Поведенческая экономика для внедрения системы ранжирования питания по принципу светофора: исследование 2 (BeWell)
27 апреля 2025 г. обновлено: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Поведенческая экономика для внедрения светофорной системы ранжирования питания в сети продовольственных кладовых: исследование 2
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием 30 продовольственных кладовых, связанных с Продовольственным банком Большого Бостона, с целью проверить использование инструментов поведенческой экономики (BE) для поощрения продовольственных кладовых к реализации программы «Поддержка здоровья в кладовых» (SWAP) с целью содействия точное использование светофорных этикеток SWAP на полках кладовой и повышение полезности продуктов, выбранных клиентами кладовой.
Первичные результаты будут оценены через 6 и 12 месяцев для сравнения реализации и эффективности программы SWAP в экспериментальных и контрольных кладовых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании мы проверим использование инструментов поведенческой экономики (BE), чтобы побудить продовольственные кладовые реализовать программу «Поддержка здоровья в кладовых» (SWAP) с целью побудить кладовые использовать светофорные этикетки SWAP на полках кладовых и увеличить полезность продуктов, выбранных клиентами кладовой.
Мы проведем 12-месячное кластерное РКИ с участием 30 кладовых-партнеров Большого Бостона, сравнивая базовую стратегию внедрения SWAP (контроль, n = 15) со стратегией внедрения SWAP, усиленной BE (вмешательство, n = 15).
Основными результатами, оцененными через 6 и 12 месяцев, будут реализация программы SWAP в кладовых и улучшение выбора продуктов питания и качества питания клиентов.
По истечении 12 месяцев стратегия внедрения SWAP, улучшенная BE, будет адаптирована, обновлена и предложена 15 кладовым, назначенным для контроля (списку ожидания) на исходном этапе.
За 15 кладовыми будут следить без дальнейшего вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Douglas Levy, PhD
- Номер телефона: 617-643-3595
- Электронная почта: dlevy3@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne N Thorndike, MD, MPH
- Номер телефона: 617-724-4608
- Электронная почта: athorndike@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Anne Thorndike, MD, MPH
- Номер телефона: 617-724-4608
- Электронная почта: athorndike@mgh.harvard.edu
-
Контакт:
- Douglas Levy, PhD
- Номер телефона: 617-643-3595
- Электронная почта: dlevy3@mgh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Anne Thorndike, MD, MPH
-
Главный следователь:
- Douglas Levy, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Продовольственные кладовые, участвующие в исследовании, будут агентствами-партнерами Продовольственного банка Большого Бостона, которые являются максимальным выбором клиентов, расположены примерно в 1 часе езды от Бостона (в целях логистической осуществимости) и не используют активно рейтинг питания на светофоре.
- Клиенты продуктовых кладовых, прошедшие оценку, должны быть не моложе 18 лет и говорить по-английски или по-испански.
Критерий исключения:
- Продовольственные кладовые, которые не связаны с Продовольственным банком Большого Бостона и не являются максимальным выбором клиентов.
- Клиенты продовольственной кладовой, которые не говорят по-английски или по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия внедрения SWAP, улучшенная поведенческой экономикой
Кладовые, входящие в группу вмешательства, получат поведенческие стимулы для реализации программы питания SWAP.
К ним относятся: 1) маркировка на счетах с указанием продуктов питания, помеченных красным, желтым или зеленым цветом; 2) получение бесплатного инструментария SWAP; 3) кладовые учебных сообществ; 4) стимулы для приобретения материалов для реализации SWAP (например, полок); 5) признание продовольственных банков для реализации SWAP.
|
Вмешательство будет включать в себя поведенческие стимулы на исходном уровне и в течение 12 месяцев, чтобы способствовать использованию программы питания SWAP для кладовых.
|
|
Активный компаратор: Базовая стратегия внедрения SWAP
Кладовые, закрепленные за контрольным подразделением, получат электронное письмо от диетолога продовольственного банка, содержащее информацию о SWAP, онлайн-ссылки на руководства по внедрению SWAP, а также рекомендации приобрести наборы инструментов SWAP самостоятельно.
|
Мероприятия будут включать базовую информацию о программе SWAP и поощрение к получению наборов инструментов SWAP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реализация подмены кладовой
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Доля кладовых в интервенционной группе по сравнению с контрольной группой, которые реализуют SWAP (например, светофорные этикетки на полках)
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Процент предметов (по весу), упорядоченных по кладовой и помеченных зеленым или красным цветом.
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Используя данные, собранные с платформы заказов продовольственного банка, результатом будут пропорции (по весу) от общего количества заказов от GBFB, отмеченных зеленой и красной маркировкой в соответствии с категориями рейтинга SWAP.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Процент выбранных клиентами кладовой продуктов питания зеленого или красного цвета
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Используя оценку клиентской корзины кладовой, для каждого участника будет рассчитана общая доля (по весу) продуктов питания, выбранных клиентом и помеченных зеленым (или красным).
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Оценка качества питания клиента
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Показатель качества питания Rapid Prime (диапазон от 0 до 52, чем выше, тем здоровее), собираемый в тот момент, когда клиенты покидают кладовую.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень каротиноидов в коже
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется с помощью шкалы Veggie Meter в тот момент, когда клиенты покидают кладовую; диапазон от 0 до 800 единиц, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень каротиноидов (и, следовательно, на более высокое потребление фруктов и овощей)
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P000832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут предоставлены данные, собранные в ходе оценок клиентов кладовой на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Сюда входят обезличенные данные опросов, в том числе данные о диете, данные клиентской корзины с продуктами питания, обозначенными как зеленые, желтые или красные, а также уровни каротиноидов в коже.
Обезличенные и агрегированные данные о заказах продовольственной кладовой, которые представляют собой вторичные данные, собранные при заказе продовольственного банка, также будут доступны.
Данные и детали, связанные с нашим аналитическим планом и мерами исследования, будут храниться в общедоступном хранилище данных, таком как Harvard Dataverse, одобренном Национальным институтом здравоохранения хранилище научных универсальных данных, бесплатном для исследователей внутри и за пределами Гарвардского сообщества.
Сроки обмена IPD
Аналитические планы и подробности будут доступны не позднее официальной даты публикации рецензируемой статьи и будут доступны в течение как минимум пяти лет после окончания периода исследования.
Обезличенные данные исследования будут общедоступны через хранилище данных в течение 90 дней после закрытия проекта и станут доступны в соответствии с политикой хранения данных Harvard Dataverse.
Кроме того, данные по каждой публикации будут депонированы к моменту публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
В соответствии с методами хранения данных для доступа к данным потребуется заполнить форму соглашения об использовании данных, которая предусматривает обмен данными в соответствии с протоколом, одобренным IRB.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .