Gedragseconomie om een classificatiesysteem voor voeding bij verkeerslichten te implementeren: onderzoek 2 (BeWell)
5 april 2024 bijgewerkt door: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Gedragseconomie om een classificatiesysteem voor voeding bij verkeerslichten te implementeren in een netwerk van voedselbanken: onderzoek 2
Dit is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie van 30 voedselbanken aangesloten bij de Greater Boston Food Bank om het gebruik van gedragseconomische instrumenten (BE) te testen om voedselbanken aan te moedigen het Supporting Wellness at Pantries (SWAP)-programma te implementeren, met als doel het bevorderen van nauwkeurig gebruik van SWAP-stoplichtlabels op de planken van de voorraadkasten en het verhogen van de gezondheid van het voedsel dat door klanten in de voorraadkast wordt gekozen.
De primaire uitkomsten zullen na 6 en 12 maanden worden beoordeeld om de implementatie en effectiviteit van het SWAP-programma in de interventie- versus controlepantry's te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we het gebruik van gedragseconomische instrumenten (BE) testen om voedselbanken aan te moedigen het Supporting Wellness at Pantries (SWAP)-programma te implementeren, met als doel voedselbanken aan te moedigen SWAP-stoplichtlabels op de planken van de voorraadkasten te gebruiken en de kans op gezondheid van voedsel gekozen door klanten in de voorraadkast.
We zullen een 12 maanden durende cluster-RCT uitvoeren van 30 pantry's van partners van de Greater Boston Food Bank, waarbij we een fundamentele SWAP-implementatiestrategie (controle, n=15) vergelijken met een BE-verbeterde SWAP-implementatiestrategie (interventie, n=15).
De primaire uitkomsten die na 6 en 12 maanden worden beoordeeld, zijn de implementatie van het SWAP-programma in de voorraadkasten en de verbetering van de voedselkeuzes en de voedingskwaliteit van de cliënt.
Aan het einde van twaalf maanden zal de BE-verbeterde SWAP-implementatiestrategie worden aangepast, bijgewerkt en aangeboden aan de 15 pantry's die bij aanvang zijn toegewezen aan controle (wachtlijst).
De 15 interventiepantry's worden zonder verdere tussenkomst gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3750
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Douglas Levy, PhD
- Telefoonnummer: 617-643-3595
- E-mail: dlevy3@mgh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne N Thorndike, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-724-4608
- E-mail: athorndike@mgh.harvard.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voedselbanken die aan het onderzoek deelnemen, zullen partnerbureaus zijn van de Greater Boston Food Bank die maximale keuze voor de klant bieden, zich binnen ongeveer 1 uur rijtijd van Boston bevinden (voor logistieke haalbaarheid) en niet actief gebruik maken van de ranglijst van verkeerslichtvoeding.
- Klanten van de voedselbank die de beoordelingen voltooien, moeten 18 jaar of ouder zijn en Engels of Spaans spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Voedselbanken die niet zijn aangesloten bij de Greater Boston Food Bank en die geen maximale keuze voor de klant bieden.
- Klanten van voedselbanken die geen Engels of Spaans spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door gedragseconomie verbeterde SWAP-implementatiestrategie
Pantries die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen gedragsmatige duwtjes in de rug voor de implementatie van het SWAP-voedingsprogramma.
Deze omvatten: 1) etikettering van facturen waarop het voedsel is geëtiketteerd als rood, geel of groen; 2) gratis ontvangst van de SWAP-toolkit; 3) leergemeenschappen; 4) prikkels om materialen voor SWAP-implementatie aan te schaffen (bijvoorbeeld planken); 5) erkenning van de voedselbank voor SWAP-implementatie.
|
De interventie omvat gedragsmatige duwtjes bij aanvang en gedurende twaalf maanden om het gebruik van het SWAP-voedingsprogramma voor voorraadkasten te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Basis SWAP-implementatiestrategie
Pantries die aan de controletak zijn toegewezen, ontvangen e-mailcommunicatie van de diëtist van de voedselbank, waarin ze informatie krijgen over SWAP, online links naar SWAP-implementatiehandleidingen en aanmoediging om zelf SWAP Toolkits aan te schaffen.
|
De interventie omvat basisinformatie over het SWAP-programma en aanmoediging om SWAP-toolkits te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pantry SWAP-implementatie
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Percentage voorraadkasten in de interventie- versus controlegroep dat SWAP implementeert (bijvoorbeeld stoplichtlabels op planken)
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Percentage artikelen (op gewicht) besteld per voorraadkast met het label groen of rood
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Met behulp van gegevens verzameld via het bestelplatform van de voedselbank, zal dit resultaat de verhoudingen (in gewicht) zijn van de totale bestellingen van GBFB die groen en rood gelabeld zijn volgens de SWAP-rangschikkingscategorieën
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Percentage van het door klanten geselecteerde voedsel dat groen of rood is
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Met behulp van klantmandbeoordelingen in de voorraadkast wordt voor elke deelnemer het totale aandeel (in gewicht) van het door de klant geselecteerde voedsel dat groen (of rood) is geëtiketteerd, berekend
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Kwaliteitsscore van de cliënt
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Rapid Prime Dietary Quality Score (bereik 0 tot 52, hoger is gezonder) verzameld op het moment dat cliënten de voorraadkast verlaten
|
6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidcarotenoïdenniveau
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Gemeten met de Veggiemeter-weegschaal op het moment dat cliënten de voorraadkast verlaten; bereik is 0 tot 800 eenheden, waarbij hogere scores duiden op hogere carotenoïdenniveaus (en dus een hogere inname van fruit en groenten)
|
6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024P000832
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verzameld uit pantry-klantbeoordelingen bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden zullen worden gedeeld.
Dit omvat geanonimiseerde onderzoeksgegevens, waaronder gegevens over voedingsscores, gegevens van klantenmandjes met voedsel geïdentificeerd als groen, geel of rood gelabeld, en carotenoïdenniveaus in de huid.
Geanonimiseerde en geaggregeerde bestelgegevens van de voedselbank, dit zijn secundaire gegevens die zijn verzameld via de bestellingen van de voedselbank, zullen ook worden gedeeld.
De gegevens en details met betrekking tot ons analytisch plan en onze studiemaatregelen zullen worden gedeponeerd in een openbaar toegankelijke gegevensopslagplaats, zoals de Harvard Dataverse, een door de NIH goedgekeurde Scientific Generalist Data Repository die gratis toegankelijk is voor onderzoekers binnen en buiten de Harvard-gemeenschap.
IPD-tijdsbestek voor delen
Analytische plannen en details zullen uiterlijk op de officiële publicatiedatum van een peer-reviewed artikel beschikbaar worden gesteld en zullen gedurende ten minste vijf jaar na het einde van de onderzoeksperiode beschikbaar zijn.
Geanonimiseerde gegevens uit het onderzoek zullen binnen 90 dagen na de afsluiting van het project publiekelijk beschikbaar worden gemaakt via de datarepository en beschikbaar worden gesteld in overeenstemming met het gegevensretentiebeleid van Harvard Dataverse.
Bovendien worden de gegevens voor elke publicatie op het moment van publicatie gedeponeerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
In overeenstemming met de methoden voor gegevensopslag is het invullen van een formulier voor een overeenkomst over gegevensgebruik, waarin het delen van gegevens onder een door de IRB goedgekeurd protocol is vastgelegd, vereist om toegang te krijgen tot de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .