- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06298279
Оценка социального обучения и сроков проведения курсов по когнитивно-поведенческой терапии с использованием Интернета для сотрудников органов общественной безопасности
Рандомизированное факторное исследование когнитивно-поведенческой терапии, проводимой через Интернет, для сотрудников органов общественной безопасности: изучение влияния метода доставки контента
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация ---- Сотрудники общественной безопасности (PSP) подвергаются повышенному риску развития психических расстройств. ПСП также сталкиваются со многими препятствиями на пути доступа к услугам в области психического здоровья (например, стигматизация, местонахождение, время). Курс PSP Wellbeing — это трансдиагностический интернет-курс когнитивно-поведенческой терапии (ICBT), специально разработанный для PSP. Была подтверждена эффективность как курса под руководством терапевта, так и курса самостоятельного проведения. В соответствии с более обширной литературой по самостоятельному ИКБТ, участие и результаты самостоятельного курса благополучия PSP могут быть усилены. Убедительный дизайн описывает использование технологий для влияния на поведение человека. Настоящее исследование предназначено для оценки влияния различных вариантов времени (т. е. туннельного или персонализированного) и усиленного социального обучения (т. е. стандартного или расширенного социального обучения) на пользовательский опыт, приверженность и результаты в ICBT.
Методы. Участники будут набираться посредством публикаций на платформах социальных сетей PSPNET (например, Twitter и Facebook) и электронных писем, распространяемых организациями PSP. Члены команды PSPNET также свяжутся с контактами в организациях PSP и попросят их рассказать своим коллегам о предлагаемом исследовании. Все заинтересованные участники будут перенаправлены на веб-сайт исследования (www.pspnet.ca) для заполнения анкеты онлайн-скрининга. В рамках этой анкеты им будет представлена форма согласия с объяснением прохождения скрининга. После получения согласия клиенты будут оцениваться на предмет соответствия требованиям с помощью онлайн-анкеты. Анкета онлайн-скрининга собирает демографическую информацию (например, пол, этническую принадлежность, местоположение), информацию о депрессии и других проблемах психического здоровья, а также справочную информацию (например, историю болезни, историю психического здоровья, симптомы).
После заполнения анкет ответы участников будут проверены сотрудниками PSP на предмет соответствия критериям. Клиенты, соответствующие критериям, будут рандомизированы по одному из четырех условий. Участники, которые не соответствуют критериям, но старше 18 лет, не будут рандомизированы и вместо этого будут зачислены на версию курса «лечение как обычно», которая состоит из туннельной доставки и стандартных ресурсов. Данные неподходящих участников не будут включены в анализ. Лица в возрасте до 18 лет не будут иметь права на получение каких-либо услуг. В исследовании участвуют два фактора:
Фактор 1: Туннельное проведение курсов или персонализированное проведение курсов.
Фактор 2: Стандартные или расширенные ресурсы социального обучения.
Поскольку это факторное исследование с двумя факторами, каждый клиент будет рандомизирован по одному из четырех условий:
Условие 1. Туннельная доставка и стандартные ресурсы. Условие 2. Туннельная доставка и расширенные ресурсы социального обучения. Условие 3. Персонализированная доставка и стандартные ресурсы. Условие 4. Персонализированная доставка и расширенные ресурсы социального обучения.
Рандомизация будет происходить в течение 2 рабочих дней после заполнения скрининговых анкет.
Все участники пройдут Самостоятельный курс благополучия PSP — трансдиагностическое интернет-вмешательство. Программа представляет собой адаптацию предыдущего австралийского курса «Курс благополучия». Курс включал 5 уроков, которые обычно занимают 8 недель, хотя участники будут иметь доступ к материалам курса на срок до 26 недель. Содержание сосредоточено на когнитивно-поведенческой терапии и предотвращении рецидивов. Материалы представлены в дидактическом (т. е. на основе текста с визуальными изображениями) и в формате обучения с углубленным изучением конкретных случаев (т. е. образовательные истории демонстрируют применение навыков). В конце каждого урока всем участникам предоставляются рабочие листы, содержащие упражнения, способствующие приобретению навыков. Участникам будут автоматически отправлены электронные письма с напоминанием о необходимости продолжать занятия и заполнять анкеты. Участники будут заполнять анкеты во время скрининга, через 4 недели, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: (306)585-5133
- Электронная почта: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Department of Psychology, University of Regina
-
Контакт:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 306-585-5133
- Электронная почта: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
Главный следователь:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
-
Контакт:
- Caeleigh A Landry, MSc
- Номер телефона: 306-337-2473
- Электронная почта: caeleigh.landry@uregina.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Действующий или бывший персонал общественной безопасности (или стажер персонала общественной безопасности)
- Проживание в Канаде на момент зачисления
- Имеет постоянный доступ к Интернету
- Подтверждает намерение участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Не 18 лет и старше
- Не действующий или бывший сотрудник общественной безопасности (или стажер персонала общественной безопасности)
- Не проживать в Канаде на момент зачисления
- Не имеет постоянного доступа к Интернету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Туннельная доставка/стандартные ресурсы
В этом разделе участники пройдут самостоятельный курс благополучия PSP в заранее определенном порядке и в заранее определенное время. Будущие уроки «откроются» по мере завершения предыдущих уроков. Участникам, получающим стандартные ресурсы, будут представлены ресурсы, которые обычно представлены на курсах PSPNET. Сюда входят слайды уроков, практические примеры, руководства «Сделай сам» и страницы с часто задаваемыми вопросами. |
Участникам будет предложен заранее определенный путь к завершению 8-недельного курса.
Участники получат ресурсы, которые обычно входят в самостоятельный курс благополучия PSP.
Курс ICBT, который можно пройти без руководства терапевта.
|
Экспериментальный: Туннельная доставка/расширенные ресурсы социального обучения
В этом разделе участники пройдут самостоятельный курс благополучия PSP в заранее определенном порядке и в заранее определенное время. Будущие уроки «откроются» по мере завершения предыдущих уроков. Участники, получающие расширенные ресурсы социального обучения, получат те же ресурсы, которые предлагаются в стандартных условиях (т. е. слайды уроков, тематические истории, руководства для самостоятельного выполнения и страницы с часто задаваемыми вопросами), а также получат дополнительные ресурсы. Дополнительные ресурсы будут включать записи домашних заданий, сопровождающие истории болезни, обезличенные цитаты предыдущих клиентов по каждому уроку, а также мотивационное видео, побуждающее их участвовать в курсе. |
Участникам будет предложен заранее определенный путь к завершению 8-недельного курса.
Курс ICBT, который можно пройти без руководства терапевта.
Участники получат дополнительный контент вмешательства.
|
Экспериментальный: Персонализированная доставка/стандартные ресурсы
В этом разделе участники смогут перемещаться по модулям курса в любом порядке и в любом темпе, который им нравится. Участникам не нужно будет проходить один урок, чтобы получить доступ к следующему уроку. Участникам, получающим стандартные ресурсы, будут представлены ресурсы, которые обычно представлены в курсе. Сюда входят слайды уроков, тематические истории, руководства «Сделай сам» и страницы с часто задаваемыми вопросами. |
Участники получат ресурсы, которые обычно входят в самостоятельный курс благополучия PSP.
Курс ICBT, который можно пройти без руководства терапевта.
Участники смогут проходить модули курса в удобном для них темпе и в том порядке, который их больше всего интересует.
|
Экспериментальный: Персонализированное предоставление/расширенные ресурсы социального обучения
В этом разделе участники смогут перемещаться по модулям курса в любом порядке и в любом темпе, который им нравится. Участникам не нужно будет проходить один урок, чтобы получить доступ к следующему уроку. Участники, получающие расширенные ресурсы социального обучения, получат те же ресурсы, которые предлагаются в стандартных условиях (т. е. слайды уроков, тематические истории, руководства для самостоятельного выполнения и страницы с часто задаваемыми вопросами), а также получат дополнительные ресурсы. Дополнительные ресурсы будут включать записи домашних заданий, сопровождающие истории болезни, обезличенные цитаты предыдущих клиентов по каждому уроку, а также мотивационное видео, побуждающее их участвовать в курсе. |
Курс ICBT, который можно пройти без руководства терапевта.
Участники получат дополнительный контент вмешательства.
Участники смогут проходить модули курса в удобном для них темпе и в том порядке, который их больше всего интересует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Скрининг, 4 недели, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Изменение общего показателя тревоги GAD-7, который может варьироваться от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на большую тревогу (худший результат)
|
Скрининг, 4 недели, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Скрининг, 4 недели, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Изменение общего балла PHQ-9, который может варьироваться от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на большую депрессию (худший результат)
|
Скрининг, 4 недели, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Скрининг, 4 недели, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Изменение общего балла PCL-5, который может варьироваться от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы посттравматического стресса (худший результат)
|
Скрининг, 4 недели, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Обручение
Временное ограничение: С даты регистрации до 26 недель (после лечения)
|
Записи внутреннего портала участника о том, к скольким урокам участники получили доступ, к скольким дополнительным ресурсам был доступ, а также даты доступа.
Расширение доступа к курсу свидетельствует о более активном участии в нем.
|
С даты регистрации до 26 недель (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Скрининг, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Изменение общего балла WSAS, который может варьироваться от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса, связанного с функциональными нарушениями (худший результат)
|
Скрининг, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Скрининг, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Изменение общего балла BRS, который может варьироваться от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость (лучший результат)
|
Скрининг, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Анкета по использованию в здравоохранении
Временное ограничение: Скрининг, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Индивидуальная анкета о доступе к ресурсам здравоохранения
|
Скрининг, 8 недель (после лечения) и 20 недель (после лечения)
|
Анкета по истории болезни
Временное ограничение: 8 недель (после лечения)
|
Специально разработанная анкета с вопросами об опыте участников при рассмотрении конкретных случаев.
Участникам, получающим расширенные ресурсы социального обучения, будут заданы дополнительные вопросы о расширенных ресурсах социального обучения.
|
8 недель (после лечения)
|
Анкета удовлетворенности лечением
Временное ограничение: 8 недель (после лечения)
|
Специально разработанная анкета из 7 пунктов для оценки удовлетворенности участников лечением.
|
8 недель (после лечения)
|
Шкала вовлечения в меры по изменению цифрового поведения (DCBI)
Временное ограничение: 8 недель (после лечения)
|
DBCI — это анкета, в которой участников просят оценить свое ощущение участия в онлайн-мероприятиях по шкале от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к участию.
|
8 недель (после лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Полуструктурированное интервью после лечения
Временное ограничение: 8-10 недель (после лечения)
|
Полуструктурированное интервью, разработанное для оценки опыта клиентов в рамках курса.
|
8-10 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туннельная доставка
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия
-
Engeneic Pty LimitedJohns Hopkins UniversityНеизвестныйГлиобластома | Астроцитома IV степениСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineBJC HealthCare; Schnuck Markets, Inc.РекрутингОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Impel PharmaceuticalsЗавершенный