Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere sosial læring og kursleveringstid i internettlevert kognitiv atferdsterapi for offentlig sikkerhetspersonell

9. april 2026 oppdatert av: University of Regina

En randomisert faktoriell utprøving av Internett-levert kognitiv atferdsterapi for offentlig sikkerhetspersonell: Undersøkelse av virkningen av metode for innholdslevering

Denne studien er en randomisert faktoriell studie designet for å evaluere uveiledet (dvs. rent selvhjelp), transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi skreddersydd for offentlig sikkerhetspersonell med tunnel av personlig kurslevering og med eller uten inkorporering av sosiale læringsressurser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn ---- Offentlig sikkerhetspersonell (PSP) har en økt risiko for å utvikle psykiske lidelser. PSP møter også mange barrierer for å få tilgang til psykiske helsetjenester (f.eks. stigma, sted, tid). PSP-velværekurset er et transdiagnostisk internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT)-kurs som er spesielt skreddersydd for PSP. Effektiviteten av det terapeutveiledede kurset og et egenveiledet kurs har begge blitt støttet. I samsvar med den større litteraturen om selvstyrt ICBT, kan engasjementet med og resultatene av det selvstyrte PSP-velværekurset styrkes. Overbevisende design beskriver bruk av teknologi for å påvirke menneskelig atferd. Den nåværende studien er utformet for å vurdere virkningen av ulike timingalternativer (dvs. tunnelert vs. personalisert) og økt sosial læring (dvs. standard versus forbedret sosial læring) på brukeropplevelse, etterlevelse og resultater i ICBT.

Metoder --- Deltakere vil bli rekruttert via innlegg på PSPNETs sosiale medieplattformer (dvs. Twitter og Facebook) og e-poster distribuert av PSP-organisasjoner. Medlemmer av PSPNET-teamet vil også kontakte kontakter innen PSP-organisasjoner for å be dem fortelle sine kolleger om den foreslåtte forskningen. Alle interesserte deltakere vil bli henvist til studienettstedet (www.pspnet.ca) for å fylle ut et online screeningspørreskjema. Som en del av dette spørreskjemaet vil de bli presentert med et samtykkeskjema som forklarer screeningen. Etter at samtykke er gitt, vil klienter bli vurdert for kvalifisering ved hjelp av et online screeningspørreskjema. Det elektroniske screeningspørreskjemaet fanger opp demografisk informasjon (f.eks. kjønn, etnisitet, sted), informasjon om depresjon og andre psykiske helseproblemer, og bakgrunnsinformasjon (f.eks. medisinsk historie, psykisk helsehistorie, symptomer).

Etter å ha fylt ut spørreskjemaene, vil deltakernes svar gjennomgås av PSP-ansatte for kvalifisering. Klienter som er kvalifisert vil bli randomisert inn i ett av fire forhold. Deltakere som ikke oppfyller kriteriene, men er over 18 år, vil ikke bli randomisert og vil i stedet bli meldt inn i «treatment-as-usual»-versjonen av kurset, som består av en tunnelbasert levering og standardressurser. Ikke kvalifiserte deltakeres data vil ikke bli inkludert i analyser. Personer under 18 år vil ikke være kvalifisert for noen tjenester. De to faktorene i prøveperioden er:

Faktor 1: Tunnelbasert kurslevering eller personlig kurslevering

Faktor 2: Standard eller forbedrede sosiale læringsressurser.

Siden dette er en faktoriell utprøving med to faktorer, vil hver klient bli randomisert til en av fire forhold:

Betingelse 1: Tunnelbasert levering og standardressurser Betingelse 2: Tunnelisert levering og forbedrede sosiale læringsressurser Betingelse 3: Personlig levering og standardressurser Betingelse 4: Personlig levering og forbedrede sosiale læringsressurser

Randomisering vil skje innen 2 virkedager etter fullføring av screeningsspørreskjemaene.

Alle deltakere vil motta selvveiledet PSP-velværekurs, en transdiagnostisk internettintervensjon. Programmet er en tilpasning av et tidligere australsk kurs, Velværekurset. Kurset innebar 5 leksjoner som vanligvis gjennomføres over en 8 ukers periode, men deltakerne vil ha tilgang til kursmateriellet i opptil 26 uker. Innholdet er fokusert på kognitiv atferdsterapi og tilbakefallsforebygging. Materialer presenteres i et didaktisk (dvs. tekstbasert med visuelle bilder) og case-forbedret læringsformat (dvs. pedagogiske historier demonstrerer bruken av ferdigheter). Alle deltakere får presentert arbeidsark på slutten av hver leksjon som inneholder øvelser som letter ferdighetstilegnelsen. Deltakerne vil få tilsendt automatiske e-poster som minner dem om å holde seg engasjert i timene og fylle ut spørreskjemaer. Deltakerne skal fylle ut spørreskjemaer ved screening, 4 uker, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Rekruttering
        • Department of Psychology, University of Regina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather D Hadjistavropoulos, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Nåværende eller tidligere offentlig sikkerhetspersonell (eller offentlig sikkerhetspersonell)
  • Bosatt i Canada ved påmelding
  • Har regelmessig tilgang til internett
  • Bekrefter intensjon om å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke 18 år eller eldre
  • Ikke et nåværende eller tidligere offentlig sikkerhetspersonell (eller offentlig sikkerhetspersonell)
  • Ikke bosatt i Canada ved påmelding
  • Har ikke vanlig tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tunnelbasert levering/standardressurser

I denne armen vil deltakerne bli guidet gjennom det selvstyrte PSP-velværekurset i en forhåndsbestemt rekkefølge og med forhåndsbestemt timing. Fremtidige leksjoner vil "låse opp" etter hvert som tidligere leksjoner er fullført.

Deltakere som mottar standardressursene vil bli presentert med ressurser som vanligvis presenteres i PSPNET-kurs. Dette inkluderer sakshistorier for leksjonslysbilder, gjør-det-selv-veiledninger og sider med ofte stilte spørsmål.

Deltakerne vil bli tilbudt en forhåndsbestemt vei til å fullføre det 8-ukers kurset
Deltakerne vil motta ressursene som vanligvis er inkludert i det selvstyrte PSP-velværekurset.
Et ICBT-kurs som gjennomføres uten veiledning av en terapeut.
Eksperimentell: Tunnelbasert levering/forbedrede sosiale læringsressurser

I denne armen vil deltakerne bli guidet gjennom det selvstyrte PSP-velværekurset i en forhåndsbestemt rekkefølge og med forhåndsbestemt timing. Fremtidige leksjoner vil "låse opp" etter hvert som tidligere leksjoner er fullført.

Deltakere som mottar de forbedrede sosiale læringsressursene vil motta de samme ressursene som tilbys i standardbetingelsene (dvs. leksjonslysbilder, kasushistorier, gjør-det-selv-veiledninger og sider med ofte stilte spørsmål) og vil også motta tilleggsressurser. Ytterligere ressurser vil inkludere lekser som følger med casehistoriene, avidentifiserte sitater fra tidligere klienter for hver leksjon, og en motiverende video som oppmuntrer dem til å delta i kurset.

Deltakerne vil bli tilbudt en forhåndsbestemt vei til å fullføre det 8-ukers kurset
Et ICBT-kurs som gjennomføres uten veiledning av en terapeut.
Deltakerne vil motta ytterligere intervensjonsinnhold.
Eksperimentell: Personlig levering/Standardressurser

I denne armen vil deltakerne kunne navigere gjennom kursmodulene i hvilken rekkefølge og i hvilket tempo de måtte ønske. Deltakere trenger ikke å fullføre én leksjon for å få tilgang til følgende leksjon.

Deltakere som mottar standardressursene vil bli presentert med ressurser som typisk presenteres i kurset. Dette inkluderer leksjonslysbilder, case-historier, gjør-det-selv-veiledninger og sider med ofte stilte spørsmål.

