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肥満における聴覚の減衰 (Ud_SA_OB)

2025年9月5日 更新者：Istituto Auxologico Italiano

肥満における聴覚モダリティにおける感覚減衰パラダイム

この観察的横断研究の目的は、肥満の女性と健康な体重の女性を比較して、聴覚刺激による感覚の減衰効果をテストすることです。 具体的には、この研究は、感覚減衰効果（つまり、自分で生成した音の知覚音量が、他の人が同じ音を出した場合よりも弱い）かどうかをテストすることを目的としています。

i) 肥満で観察されます。 ii) 健康な参加者で以前に観察されたように、インタラクティブなアクションの状況で調節することができます。

参加者は、対象となる音の大きさを比較トーンと比較します。この比較トーンは、参加者が自分の意志 (つまり、個人のコンテキスト) または実験者の信号 (つまり、インタラクティブなコンテキスト) に基づいてボタンを押すことで促すことができます。外部で生成されたサウンドは逆の方法で生成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

一般に、自分で生成した音の知覚音量は、他の人が同じ音を生成した場合よりも弱くなります。 この効果は感覚の減衰として知られており、主体性の感覚の証拠と考えられています（つまり、それは人の意図的な行動の感覚運動効果の予測に依存しています）。 最近、この効果は健康な人のインタラクティブな行動の状況で強化されることが示唆されました。これは、音が個人間の協力の結果として生成されることを意味します。

参加者は、ターゲットの音の大きさを、4 つの異なる条件で生成できる比較音と比較します。

i) 参加者がボタンを押す ii) 実験者がボタンを押す iii) 参加者が実験者の合図でボタンを押す (つまり、参加者の腕に触れる人) iv) 実験者が参加者の合図でボタンを押す (つまり、誰が腕に触れるか)実験者の腕）。

しかし、個人が社会的相互作用や人間関係で困難を経験している場合にも、協力の同じ効果が観察できるかどうかは明らかではありません。

この目的のために、この研究では、肥満の女性と健康な体重の女性を比較し、従来の（つまり個人の）対話的状況における聴覚刺激の感覚減衰効果を比較しました。

実際、人間関係の困難と社会的引きこもりがこの臨床症状の特徴となっています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • VCO
      • Piancavallo、VCO、イタリア、28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満の女性は、イタリアのバージニア州ピアンカヴァッロにあるサン・ジュゼッペ病院の IRCCS Istituto Auxologico Italiano でリハビリテーション治療中に募集されます。

健康的な体重の参加者は、地域社会および研究者のつながりの中から募集されます。

説明

包含基準:

  • BMI > 30 kg/m2 (対照)
  • 利き手：右

除外基準:

  • 摂食障害の病歴（対照）
  • 主要な精神疾患（例：精神病、パーソナリティ障害）
  • 発達障害（自閉症スペクトラム障害など）
  • 神経障害または脳損傷障害
  • 運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肥満
BMI > 30 kg/m2
健康体重
BMI範囲: 19 - 29 kg/m2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的平等点 (PSE)
時間枠：1日目
各実験条件における個々の PSE は、7 つの可能な比較トーンに対して観察された音量の判断を当てはめることによって取得されます。 PSE は、参加者がターゲット音と同じくらい大きいと感じる音の大きさ (つまり、「どの音が大きかったか?」という正しい判断の 50% のみを記録する音の強さ) を表します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的共感
時間枠：1日目
対人反応性指数 - IRI: 5 段階のリッカート尺度による 28 項目の自己報告アンケート (1 - 私をよく表現していないから 5 - 私をよく表現している)。 認知的共感の 4 つの要素が測定されます。i) 視点を取る (IRI-PT)。 ii) ファンタジー (IRI-F)。 iii) 共感的な懸念 (IRI-EC)。 iv) 個人的な苦痛 (IRI-PD)。各下位尺度には 7 つの項目が含まれます (合計スコアの範囲は 1 ～ 35)。スコアが高いほど、各下位尺度に記載されている認知的共感の発現が高くなります。
1日目
対人的な楽しみ
時間枠：1日目
予期的かつ完了的な対人快楽尺度 - ACIPS: 17 項目の自己申告アンケートを 6 ポイントのリッカート尺度 (1 - 私にとって非常に間違っているから 6 - 私にとって非常に真実) で採点します。 ACIPS の合計スコアの範囲は 1 ～ 102 です。スコアが高いほど、対人的楽しみがより高く予想され、完了することを示します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituto Auxologico Italiano

協力者

University of Turin, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21C308

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された実験生データ

IPD 共有アクセス基準

リポジトリ プラットフォームを通じて著者に合理的な要求があった場合。 プラットフォームへのログインが必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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