Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szociális tanulás és a kurzusok lebonyolításának időzítésének értékelése az interneten nyújtott kognitív viselkedésterápiában közbiztonsági személyzet számára

2024. március 4. frissítette: University of Regina

Az interneten nyújtott kognitív viselkedésterápia randomizált faktorpróbája közbiztonsági személyzet számára: A tartalomszolgáltatási módszer hatásának vizsgálata

Ez a tanulmány egy randomizált faktoriális vizsgálat, amelynek célja a nem irányított (azaz tisztán önsegítő), transzdiagnosztikai internetes kognitív viselkedésterápia értékelése, amelyet a közbiztonsági személyzet számára szabtak személyre szabott kurzusvezetéssel és szociális tanulási források bevonásával vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér ---- A közbiztonsági személyzetnél (PSP) fokozott a mentális zavarok kialakulásának kockázata. A PSP számos korláttal is szembesül a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés előtt (pl. megbélyegzés, hely, idő). A PSP Wellbeing Course egy transzdiagnosztikus, interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápia (ICBT) tanfolyam, amelyet kifejezetten a PSP-re szabtak. A terapeuta által vezetett tanfolyam és az önvezető tanfolyam hatékonyságát egyaránt támogatták. Az önálló irányítású ICBT szakirodalmának megfelelően az önvezető PSP Wellbeing Course részvételét és eredményeit meg lehetne erősíteni. A meggyőző tervezés a technológia felhasználását írja le az emberi viselkedés befolyásolására. A jelenlegi tanulmány célja, hogy felmérje a különböző időzítési lehetőségek (azaz alagútban vagy személyre szabott) és a megnövekedett szociális tanulás (azaz a standard versus a továbbfejlesztett szociális tanulás) hatását a felhasználói élményre, az adherenciára és az ICBT eredményeire.

Módszerek --- A résztvevőket a PSPNET közösségi médiaplatformokon (azaz Twitteren és Facebookon) közzétett bejegyzések és a PSP szervezetek által terjesztett e-mailek útján toborozzák. A PSPNET-csapat tagjai felkeresik a PSP-szervezeteken belüli kapcsolattartókat is, és megkérik őket, hogy meséljenek kollégáiknak a javasolt kutatásról. Minden érdeklődő résztvevőt a tanulmány weboldalára (www.pspnet.ca) irányítanak, hogy kitöltsenek egy online szűrőkérdőívet. A kérdőív részeként a szűrést ismertető beleegyező nyilatkozatot kapnak. A beleegyezés megadása után az ügyfelek alkalmasságát online szűrőkérdőív segítségével értékelik. Az online szűrőkérdőív demográfiai információkat (pl. nem, etnikai hovatartozás, tartózkodási hely), depresszióval és más mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos információkat, valamint háttérinformációkat (pl. kórtörténet, mentális egészségtörténet, tünetek) rögzít.

A kérdőívek kitöltése után a PSP munkatársai felülvizsgálják a résztvevők válaszait a jogosultság szempontjából. A jogosult ügyfeleket a négy feltétel egyikébe véletlenszerűen besorolják. Azokat a résztvevőket, akik nem felelnek meg a kritériumoknak, de betöltötték a 18. életévüket, nem randomizálják, hanem beiratkoznak a kurzus "szokásos kezelés" változatába, amely alagútban történő szállításból és standard erőforrásokból áll. A nem jogosult résztvevők adatai nem kerülnek bele az elemzésekbe. A 18 éven aluli személyek semmilyen szolgáltatásra nem jogosultak. A próba két tényezője a következő:

1. faktor: Alagútban történő tanfolyamleadás vagy személyre szabott tanfolyam-leadás

2. faktor: Szabványos vagy továbbfejlesztett szociális tanulási források.

Mivel ez egy tényezőpróba két tényezővel, minden ügyfelet véletlenszerűen besorolnak a négy feltétel egyikére:

1. feltétel: Alagúttal történő szállítás és szabványos erőforrások 2. feltétel: Alagúttal történő szállítás és továbbfejlesztett közösségi tanulási erőforrások 3. feltétel: Személyre szabott szállítás és szabványos erőforrások 4. feltétel: Személyre szabott szállítás és továbbfejlesztett közösségi tanulási erőforrások

A véletlenszerűsítésre a szűrőkérdőívek kitöltését követő 2 munkanapon belül kerül sor.

Minden résztvevő megkapja a Self-Guided PSP Wellbeing Course-t, egy transzdiagnosztikai internetes beavatkozást. A program egy korábbi ausztrál tanfolyam, a Wellbeing Course adaptációja. A kurzus 5 leckéből állt, amelyeket általában 8 hetes periódus alatt fejeznek be, bár a résztvevők akár 26 hétig is hozzáférhetnek a tananyaghoz. A tartalom a kognitív viselkedésterápiára és a visszaesések megelőzésére összpontosít. Az anyagok didaktikai (vagyis szövegalapú vizuális képekkel) és esetbővített tanulási formában (azaz az oktatási történetek a készségek alkalmazását mutatják be) kerülnek bemutatásra. Minden résztvevőnek minden óra végén feladatlapokat kapnak, amelyek a készség elsajátítását elősegítő gyakorlatokat tartalmaznak. A résztvevők automatikus e-mailt kapnak, emlékeztetve őket arra, hogy maradjanak kapcsolatban a leckékkel, és töltsenek ki kérdőíveket. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a szűréskor, 4 héttel, 8 héttel (utáni kezelés) és 20 héttel (utáni kezeléssel).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Department of Psychology, University of Regina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Heather D Hadjistavropoulos, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Jelenlegi vagy korábbi közbiztonsági személyzet (vagy közbiztonsági személyzet gyakornok)
  • A beiratkozás időpontjában Kanadában tartózkodik
  • Rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkezik
  • Megerősíti a tanulmányban való részvételi szándékát

Kizárási kritériumok:

  • Nem 18 éves vagy idősebb
  • Nem jelenlegi vagy korábbi közbiztonsági személyzet (vagy közbiztonsági személyzet gyakornok)
  • A beiratkozás időpontjában nem tartózkodik Kanadában
  • Nem rendelkezik rendszeres internet-hozzáféréssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alagútban történő szállítás / szabványos erőforrások

Ebben a ágban a résztvevőket előre meghatározott sorrendben és előre meghatározott időzítéssel végigvezetik az önállóan vezetett PSP Wellbeing Course-on. A jövőbeni leckék „feloldódnak”, amint az előző leckék befejeződnek.

A standard erőforrásokat megkapó résztvevők olyan erőforrásokat kapnak, amelyeket általában a PSPNET kurzusokon mutatnak be. Ez magában foglalja a leckék diákjait, a barkácsolási útmutatókat és a gyakran ismételt kérdések oldalait.

A résztvevőknek egy előre meghatározott utat kínálnak a 8 hetes tanfolyam elvégzéséhez
A résztvevők megkapják az önvezető PSP Wellbeing Course rendszerint szereplő erőforrásokat.
Egy ICBT-tanfolyam, amelyet terapeuta vezetése nélkül kell elvégezni.
Kísérleti: Alagúttal történő szállítás/továbbfejlesztett közösségi tanulási források

Ebben a ágban a résztvevőket előre meghatározott sorrendben és előre meghatározott időzítéssel végigvezetik az önállóan vezetett PSP Wellbeing Course-on. A jövőbeni leckék „feloldódnak”, amint az előző leckék befejeződnek.

A továbbfejlesztett szociális tanulási segédanyagokban részesülő résztvevők ugyanazokat a forrásokat kapják, mint a normál feltételek mellett (pl. leckéket, esettörténeteket, barkácsolási útmutatókat és gyakran ismételt kérdéseket tartalmazó oldalakat), és további forrásokat is kapnak. A további források között szerepelnek az esettörténetekhez mellékelt házi feladatok, a korábbi ügyfelektől származó, azonosítatlan idézetek minden leckéhez, valamint egy motivációs videó, amely arra ösztönzi őket, hogy vegyenek részt a tanfolyamon.

A résztvevőknek egy előre meghatározott utat kínálnak a 8 hetes tanfolyam elvégzéséhez
Egy ICBT-tanfolyam, amelyet terapeuta vezetése nélkül kell elvégezni.
A résztvevők további beavatkozási tartalmat kapnak.
Kísérleti: Személyre szabott kézbesítés/standard források

Ebben a karban a résztvevők tetszőleges sorrendben és ütemben navigálhatnak a kurzusmodulok között. A résztvevőknek nem kell egy leckét teljesíteniük ahhoz, hogy hozzáférjenek a következő leckéhez.

Azok a résztvevők, akik megkapják a szabványos forrásokat, olyan erőforrásokat kapnak, amelyek jellemzően a kurzusban bemutatásra kerülnek. Ez magában foglalja a diákat, az esettörténeteket, a barkácsolási útmutatókat és a gyakran ismételt kérdéseket tartalmazó oldalakat.

A résztvevők megkapják az önvezető PSP Wellbeing Course rendszerint szereplő erőforrásokat.
Egy ICBT-tanfolyam, amelyet terapeuta vezetése nélkül kell elvégezni.
A résztvevők saját tempójukban és az őket leginkább érdeklő sorrendben teljesíthetik a kurzusmodulokat.
Kísérleti: Személyre szabott kézbesítés/továbbfejlesztett közösségi tanulási források

Ebben a karban a résztvevők tetszőleges sorrendben és ütemben navigálhatnak a kurzusmodulok között. A résztvevőknek nem kell egy leckét teljesíteniük ahhoz, hogy hozzáférjenek a következő leckéhez.

A továbbfejlesztett szociális tanulási segédanyagokban részesülő résztvevők ugyanazokat a forrásokat kapják, mint a normál feltételek mellett (pl. leckéket, esettörténeteket, barkácsolási útmutatókat és gyakran ismételt kérdéseket tartalmazó oldalakat), és további forrásokat is kapnak. A további források között szerepelnek az esettörténetekhez mellékelt házi feladatok, a korábbi ügyfelektől származó, azonosítatlan idézetek minden leckéhez, valamint egy motivációs videó, amely arra ösztönzi őket, hogy vegyenek részt a tanfolyamon.

Egy ICBT-tanfolyam, amelyet terapeuta vezetése nélkül kell elvégezni.
A résztvevők további beavatkozási tartalmat kapnak.
A résztvevők saját tempójukban és az őket leginkább érdeklő sorrendben teljesíthetik a kurzusmodulokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Generalizált szorongásos zavar, 7 elem (GAD-7)
Időkeret: Szűrés, 4 hét, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
A teljes GAD-7 szorongásos pontszám változása, amely 0 és 21 között változhat. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek (rosszabb eredmény)
Szűrés, 4 hét, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Szűrés, 4 hét, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
Változás a teljes PHQ-9 pontszámban, amely 0 és 27 között változhat. A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek (rosszabb eredmény)
Szűrés, 4 hét, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: Szűrés, 4 hét, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
A PCL-5 összpontszámának változása, amely 0 és 80 között változhat. A magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás stressztünetekre utalnak (rosszabb eredmény)
Szűrés, 4 hét, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
Eljegyzés
Időkeret: A beiratkozás dátumától 26 hétig (utókezelés)
Belső portálfelvételek a résztvevőkről, hogy a résztvevők hány órában vettek részt, hány további erőforráshoz fértek hozzá, és a hozzáférés dátumairól. A kurzushoz való nagyobb hozzáférés a kurzuson belüli nagyobb elkötelezettségre utal.
A beiratkozás dátumától 26 hétig (utókezelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: Szűrés, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
Változás a WSAS összpontszámában, amely 0 és 40 között változhat. A magasabb pontszámok nagyobb mértékű szorongást jeleznek a funkcionális károsodás miatt (rosszabb eredmény)
Szűrés, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: Szűrés, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
A teljes BRS-pontszám változása, amely 0 és 30 között változhat. A magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek (jobb eredmény)
Szűrés, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
Egészségügyi használat kérdőív
Időkeret: Szűrés, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
Egyedi kérdőív az egészségügyi forrásokhoz való hozzáférésről
Szűrés, 8 hét (utáni kezelés) és 20 hét (utókezelés)
Esettörténeti kérdőív
Időkeret: 8 hét (utáni kezelés)
Egyedi kérdőív a résztvevők esettörténetekkel kapcsolatos tapasztalatairól érdeklődve. A továbbfejlesztett szociális tanulási forrásokban részesülő résztvevőknek további kérdéseket tesznek fel a továbbfejlesztett szociális tanulási erőforrásokkal kapcsolatban.
8 hét (utáni kezelés)
Kezeléssel elégedettségi kérdőív
Időkeret: 8 hét (utáni kezelés)
Személyre szabott, 7 tételből álló kérdőív, amely felméri a résztvevők kezeléssel való elégedettségét.
8 hét (utáni kezelés)
Digital Behavior Change Interventions Engagement Scale (DCBI)
Időkeret: 8 hét (utáni kezelés)
A DBCI egy kérdőív, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az online beavatkozásokkal kapcsolatos érzéseiket, amelyek 0 és 56 között mozoghatnak. A magasabb pontszámok pozitívabb érzelmeket jeleznek az elkötelezettséggel kapcsolatban.
8 hét (utáni kezelés)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés utáni félig strukturált interjú
Időkeret: 8-10 hét (a kezelés után)
Félig strukturált interjú készült, hogy értékelje az ügyfelek a tanfolyamon belüli tapasztalatait.
8-10 hét (a kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-436

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alagúttal történő szállítás

3
Iratkozz fel