Deltakerne vil motta ressursene som vanligvis er inkludert i det selvstyrte PSP-velværekurset.
Et ICBT-kurs som gjennomføres uten veiledning av en terapeut.
Deltakerne vil kunne gjennomføre kursmoduler i sitt eget tempo og i den rekkefølgen som interesserer dem mest.
Eksperimentell: Personlig levering/forbedrede sosiale læringsressurser

I denne armen vil deltakerne kunne navigere gjennom kursmodulene i hvilken rekkefølge og i hvilket tempo de måtte ønske. Deltakere trenger ikke å fullføre én leksjon for å få tilgang til følgende leksjon.

Deltakere som mottar de forbedrede sosiale læringsressursene vil motta de samme ressursene som tilbys i standardbetingelsene (dvs. leksjonslysbilder, kasushistorier, gjør-det-selv-veiledninger og sider med ofte stilte spørsmål) og vil også motta tilleggsressurser. Ytterligere ressurser vil inkludere lekser som følger med casehistoriene, avidentifiserte sitater fra tidligere klienter for hver leksjon, og en motiverende video som oppmuntrer dem til å delta i kurset.

Et ICBT-kurs som gjennomføres uten veiledning av en terapeut.
Deltakerne vil motta ytterligere intervensjonsinnhold.
Deltakerne vil kunne gjennomføre kursmoduler i sitt eget tempo og i den rekkefølgen som interesserer dem mest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Screening, 4 uker, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Endring i total GAD-7 angstscore som kan variere fra 0 til 21. Høyere score indikerer større angst (verre utfall)
Screening, 4 uker, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Screening, 4 uker, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Endring i total PHQ-9-poengsum som kan variere fra 0 til 27. Høyere score indikerer større depresjon (verre utfall)
Screening, 4 uker, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Screening, 4 uker, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Endring i total PCL-5-score som kan variere fra 0 til 80. Høyere score indikerer større posttraumatiske stresssymptomer (verre utfall)
Screening, 4 uker, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Engasjement
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til 26 uker (etterbehandling)
Interne portalopptak av deltakeren hvor mange leksjoner deltakerne fikk tilgang til, hvor mange ekstra ressurser som ble åpnet og datoene for tilgang. Større kurstilgang er en indikasjon på større engasjement i kurset.
Fra påmeldingsdato til 26 uker (etterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Screening, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Endring i total WSAS-poengsum som kan variere fra 0 til 40. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av plager relatert til funksjonssvikt (verre utfall)
Screening, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Screening, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Endring i total BRS-poengsum som kan variere fra 0 til 30. Høyere score indikerer større motstandskraft (bedre resultat)
Screening, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Spørreskjema for helsetjenester
Tidsramme: Screening, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Skreddersydd spørreskjema om tilgang til helseressurser
Screening, 8 uker (etterbehandling) og 20 uker (etterbehandling)
Case Story Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker (etter behandling)
Skreddersydd spørreskjema som spør om deltakernes erfaringer med case-historiene. Deltakere som mottar forbedrede sosiale læringsressurser vil bli stilt ytterligere spørsmål om de forbedrede sosiale læringsressursene.
8 uker (etter behandling)
Behandlingstilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 8 uker (etter behandling)
Skreddersydd 7-elements spørreskjema som vurderer deltakernes behandlingstilfredshet.
8 uker (etter behandling)
Digital Behaviour Change Interventions Engagement Scale (DCBI)
Tidsramme: 8 uker (etter behandling)
DBCI er et spørreskjema der deltakerne blir bedt om å vurdere følelsen av engasjement med intervensjoner på nettet, som kan variere fra 0-56. Høyere score indikerer mer positive følelser rundt engasjement.
8 uker (etter behandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterbehandling Semistrukturert intervju
Tidsramme: 8-10 uker (etterbehandling)
Et semistrukturert intervju utviklet for å vurdere opplevelser for klienter i løpet av kurset.
8-10 uker (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere