Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsøkonomi til at implementere et trafiklys ernæringsrangeringssystem: Undersøgelse 2 (BeWell)

27. april 2025 opdateret af: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Adfærdsøkonomi til at implementere et trafiklys ernæringsrangeringssystem i et netværk af madpantries: Undersøgelse 2

Dette er et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg med 30 madkamre tilknyttet Greater Boston Food Bank for at teste brugen af ​​adfærdsøkonomiske (BE) værktøjer til at tilskynde madkamre til at implementere programmet Supporting Wellness at Pantries (SWAP) med det formål at fremme nøjagtig brug af SWAP-trafiklysmærker på pantryhylder og øger sundheden af ​​fødevarer valgt af pantry-kunder. Primære resultater vil blive vurderet efter 6 og 12 måneder for at sammenligne implementeringen og effektiviteten af ​​SWAP-programmet i intervention versus kontrol pantries.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi teste brugen af ​​adfærdsøkonomiske (BE) værktøjer til at tilskynde madkamre til at implementere programmet Supporting Wellness at Pantries (SWAP) med det mål at opmuntre pantries til at bruge SWAP trafiklysmærker på pantryhylder og øge sundheden af ​​fødevarer valgt af pantry-kunder. Vi vil gennemføre en 12-måneders klynge-RCT af 30 Greater Boston Food Bank-partnerskabe, der sammenligner en grundlæggende SWAP-implementeringsstrategi (kontrol, n=15) med en BE-forbedret SWAP-implementeringsstrategi (intervention, n=15). Primære resultater vurderet efter 6 og 12 måneder vil være implementering af SWAP-programmet inden for pantries og forbedring af klientens madvalg og kostkvalitet. Ved udgangen af ​​12 måneder vil den BE-forbedrede SWAP-implementeringsstrategi blive tilpasset, opdateret og tilbudt de 15 pantries, der er tildelt kontrol (venteliste) ved baseline. De 15 interventionskammers vil blive fulgt uden yderligere indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Thorndike, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Levy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødevarekamre, der er tilmeldt undersøgelsen, vil være partnerbureauer i Greater Boston Food Bank, som er det maksimale kundevalg, er placeret inden for cirka 1 times kørsel fra Boston (af hensyn til logistisk gennemførlighed), og som ikke aktivt bruger trafiklys ernæringsrangering.
  • Food pantry-kunder, der gennemfører vurderinger, skal være 18 år eller ældre og tale engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Food pantries, der ikke er tilknyttet Greater Boston Food Bank, og som ikke er det maksimale kundevalg.
  • Food pantry kunder, der ikke taler engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsøkonomisk forbedret SWAP implementeringsstrategi
Pantries tildelt interventionsgruppen vil modtage adfærdsnudges for implementering af SWAP-ernæringsprogrammet. Disse omfatter: 1) fakturamærkning med maden mærket som rød, gul eller grøn; 2) modtagelse af SWAP-værktøjssættet uden omkostninger; 3) pantry læringsfællesskaber; 4) incitamenter til at købe SWAP-implementeringsmaterialer (f.eks. hylder); 5) fødevarebank anerkendelse for SWAP implementering.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomisk forbedret SWAP-implementering
Intervention vil omfatte adfærdsnudges ved baseline og over 12 måneder for at fremme brugen af ​​SWAP-ernæringsprogrammet til spisekammer.
Aktiv komparator: Grundlæggende SWAP implementeringsstrategi
Pantries, der er tildelt kontrolarmen, vil modtage e-mail-kommunikation fra fødevarebankens diætist, der giver dem information om SWAP, online links til SWAP-implementeringsvejledninger og opmuntring til at købe SWAP Toolkits på egen hånd.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende SWAP implementering
Intervention vil omfatte grundlæggende oplysninger om SWAP-programmet og opmuntring til at anskaffe SWAP-værktøjssæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pantry SWAP implementering
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Andel af pantries i interventions- versus kontrolgruppen, der implementerer SWAP (f.eks. trafiklysetiketter på hylderne)
6 måneder og 12 måneder
Procent af varer (efter vægt) bestilt af pantry, der er mærket grønt eller rødt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ved at bruge data indsamlet fra fødevarebankens bestillingsplatform vil dette resultat være proportionerne (efter vægt) af de samlede ordrer fra GBFB, der er grønt-mærkede og rød-mærkede i henhold til SWAP-rangeringskategorier
6 måneder og 12 måneder
Procent af spisekammerkunders udvalgte mad, der er grøn eller rød
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ved hjælp af pantry-klientkurv-vurderinger beregnes den samlede andel (efter vægt) af mad valgt af kunden, som er mærket grønt (eller rødt) for hver deltager
6 måneder og 12 måneder
Klients kostkvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Rapid Prime Dietary Quality Score (interval 0 til 52, højere er sundere) indsamlet på det tidspunkt, kunderne forlader spisekammeret
6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens carotenoidniveau
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Målt ved hjælp af Veggie Meter-skalaen på det tidspunkt, hvor kunderne forlader spisekammeret; intervallet er 0 til 800 enheder, med højere score, der indikerer højere carotenoidniveauer (og derfor højere frugt- og grøntsagsindtag)
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P000832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet fra pantry-kundevurderinger ved baseline, 6 måneder og 12 måneder vil blive delt. Dette inkluderer afidentificerede undersøgelsesdata, herunder kostresultatdata, kundekurvdata med fødevarer identificeret som grønt, gult eller rødt mærket, og hudcarotenoidniveauer. Afidentificerede og aggregerede bestillingsdata for madskafferi, som er sekundære data indsamlet fra fødevarebankbestillingen, vil også blive delt. Data og detaljer relateret til vores analytiske plan og undersøgelsesforanstaltninger vil blive deponeret i et offentligt tilgængeligt datalager, såsom Harvard Dataverse, et NIH-godkendt Scientific Generalist Data Repository gratis for forskere inden for og uden for Harvard-samfundet.

IPD-delingstidsramme

Analyseplaner og detaljer vil blive gjort tilgængelige senest på den officielle udgivelsesdato for en peer-reviewet artikel og vil være tilgængelige i mindst fem år efter studieperiodens udløb. Afidentificerede data fra undersøgelsen vil blive gjort offentligt tilgængelige gennem datalageret inden for 90 dage efter afslutningen af ​​projektet og gjort tilgængelige i henhold til Harvard Dataverses dataopbevaringspolitik. Derudover vil data for hver publikation blive deponeret på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

I overensstemmelse med dataopbevaringsmetoderne kræves udfyldelse af en aftaleformular for databrug, der foreskriver datadeling under en IRB-godkendt protokol, for at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Adfærdsøkonomisk forbedret SWAP-implementering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner