公安職員向けのインターネット配信型認知行動療法における社会学習とコース配信タイミングの評価
公安職員向けのインターネット配信による認知行動療法のランダム化要因試験: コンテンツ配信方法の影響の検討
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景 ---- 公安職員 (PSP) は精神障害を発症するリスクが高くなります。 PSP はまた、メンタルヘルス サービスにアクセスする際に多くの障壁 (汚名、場所、時間など) に直面しています。 PSP ウェルビーイング コースは、PSP 向けに特別に調整されたトランス診断的インターネット提供認知行動療法 (ICBT) コースです。 セラピストによるガイド付きコースとセルフガイド型コースの両方の有効性が支持されています。 自己誘導型 ICBT に関するより広範な文献と一致して、自己誘導型 PSP ウェルビーイング コースへの参加とその成果は強化される可能性があります。 説得力のあるデザインとは、テクノロジーを使用して人間の行動に影響を与えることを指します。 現在の研究は、ICBT におけるユーザー エクスペリエンス、アドヒアランス、および成果に対する、さまざまなタイミング オプション (つまり、トンネル型 vs パーソナライズ型) とソーシャル ラーニングの増加 (つまり、標準型 vs 強化型ソーシャル ラーニング) の影響を評価することを目的としています。
方法--- 参加者は、PSPNET ソーシャル メディア プラットフォーム (Twitter や Facebook など) への投稿や、PSP 組織によって配布される電子メールを通じて募集されます。 PSPNET チームのメンバーは、PSP 組織内の連絡先に連絡して、提案された研究について同僚に伝えるよう依頼する予定です。 関心のあるすべての参加者は、研究 Web サイト (www.pspnet.ca) に誘導され、オンライン スクリーニング アンケートに回答します。 このアンケートの一環として、スクリーニングについて説明した同意書が提示されます。 同意が得られた後、クライアントはオンライン スクリーニング アンケートを使用して適格性を評価されます。 オンラインスクリーニングアンケートでは、人口統計情報（性別、民族、居住地など）、うつ病やその他の精神的健康問題に関する情報、背景情報（病歴、精神的健康歴、症状など）が収集されます。
アンケートに回答した後、参加者の回答は PSP スタッフによって資格があるかどうか検討されます。 対象となるクライアントは、4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 基準を満たさないが 18 歳以上の参加者はランダム化されず、代わりにトンネル配信と標準リソースで構成される「通常の扱い」バージョンのコースに登録されます。 不適格な参加者のデータは分析に含まれません。 18 歳未満の個人はいかなるサービスも利用できません。トライアルの 2 つの要素は次のとおりです。
要素 1: トンネル型コース配信またはパーソナライズされたコース配信
要素 2: 標準または強化された社会学習リソース。
これは 2 つの要因を含む要因試験であるため、各クライアントは次の 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
条件 1: トンネル配信と標準リソース 条件 2: トンネル配信と強化されたソーシャル学習リソース 条件 3: パーソナライズされた配信と標準リソース 条件 4: パーソナライズされた配信と強化されたソーシャル学習リソース
ランダム化は、スクリーニング アンケートの完了から 2 営業日以内に行われます。
すべての参加者は、トランス診断的インターネット介入であるセルフガイド PSP ウェルビーイング コースを受講します。 このプログラムは、オーストラリアで以前行われたコースであるウェルビーイングコースを応用したものです。 このコースには 5 つのレッスンが含まれており、通常は 8 週間で完了しますが、参加者は最大 26 週間コース教材にアクセスできます。 内容は認知行動療法と再発予防に焦点を当てています。 教材は、教訓的（つまり、ビジュアルイメージを備えたテキストベース）および事例を強化した学習形式（つまり、スキルの応用を示す教育的なストーリー）で提示されます。 各レッスンの最後に、スキルの習得を促進する演習を含むワークシートがすべての参加者に提供されます。 参加者には、レッスンに参加し続け、アンケートに回答するよう促す自動メールが送信されます。 参加者は、スクリーニング時、4週間後、8週間後（治療後）、20週間後（治療後）にアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- 電話番号：(306)585-5133
- メール：heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
研究場所
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- 募集
- Department of Psychology, University of Regina
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コンタクト：
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- 電話番号：306-585-5133
- メール：heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
主任研究者：
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
-
コンタクト：
- Caeleigh A Landry, MSc
- 電話番号：306-337-2473
- メール：caeleigh.landry@uregina.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現職または元公安職員（または公安職員研修生）
- 入学時にカナダに居住していること
- インターネットに定期的にアクセスできる
- 研究に参加する意思を確認する
除外基準:
- 18歳以上ではありません
- 現職または元公安職員（または公安職員研修生）ではないこと
- 入学時にカナダに居住していないこと
- インターネットに定期的にアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トンネル配信/標準リソース
この部門では、参加者は、あらかじめ決められた順序とタイミングで、セルフガイド PSP ウェルビーイング コースを案内されます。 前のレッスンが完了すると、今後のレッスンが「ロック解除」されます。 標準リソースを受け取る参加者には、通常 PSPNET コースで提供されるリソースが提供されます。 これには、レッスン スライドの事例、DIY ガイド、よくある質問のページが含まれます。 |
参加者には、8 週間のコースを完了するための事前に定められた道筋が提供されます。
参加者は、通常、セルフガイド PSP ウェルビーイング コースに含まれるリソースを受け取ります。
セラピストの指導なしで完了する ICBT コース。
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実験的：トンネル配信/強化されたソーシャル学習リソース
この部門では、参加者は、あらかじめ決められた順序とタイミングで、セルフガイド PSP ウェルビーイング コースを案内されます。 前のレッスンが完了すると、今後のレッスンが「ロック解除」されます。 強化されたソーシャル学習リソースを受け取る参加者は、標準条件で提供されるのと同じリソース (レッスン スライド、ケース ストーリー、DIY ガイド、よくある質問のページ) を受け取り、さらに追加のリソースも受け取ります。 追加のリソースには、ケース ストーリーに付随する宿題の記録、各レッスンの以前のクライアントからの匿名化された引用、コースへの参加を奨励する動機付けのビデオなどが含まれます。 |
参加者には、8 週間のコースを完了するための事前に定められた道筋が提供されます。
セラピストの指導なしで完了する ICBT コース。
参加者は追加の介入コンテンツを受け取ります。
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実験的：パーソナライズされた配信/標準リソース
このアームでは、参加者は好きな順序とペースでコース モジュールをナビゲートできます。 参加者は、次のレッスンにアクセスするために 1 つのレッスンを完了する必要はありません。 標準リソースを受け取る参加者には、通常コースで提示されるリソースが提示されます。 これには、レッスン スライド、ケース ストーリー、DIY ガイド、よくある質問のページが含まれます。 |
参加者は、通常、セルフガイド PSP ウェルビーイング コースに含まれるリソースを受け取ります。
セラピストの指導なしで完了する ICBT コース。
参加者は、自分のペースで、最も興味のある順序でコース モジュールを完了することができます。
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実験的：パーソナライズされた配信/強化されたソーシャル学習リソース
このアームでは、参加者は好きな順序とペースでコース モジュールをナビゲートできます。 参加者は、次のレッスンにアクセスするために 1 つのレッスンを完了する必要はありません。 強化されたソーシャル学習リソースを受け取る参加者は、標準条件で提供されるのと同じリソース (レッスン スライド、ケース ストーリー、DIY ガイド、よくある質問のページ) を受け取り、さらに追加のリソースも受け取ります。 追加のリソースには、ケース ストーリーに付随する宿題の記録、各レッスンの以前のクライアントからの匿名化された引用、コースへの参加を奨励する動機付けのビデオなどが含まれます。 |
セラピストの指導なしで完了する ICBT コース。
参加者は追加の介入コンテンツを受け取ります。
参加者は、自分のペースで、最も興味のある順序でコース モジュールを完了することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7)
時間枠：スクリーニング、4 週間、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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GAD-7 不安スコアの合計の変化 (0 ～ 21 の範囲)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します（結果は悪化します）
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スクリーニング、4 週間、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠：スクリーニング、4 週間、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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合計 PHQ-9 スコアの変化 (0 ～ 27 の範囲)。
スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します（転帰が悪化）
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スクリーニング、4 週間、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：スクリーニング、4 週間、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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合計 PCL-5 スコアの変化 (0 ～ 80 の範囲)。スコアが高いほど、心的外傷後ストレス症状が大きい (転帰が悪化している) ことを示します。
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スクリーニング、4 週間、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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婚約
時間枠：登録日から26週間（治療後）まで
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参加者がアクセスしたレッスンの数、追加リソースにアクセスした数、およびアクセスした日付の参加者の内部ポータル記録。
コースへのアクセスが増えるということは、コース内でのエンゲージメントが高まることを示しています。
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登録日から26週間（治療後）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠：スクリーニング、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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合計 WSAS スコアの変化 (0 ～ 40 の範囲)。
スコアが高いほど、機能障害に関連する苦痛のレベルがより高いことを示します（転帰は悪化します）。
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スクリーニング、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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簡易レジリエンス スケール (BRS)
時間枠：スクリーニング、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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合計 BRS スコアの変化 (0 ～ 30 の範囲)。
スコアが高いほど回復力が高い（より良い結果）ことを示します
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スクリーニング、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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医療利用に関するアンケート
時間枠：スクリーニング、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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医療リソースへのアクセスに関する特注のアンケート
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スクリーニング、8 週間 (治療後)、および 20 週間 (治療後)
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事例アンケート
時間枠：8週間（治療後）
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事例に関する参加者の経験について尋ねる特注のアンケート。
強化されたソーシャル学習リソースを受け取った参加者には、強化されたソーシャル学習リソースに関する追加の質問が行われます。
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8週間（治療後）
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治療満足度アンケート
時間枠：8週間（治療後）
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参加者の治療満足度を評価する特注の 7 項目のアンケート。
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8週間（治療後）
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デジタル行動変容介入エンゲージメントスケール (DCBI)
時間枠：8週間（治療後）
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DBCI は、オンライン介入に対する参加感を 0 ～ 56 の範囲で評価するよう参加者に尋ねるアンケートです。
スコアが高いほど、エンゲージメントについてより肯定的な感情を示します。
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8週間（治療後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の半構造化面接
時間枠：8～10週間（治療後）
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コース内のクライアントの経験を評価するために開発された半構造化インタビュー。
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8～10週間（治療後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-436
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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