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Atténuation sensorielle auditive dans l'obésité (Ud_SA_OB)

5 septembre 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Le paradigme de l'atténuation sensorielle dans la modalité auditive dans l'obésité

Le but de cette étude observationnelle transversale est de tester l'effet d'atténuation sensorielle avec des stimuli auditifs comparant les femmes obèses et les femmes de poids santé. Plus précisément, l'étude vise à tester si l'effet d'atténuation sensorielle (c'est-à-dire, le volume perçu d'un son auto-généré est plus faible que lorsqu'une autre personne produit le même son) :

i) est observé dans l'obésité ii) il peut être modulé dans des contextes d'action interactifs, comme cela a été observé précédemment chez des participants en bonne santé.

Les participants compareront l'intensité du son cible avec une tonalité de comparaison, qui peut être demandée par le participant en appuyant sur un bouton de sa propre volonté (c'est-à-dire un contexte individuel) ou sur le signal de l'expérimentateur (c'est-à-dire un contexte interactif) ; les sons générés de l’extérieur sont produits de la manière opposée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L’intensité sonore perçue d’un son auto-généré est généralement plus faible que lorsqu’une autre personne produit le même son. Cet effet est connu sous le nom d'atténuation sensorielle et est considéré comme une preuve de sentiment d'action (c'est-à-dire qu'il repose sur l'anticipation des effets sensori-moteurs de son action intentionnelle). Récemment, il a été suggéré que cet effet est renforcé dans des contextes d’action interactifs chez des individus en bonne santé, ce qui signifie que les sons sont produits comme conséquence de la coopération entre individus.

Les participants compareront le volume du son cible avec une tonalité de comparaison, qui pourrait être générée dans 4 conditions différentes :

i) les participants appuient sur un bouton ii) l'expérimentateur appuie sur le bouton iii) les participants appuient sur le bouton au signal de l'expérimentateur (c'est-à-dire qui touche le bras des participants) iv) l'expérimentateur appuie sur le bouton au signal des participants (c'est-à-dire qui touchent le bras de l'expérimentateur).

Cependant, il n’est pas clair si le même effet de la coopération peut également être observé lorsque les individus éprouvent des difficultés dans les interactions et les relations sociales.

À cette fin, l’étude a comparé l’effet d’atténuation sensorielle des stimuli auditifs dans un contexte traditionnel (c’est-à-dire individuel) et interactif, en comparant les femmes obèses et les femmes de poids santé.

En effet, des difficultés relationnelles et un retrait social caractérisent cette pathologie clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italie, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes obèses seront recrutées à l'IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Hôpital San Giuseppe, Piancavallo, VB, Italia pendant leur traitement de réadaptation.

Les participants au poids santé seront recrutés dans la communauté locale et parmi les contacts des chercheurs.

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 30 kg/m2 (témoins)
  • droiture : droite

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles de l'alimentation (contrôles)
  • troubles psychiatriques majeurs (par ex. psychose, troubles de la personnalité)
  • troubles du développement (par ex. troubles du spectre autistique)
  • troubles neurologiques ou lésions cérébrales
  • déficiences motrices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obésité
IMC > 30 kg/m2
Poids santé
Plage d'IMC : 19 - 29 kg/m2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
point d'égalité subjective (PSE)
Délai: jour 1
Le PSE individuel dans chaque condition expérimentale est obtenu en ajustant les jugements observés sur l'intensité sonore, par rapport à sept tonalités de comparaison possibles. Le PSE représente l'intensité sonore que les participants perçoivent comme aussi forte que le son cible (c'est-à-dire l'intensité sonore qui enregistre seulement 50 % des jugements corrects « quel son était le plus fort ? »)
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
empathie cognitive
Délai: jour 1
Indice de Réactivité Interpersonnelle - IRI : questionnaire d'auto-évaluation de 28 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 - ne me décrit pas bien à 5 - me décrit très bien). Quatre composantes de l'empathie cognitive sont mesurées : i) la prise de perspective (IRI-PT) ; ii) fantaisie (IRI-F) ; iii) préoccupation empathique (IRI-EC); iv) détresse personnelle (IRI-PD) ; chaque sous-échelle comprend 7 items (les scores totaux varient de 1 à 35) : plus le score est élevé, plus l'expression de l'empathie cognitive décrite dans chaque sous-échelle est élevée.
jour 1
plaisir interpersonnel
Délai: jour 1
Échelle de plaisir interpersonnel d'anticipation et de consommation - ACIPS : questionnaire autodéclaré en 17 items noté sur une échelle de Likert en 6 points (de 1 - très faux pour moi à 6 - très vrai pour moi). Le score total ACIPS varie de 1 à 102 : des scores plus élevés indiquent un plaisir interpersonnel d’anticipation et de consommation plus élevé.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

données brutes expérimentales anonymisées

Critères d'accès au partage IPD

sur demande raisonnable aux auteurs via la plateforme de référentiel. Une connexion sur la plateforme est requise.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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