Valutazione dell'apprendimento sociale e dei tempi di erogazione dei corsi nella terapia cognitivo comportamentale erogata su Internet per il personale di pubblica sicurezza
Uno studio fattoriale randomizzato della terapia cognitivo comportamentale fornita su Internet per il personale di pubblica sicurezza: esame dell'impatto del metodo di distribuzione dei contenuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background ---- Il personale di pubblica sicurezza (PSP) corre un rischio maggiore di sviluppare disturbi mentali. I PSP devono inoltre affrontare molti ostacoli all'accesso ai servizi di salute mentale (ad esempio stigma, luogo, tempo). Il corso PSP Wellbeing è un corso di terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica erogato tramite Internet (ICBT) che è stato specificamente adattato alla PSP. L'efficacia del corso guidato dal terapista e del corso autoguidato è stata supportata. Coerentemente con la più ampia letteratura sull’ICBT autoguidato, il coinvolgimento e i risultati del corso autoguidato sul benessere PSP potrebbero essere rafforzati. Il design persuasivo descrive l’uso della tecnologia per influenzare il comportamento umano. Lo studio attuale è progettato per valutare l’impatto di diverse opzioni di tempistica (ad esempio, tunneling vs. personalizzato) e un maggiore apprendimento sociale (ad esempio, apprendimento sociale standard rispetto a quello potenziato) sull’esperienza dell’utente, sull’adesione e sui risultati nell’ICBT.
Metodi --- I partecipanti verranno reclutati tramite post sulle piattaforme di social media PSPNET (ad esempio Twitter e Facebook) ed e-mail distribuite dalle organizzazioni PSP. I membri del team PSPNET contatteranno anche i contatti all'interno delle organizzazioni PSP per chiedere loro di parlare ai loro colleghi della ricerca proposta. Tutti i partecipanti interessati verranno indirizzati al sito web dello studio (www.pspnet.ca) per completare un questionario di screening online. Come parte di questo questionario, verrà loro presentato un modulo di consenso che spiega lo screening. Dopo aver dato il consenso, i clienti verranno valutati per l'idoneità utilizzando un questionario di screening online. Il questionario di screening online acquisisce informazioni demografiche (ad esempio, sesso, etnia, posizione), informazioni sulla depressione e altri problemi di salute mentale e informazioni di base (ad esempio, storia medica, storia di salute mentale, sintomi).
Dopo aver completato i questionari, le risposte dei partecipanti verranno esaminate dal personale PSP per verificarne l'idoneità. I clienti idonei verranno randomizzati in una delle quattro condizioni. I partecipanti che non soddisfano i criteri, ma hanno più di 18 anni, non saranno randomizzati e saranno invece iscritti alla versione "trattamento come al solito" del corso, che consiste in una consegna tunnellata e risorse standard. I dati dei partecipanti non idonei non saranno inclusi nelle analisi. Gli individui di età inferiore ai 18 anni non avranno diritto ad alcun servizio. I due fattori nella sperimentazione sono:
Fattore 1: erogazione del corso tramite tunnel o erogazione del corso personalizzata
Fattore 2: risorse di apprendimento sociale standard o migliorate.
Poiché si tratta di uno studio fattoriale con due fattori, ciascun cliente verrà randomizzato a una delle quattro condizioni:
Condizione 1: Consegna tramite tunnel e risorse standard Condizione 2: Consegna tramite tunnel e risorse avanzate per il social learning Condizione 3: Consegna personalizzata e risorse standard Condizione 4: Consegna personalizzata e risorse avanzate per il social learning
La randomizzazione avverrà entro 2 giorni lavorativi dal completamento dei questionari di screening.
Tutti i partecipanti riceveranno il Corso Autoguidato sul Benessere PSP, un intervento internet transdiagnostico. Il programma è un adattamento di un precedente corso australiano, il Corso Benessere. Il corso prevedeva 5 lezioni che in genere vengono completate in un periodo di 8 settimane, sebbene i partecipanti avranno accesso ai materiali del corso per un massimo di 26 settimane. Il contenuto è incentrato sulla terapia cognitivo comportamentale e sulla prevenzione delle ricadute. I materiali sono presentati in un formato didattico (ovvero basato su testo con immagini visive) e in un formato di apprendimento ottimizzato per casi (ovvero, storie educative dimostrano l'applicazione delle competenze). Alla fine di ogni lezione a tutti i partecipanti vengono presentati dei fogli di lavoro che contengono esercizi che facilitano l'acquisizione delle competenze. Ai partecipanti verranno inviate e-mail automatiche che ricordano loro di rimanere coinvolti nelle lezioni e di completare i questionari. I partecipanti completeranno i questionari allo screening, 4 settimane, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- Numero di telefono: (306)585-5133
- Email: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Luoghi di studio
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Reclutamento
- Department of Psychology, University of Regina
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Contatto:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- Numero di telefono: 306-585-5133
- Email: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
Investigatore principale:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
-
Contatto:
- Caeleigh A Landry, MSc
- Numero di telefono: 306-337-2473
- Email: caeleigh.landry@uregina.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Personale attuale o precedente di pubblica sicurezza (o tirocinante del personale di pubblica sicurezza)
- Residente in Canada al momento dell'iscrizione
- Ha un accesso regolare a Internet
- Conferma l'intenzione di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non avere 18 anni o più
- Non essere un attuale o ex personale di pubblica sicurezza (o un tirocinante del personale di pubblica sicurezza)
- Non risiedere in Canada al momento dell'iscrizione
- Non ha un accesso regolare a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consegna con tunnel/Risorse standard
In questo braccio, i partecipanti saranno guidati attraverso il corso autoguidato sul benessere PSP in un ordine predeterminato e utilizzando tempistiche predeterminate. Le lezioni future si "sbloccheranno" man mano che le lezioni precedenti verranno completate. Ai partecipanti che ricevono le risorse standard verranno presentate le risorse che vengono generalmente presentate nei corsi PSPNET. Ciò include diapositive di lezioni, casi di studio, guide fai-da-te e pagine di domande frequenti. |
Ai partecipanti verrà offerto un percorso predeterminato per completare il corso di 8 settimane
I partecipanti riceveranno le risorse normalmente incluse nel corso autoguidato sul benessere PSP.
Un corso ICBT che viene completato senza la guida di un terapista.
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Sperimentale: Distribuzione tunnelizzata/Risorse di apprendimento sociale avanzate
In questo braccio, i partecipanti saranno guidati attraverso il corso autoguidato sul benessere PSP in un ordine predeterminato e utilizzando tempistiche predeterminate. Le lezioni future si "sbloccheranno" man mano che le lezioni precedenti verranno completate. I partecipanti che ricevono le risorse avanzate di apprendimento sociale riceveranno le stesse risorse offerte nelle condizioni standard (ad esempio, diapositive delle lezioni, casi di studio, guide fai-da-te e pagine di domande frequenti) e riceveranno anche risorse aggiuntive. Ulteriori risorse includeranno la documentazione dei compiti a casa per accompagnare le storie dei casi, citazioni anonime di clienti precedenti per ogni lezione e un video motivazionale che li incoraggi a impegnarsi nel corso. |
Ai partecipanti verrà offerto un percorso predeterminato per completare il corso di 8 settimane
Un corso ICBT che viene completato senza la guida di un terapista.
I partecipanti riceveranno contenuti di intervento aggiuntivi.
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Sperimentale: Consegna personalizzata/Risorse standard
In questo braccio, i partecipanti potranno navigare attraverso i moduli del corso nell'ordine e al ritmo che preferiscono. I partecipanti non dovranno completare una lezione per poter accedere alla lezione successiva. Ai partecipanti che ricevono le risorse standard verranno presentate le risorse che vengono generalmente presentate nel corso. Ciò include diapositive delle lezioni, casi di studio, guide fai-da-te e pagine di domande frequenti. |
I partecipanti riceveranno le risorse normalmente incluse nel corso autoguidato sul benessere PSP.
Un corso ICBT che viene completato senza la guida di un terapista.
I partecipanti potranno completare i moduli del corso secondo il proprio ritmo e nell'ordine che più li interessa.
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Sperimentale: Erogazione personalizzata/risorse migliorate per l'apprendimento sociale
In questo braccio, i partecipanti potranno navigare attraverso i moduli del corso nell'ordine e al ritmo che preferiscono. I partecipanti non dovranno completare una lezione per poter accedere alla lezione successiva. I partecipanti che ricevono le risorse avanzate di apprendimento sociale riceveranno le stesse risorse offerte nelle condizioni standard (ad esempio, diapositive delle lezioni, casi di studio, guide fai-da-te e pagine di domande frequenti) e riceveranno anche risorse aggiuntive. Ulteriori risorse includeranno la documentazione dei compiti a casa per accompagnare le storie dei casi, citazioni anonime di clienti precedenti per ogni lezione e un video motivazionale che li incoraggi a impegnarsi nel corso. |
Un corso ICBT che viene completato senza la guida di un terapista.
I partecipanti riceveranno contenuti di intervento aggiuntivi.
I partecipanti potranno completare i moduli del corso secondo il proprio ritmo e nell'ordine che più li interessa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Screening, 4 settimane, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Variazione del punteggio totale dell’ansia GAD-7 che può variare da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano maggiore ansia (risultato peggiore)
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Screening, 4 settimane, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Screening, 4 settimane, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Variazione del punteggio totale PHQ-9 che può variare da 0 a 27.
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione (esito peggiore)
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Screening, 4 settimane, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Screening, 4 settimane, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Variazione del punteggio PCL-5 totale che può variare da 0 a 80. Punteggi più alti indicano maggiori sintomi di stress post-traumatico (esito peggiore)
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Screening, 4 settimane, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Fidanzamento
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione alle 26 settimane (post-trattamento)
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Registrazioni del portale interno del partecipante a quante lezioni hanno avuto accesso, a quante risorse aggiuntive hanno avuto accesso e le date di accesso.
Un maggiore accesso al corso è indicativo di un maggiore coinvolgimento all’interno del corso.
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Dalla data di iscrizione alle 26 settimane (post-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di lavoro e adattamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Screening, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Variazione del punteggio WSAS totale che può variare da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di disagio legati al deterioramento funzionale (esito peggiore)
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Screening, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: Screening, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Variazione del punteggio BRS totale che può variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza (risultati migliori)
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Screening, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Questionario sull'uso sanitario
Lasso di tempo: Screening, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Questionario personalizzato sull’accesso alle risorse sanitarie
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Screening, 8 settimane (post-trattamento) e 20 settimane (post-trattamento)
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Questionario sulla storia del caso
Lasso di tempo: 8 settimane (post-trattamento)
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Questionario personalizzato che chiede informazioni sulle esperienze dei partecipanti con i casi di studio.
Ai partecipanti che ricevono risorse avanzate di apprendimento sociale verranno poste ulteriori domande sulle risorse avanzate di apprendimento sociale.
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8 settimane (post-trattamento)
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane (post-trattamento)
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Questionario personalizzato composto da 7 voci per valutare la soddisfazione del trattamento dei partecipanti.
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8 settimane (post-trattamento)
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Scala di coinvolgimento degli interventi di cambiamento del comportamento digitale (DCBI)
Lasso di tempo: 8 settimane (post-trattamento)
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Il DBCI è un questionario in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare i loro sentimenti di coinvolgimento con gli interventi online, che possono variare da 0 a 56.
I punteggi più alti sono indicativi di sentimenti più positivi riguardo al coinvolgimento.
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8 settimane (post-trattamento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post-trattamento Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: 8-10 settimane (post-trattamento)
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Un'intervista semi-strutturata sviluppata per valutare le esperienze dei clienti all'interno del corso.
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8-10 settimane (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-436
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