniske lenker til SWAP-implementeringsguider og oppmuntring til å kjøpe SWAP Toolkits på egen hånd.
Atferdsmessig: Grunnleggende SWAP-implementering
Intervensjon vil inkludere grunnleggende informasjon om SWAP-programmet og oppmuntring til å skaffe SWAP-verktøysett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pantry SWAP implementering
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Andel spiskammers i intervensjon kontra kontrollgruppe som implementerer SWAP (f.eks. trafikklysetiketter på hyller)
6 måneder og 12 måneder
Prosent varer (etter vekt) bestilt av pantry som er merket med grønt eller rødt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ved å bruke data samlet inn fra matbankens bestillingsplattform, vil dette utfallet være proporsjonene (etter vekt) av de samlede bestillingene fra GBFB som er grønn- og rødmerket i henhold til SWAP-rangeringskategorier
6 måneder og 12 måneder
Prosent av pantrykundenes utvalgte mat som er grønn eller rød
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ved å bruke vurderinger av pantry-klientkurv, vil den totale andelen (i vekt) av mat valgt av kunden som er merket med grønt (eller rød) beregnes for hver deltaker
6 måneder og 12 måneder
Klients kostholdskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Rapid Prime Dietary Quality Score (fra 0 til 52, høyere er sunnere) samlet inn når kundene forlater pantryet
6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkarotenoidnivå
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Målt med Veggie Meter-skalaen på det tidspunktet kundene forlater pantryet; området er 0 til 800 enheter, med høyere poengsum som indikerer høyere karotenoidnivåer (og derfor høyere frukt- og grønnsaksinntak)
6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024P000832

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data samlet inn fra vurderinger av pantry-kunder ved baseline, 6 måneder og 12 måneder vil bli delt. Dette inkluderer avidentifiserte undersøkelsesdata, inkludert kostholdsscoredata, klientkurvdata med mat identifisert som grønt, gult eller rødt merket, og hudkarotenoidnivåer. Avidentifiserte og aggregerte bestillingsdata for matskafferi, som er sekundære data samlet inn fra matbankbestillingen, vil også bli delt. Dataene og detaljene knyttet til vår analytiske plan og studietiltak vil bli deponert i et offentlig tilgjengelig datalager, slik som Harvard Dataverse, et NIH-godkjent Scientific Generalist Data Repository gratis for forskere i og utenfor Harvard-samfunnet.

IPD-delingstidsramme

Analyseplaner og detaljer vil bli gjort tilgjengelig senest på den offisielle publiseringsdatoen for en fagfellevurdert artikkel og vil være tilgjengelig i minst fem år etter studieperiodens slutt. Avidentifiserte data fra studien vil gjøres offentlig tilgjengelig gjennom datalageret innen 90 dager etter avslutningen av prosjektet og gjøres tilgjengelig i henhold til Harvard Dataverses retningslinjer for oppbevaring av data. I tillegg vil data for hver publikasjon bli deponert innen publiseringstidspunktet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

I samsvar med datalagringsmetodene vil det kreves utfylling av et avtaleskjema for databruk, som fastsetter datadeling under en IRB-godkjent protokoll, for å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere