Viselkedésgazdaságtan a közlekedési lámpás táplálkozási rangsorolási rendszer megvalósításához: 2. tanulmány (BeWell)
2024. április 5. frissítette: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Viselkedésgazdaságtan a közlekedési lámpás táplálkozási rangsorolási rendszer megvalósításához az élelmiszerkamrák hálózatában: 2. tanulmány
Ez egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat a Greater Boston Food Bankhoz kapcsolódó 30 élelmiszerkamrával, hogy teszteljék a viselkedés-gazdaságtani (BE) eszközök használatát, amelyek arra ösztönzik az élelmiszerkamrákat, hogy hajtsák végre a Wellness at Pantries (SWAP) programot, azzal a céllal, hogy elősegítsék a a SWAP jelzőlámpás címkék pontos használata a kamra polcain és a kamra ügyfelei által választott élelmiszerek egészségességének növelése.
Az elsődleges eredményeket 6 és 12 hónapos korban értékelik, hogy összehasonlítsák a SWAP program végrehajtását és hatékonyságát a beavatkozási és a kontroll kamrákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban teszteljük a viselkedés-gazdaságtani (BE) eszközök használatát az élelmiszerkamrák ösztönzésére a Wellness at Pantries (SWAP) program megvalósítására, azzal a céllal, hogy ösztönözzük a spájzokat a SWAP közlekedési lámpás címkék használatára a kamra polcain, és növeljük a kamra ügyfelei által választott ételek egészségessége.
30 Greater Boston Food Bank partnerkamrából álló 12 hónapos klaszteres RCT-t fogunk végezni, összehasonlítva az alapvető SWAP megvalósítási stratégiát (kontroll, n=15) a BE-vel továbbfejlesztett SWAP megvalósítási stratégiával (beavatkozás, n=15).
A 6 és 12 hónapos korban értékelt elsődleges eredmények a SWAP program éléskamrákon belüli megvalósítása, valamint az ügyfelek ételválasztásának és az étrend minőségének javítása.
12 hónap végén a BE-vel továbbfejlesztett SWAP megvalósítási stratégiát hozzáigazítják, frissítik, és felkínálják az alaphelyzetben az irányításra (várólistára) kijelölt 15 kamrának.
A 15 beavatkozási kamrát további beavatkozás nélkül követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
3750
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Douglas Levy, PhD
- Telefonszám: 617-643-3595
- E-mail: dlevy3@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne N Thorndike, MD, MPH
- Telefonszám: 617-724-4608
- E-mail: athorndike@mgh.harvard.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevont élelmiszertárolók a Greater Boston Food Bank partnerügynökségei lesznek, amelyek az ügyfelek maximális választékát kínálják, Bostontól körülbelül 1 órás vezetési időn belül találhatók (a logisztikai megvalósíthatóság érdekében), és nem használják aktívan a közlekedési lámpák szerinti táplálkozási rangsort.
- Az értékelést végző élelmiszer-kamra ügyfeleinek legalább 18 évesnek kell lenniük, és beszélniük kell angolul vagy spanyolul.
Kizárási kritériumok:
- Élelmiszerkamrák, amelyek nem kapcsolódnak a Greater Boston Food Bankhoz, és nem az ügyfelek maximális választása.
- Élelmiszerkamra ügyfelek, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedésgazdaságtan által megerősített SWAP megvalósítási stratégia
Az intervenciós csoporthoz rendelt kamrák viselkedési bökkenőket kapnak a SWAP táplálkozási program végrehajtásáért.
Ezek a következők: 1) a számla címkézése az élelmiszer piros, sárga vagy zöld jelzésével; 2) a SWAP eszköztár díjmentes átvétele; 3) kamra tanulóközösségek; 4) ösztönzők a SWAP implementációs anyagok (pl. polcok) vásárlására; 5) élelmiszerbank elismerés a SWAP megvalósításához.
|
A beavatkozás magában foglalja a viselkedési bökkenőt az alaphelyzetben és 12 hónapon túl, hogy elősegítsék a SWAP táplálkozási program használatát a kamráknál.
|
|
Aktív összehasonlító: Alapvető SWAP megvalósítási stratégia
A vezérlőkarhoz rendelt kamrák e-mailben kapnak értesítést az élelmiszerbank dietetikusától, amely tájékoztatást ad a SWAP-ról, a SWAP megvalósítási útmutatóira mutató online linkeket, és arra ösztönzi őket, hogy önállóan vásároljanak SWAP Toolkiteket.
|
A beavatkozás magában foglalja a SWAP programmal kapcsolatos alapvető információkat és a SWAP eszközkészletek beszerzésére való ösztönzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kamra SWAP megvalósítás
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az intervenciós és a SWAP-ot megvalósító kontrollcsoportban lévő kamrák aránya (pl. közlekedési lámpák címkéi a polcokon)
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
A kamrában megrendelt, zöld vagy piros címkével ellátott cikkek százalékos aránya (súly szerint).
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az élelmiszerbanki rendelési platformról gyűjtött adatok felhasználásával ez az eredmény a GBFB-től érkező összes megrendelés aránya (tömeg szerint) lesz, amelyek zöld és piros címkével vannak ellátva a SWAP rangsor szerinti kategóriák szerint.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
A kamra ügyfelei által kiválasztott zöld vagy piros étel százaléka
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A kamra ügyfélkosár értékelése segítségével minden résztvevőre kiszámítják az ügyfél által kiválasztott, zöld (vagy piros) címkével ellátott élelmiszer teljes arányát (tömeg szerint).
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Ügyfél étrendi minőségi pontszáma
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Rapid Prime Dietary Quality Score (0-52 tartomány, magasabb az egészségesebb), amikor az ügyfelek elhagyják a kamrát
|
6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr karotinoid szintje
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A Veggie Meter skála segítségével mérve, amikor az ügyfelek elhagyják a kamrát; a tartomány 0 és 800 egység között van, a magasabb pontszámok magasabb karotinoidszintet jeleznek (és ezért nagyobb gyümölcs- és zöldségbevitelt)
|
6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024P000832
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kamra ügyfelek kiindulási, 6 hónapos és 12 hónapos értékeléséből gyűjtött adatok megosztásra kerülnek.
Ez magában foglalja az azonosítatlan felmérési adatokat, beleértve az étrendi pontszámokat, az ügyfélkosár-adatokat a zöld, sárga vagy piros jelzéssel ellátott élelmiszerekkel, valamint a bőr karotinoidszintjét.
Megosztásra kerülnek az azonosítatlan és összesített élelmiszerkamra rendelési adatok is, amelyek az élelmiszerbanki rendelésből gyűjtött másodlagos adatok.
Az elemzési tervünkkel és vizsgálati intézkedéseinkkel kapcsolatos adatokat és részleteket egy nyilvánosan hozzáférhető adattárban helyezzük el, például a Harvard Dataverse-ben, amely az NIH által jóváhagyott Scientific Generalist Data Repository ingyenesen használható a Harvardon belüli és kívüli kutatók számára.
IPD megosztási időkeret
Az elemzési terveket és részleteket legkésőbb a lektorált cikk hivatalos megjelenési dátumáig hozzáférhetõvé teszik, és a tanulmányi idõszak végét követõen legalább öt évig.
A tanulmányból származó azonosítatlan adatokat a projekt lezárását követő 90 napon belül nyilvánosan elérhetővé teszik az adattáron keresztül, és elérhetővé teszik a Harvard Dataverse adatmegőrzési szabályzatának megfelelően.
Ezenkívül az egyes publikációk adatait a megjelenés időpontjáig letétbe helyezik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adattárolási módoknak megfelelően az adatokhoz való hozzáféréshez adatfelhasználási szerződési űrlap kitöltése szükséges, amely az IRB által jóváhagyott protokoll szerinti adatmegosztást írja elő.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Viselkedésgazdaságtan által továbbfejlesztett SWAP implementáció
-
Vanessa OlbrechtJelentkezés meghívóval