Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeekonomi för att implementera ett Traffic Light Nutrition Ranking System: Studie 2 (BeWell)

5 april 2024 uppdaterad av: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Beteendeekonomi för att implementera ett Traffic Light Nutrition Ranking System i ett nätverk av matskafferier: Studie 2

Detta är ett kluster randomiserat kontrollerat försök med 30 matskafferier anslutna till Greater Boston Food Bank för att testa användningen av beteendeekonomiska (BE) verktyg för att uppmuntra matskafferier att implementera programmet Supporting Wellness at Pantries (SWAP), med målet att främja korrekt användning av SWAP-trafikljusetiketter på skafferihyllor och öka hälsoförmågan hos mat som valts ut av skafferikunder. Primära resultat kommer att bedömas efter 6 och 12 månader för att jämföra implementeringen och effektiviteten av SWAP-programmet i interventions- kontra kontrollskafferi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den här studien kommer vi att testa användningen av verktyg för beteendeekonomi (BE) för att uppmuntra matskafferier att implementera programmet Supporting Wellness at Pantries (SWAP), med målet att uppmuntra skafferier att använda SWAP-trafikljusetiketter på skafferihyllor och öka hälsan hos livsmedel som valts av skafferikunder. Vi kommer att genomföra en 12-månaders kluster-RCT av 30 Greater Boston Food Bank-partnerskafferier som jämför en grundläggande SWAP-implementeringsstrategi (kontroll, n=15) med en BE-förbättrad SWAP-implementeringsstrategi (intervention, n=15). Primära resultat bedömda vid 6 och 12 månader kommer att vara implementering av SWAP-programmet inom skafferi och förbättring av klientens matval och kostkvalitet. I slutet av 12 månader kommer den BE-förbättrade SWAP-implementeringsstrategin att anpassas, uppdateras och erbjudas till de 15 skafferierna som tilldelats kontroll (väntelista) vid baslinjen. De 15 interventionsskafferierna kommer att följas utan ytterligare ingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Matskafferier som är inskrivna i studien kommer att vara partnerbyråer till Greater Boston Food Bank som är maximala kundval, ligger inom cirka 1 timmes körtid från Boston (för logistisk genomförbarhet) och använder inte aktivt trafikljusnäringsrankning.
  • Matskafferiklienter som genomför bedömningar måste vara 18 år eller äldre och tala engelska eller spanska.

Exklusions kriterier:

  • Matskafferier som inte är anslutna till Greater Boston Food Bank och inte är maximala kundval.
  • Matskafferikunder som inte talar engelska eller spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strategi för implementering av SWAP med förbättrad beteendeekonomi
Skafferier som tilldelats interventionsgruppen kommer att få beteendemässiga knuffar för att implementera SWAP-näringsprogrammet. Dessa inkluderar: 1) fakturamärkning med maten märkt som röd, gul eller grön; 2) mottagande av SWAP-verktygslådan utan kostnad; 3) skafferi lärande gemenskaper; 4) incitament att köpa SWAP-implementeringsmaterial (t.ex. hyllor); 5) matbankserkännande för SWAP-implementering.
Beteende: Beteendeekonomi-förbättrad SWAP-implementering
Intervention kommer att omfatta beteendemässiga knuffar vid baslinjen och över 12 månader för att främja användningen av SWAP-näringsprogrammet för skafferier.
Aktiv komparator: Grundläggande SWAP-implementeringsstrategi
Skafferier som tilldelats kontrollarmen kommer att ta emot e-postmeddelanden från matbankens dietist som ger dem information om SWAP, onlinelänkar till SWAP-implementeringsguider och uppmuntran att köpa SWAP Toolkits på egen hand.
Beteende: Grundläggande SWAP-implementering
Intervention kommer att innehålla grundläggande information om SWAP-programmet och uppmuntran att skaffa SWAP-verktygssatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pantry SWAP implementering
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Andel skafferi i interventionen kontra kontrollgruppen som implementerar SWAP (t.ex. trafikljusetiketter på hyllorna)
6 månader och 12 månader
Procent artiklar (i vikt) beställda av skafferi som är märkta med grönt eller rött
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Med hjälp av data som samlats in från matbankens beställningsplattform kommer detta utfall att vara proportionerna (i vikt) av de totala beställningarna från GBFB som är grönmärkta och rödmärkta enligt SWAP-rankningskategorier
6 månader och 12 månader
Procent av skafferikundernas utvalda mat som är grön eller röd
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Med hjälp av bedömningar av skafferikunder, beräknas den totala andelen (i vikt) av mat som valts av kunden och som är märkt grön (eller röd) för varje deltagare
6 månader och 12 månader
Kundens kostkvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Rapid Prime Dietary Quality Score (intervall 0 till 52, högre är hälsosammare) samlat in när kunderna lämnar skafferiet
6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens karotenoidnivå
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Mäts med hjälp av Veggie Meter-skalan vid den tidpunkt då kunder lämnar skafferiet; intervallet är 0 till 800 enheter, med högre poäng som indikerar högre karotenoidnivåer (och därför högre frukt- och grönsaksintag)
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024P000832

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in från skafferikunder vid baslinjen, 6 månader och 12 månader kommer att delas. Detta inkluderar avidentifierade undersökningsdata, inklusive kostresultatdata, kundkorgdata med livsmedel identifierade som gröna, gula eller rödmärkta, och hudkarotenoidnivåer. Avidentifierad och aggregerad matskafferibeställningsdata, som är sekundär data som samlas in från matbankens beställning, kommer också att delas. Data och detaljer relaterade till vår analysplan och studieåtgärder kommer att deponeras i ett allmänt tillgängligt datalager, såsom Harvard Dataverse, ett NIH-godkänt Scientific Generalist Data Repository gratis för forskare inom och utanför Harvard-gemenskapen.

Tidsram för IPD-delning

Analytiska planer och detaljer kommer att göras tillgängliga senast vid det officiella publiceringsdatumet för en referentgranskad artikel och kommer att vara tillgängliga i minst fem år efter studieperiodens slut. Avidentifierade data från studien kommer att göras allmänt tillgängliga via dataförrådet inom 90 dagar efter avslutat projekt och göras tillgängliga enligt Harvard Dataverses policy för datalagring. Dessutom kommer data för varje publikation att deponeras vid tidpunkten för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

I enlighet med datalagringsmetoderna kommer det att krävas ifyllande av ett avtalsformulär för dataanvändning, som stipulerar datadelning enligt ett IRB-godkänt protokoll, för att få tillgång till data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mat osäkerhet

Kliniska prövningar på Beteendeekonomi-förbättrad SWAP-implementering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera