- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06298539
Atténuation sensorielle auditive dans l'obésité (Ud_SA_OB)
Le paradigme de l'atténuation sensorielle dans la modalité auditive dans l'obésité
Le but de cette étude observationnelle transversale est de tester l'effet d'atténuation sensorielle avec des stimuli auditifs comparant les femmes obèses et les femmes de poids santé. Plus précisément, l'étude vise à tester si l'effet d'atténuation sensorielle (c'est-à-dire, le volume perçu d'un son auto-généré est plus faible que lorsqu'une autre personne produit le même son) :
i) est observé dans l'obésité ii) il peut être modulé dans des contextes d'action interactifs, comme cela a été observé précédemment chez des participants en bonne santé.
Les participants compareront l'intensité du son cible avec une tonalité de comparaison, qui peut être demandée par le participant en appuyant sur un bouton de sa propre volonté (c'est-à-dire un contexte individuel) ou sur le signal de l'expérimentateur (c'est-à-dire un contexte interactif) ; les sons générés de l’extérieur sont produits de la manière opposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’intensité sonore perçue d’un son auto-généré est généralement plus faible que lorsqu’une autre personne produit le même son. Cet effet est connu sous le nom d'atténuation sensorielle et est considéré comme une preuve de sentiment d'action (c'est-à-dire qu'il repose sur l'anticipation des effets sensori-moteurs de son action intentionnelle). Récemment, il a été suggéré que cet effet est renforcé dans des contextes d’action interactifs chez des individus en bonne santé, ce qui signifie que les sons sont produits comme conséquence de la coopération entre individus.
Les participants compareront le volume du son cible avec une tonalité de comparaison, qui pourrait être générée dans 4 conditions différentes :
i) les participants appuient sur un bouton ii) l'expérimentateur appuie sur le bouton iii) les participants appuient sur le bouton au signal de l'expérimentateur (c'est-à-dire qui touche le bras des participants) iv) l'expérimentateur appuie sur le bouton au signal des participants (c'est-à-dire qui touchent le bras de l'expérimentateur).
Cependant, il n’est pas clair si le même effet de la coopération peut également être observé lorsque les individus éprouvent des difficultés dans les interactions et les relations sociales.
À cette fin, l’étude a comparé l’effet d’atténuation sensorielle des stimuli auditifs dans un contexte traditionnel (c’est-à-dire individuel) et interactif, en comparant les femmes obèses et les femmes de poids santé.
En effet, des difficultés relationnelles et un retrait social caractérisent cette pathologie clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italie, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
les femmes obèses seront recrutées à l'IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Hôpital San Giuseppe, Piancavallo, VB, Italia pendant leur traitement de réadaptation.
Les participants au poids santé seront recrutés dans la communauté locale et parmi les contacts des chercheurs.
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30 kg/m2 (témoins)
- droiture : droite
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles de l'alimentation (contrôles)
- troubles psychiatriques majeurs (par ex. psychose, troubles de la personnalité)
- troubles du développement (par ex. troubles du spectre autistique)
- troubles neurologiques ou lésions cérébrales
- déficiences motrices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obésité
IMC > 30 kg/m2
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Poids santé
Plage d'IMC : 19 - 29 kg/m2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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point d'égalité subjective (PSE)
Délai: jour 1
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Le PSE individuel dans chaque condition expérimentale est obtenu en ajustant les jugements observés sur l'intensité sonore, par rapport à sept tonalités de comparaison possibles.
Le PSE représente l'intensité sonore que les participants perçoivent comme aussi forte que le son cible (c'est-à-dire l'intensité sonore qui enregistre seulement 50 % des jugements corrects « quel son était le plus fort ? »)
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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empathie cognitive
Délai: jour 1
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Indice de Réactivité Interpersonnelle - IRI : questionnaire d'auto-évaluation de 28 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 - ne me décrit pas bien à 5 - me décrit très bien).
Quatre composantes de l'empathie cognitive sont mesurées : i) la prise de perspective (IRI-PT) ; ii) fantaisie (IRI-F) ; iii) préoccupation empathique (IRI-EC); iv) détresse personnelle (IRI-PD) ; chaque sous-échelle comprend 7 items (les scores totaux varient de 1 à 35) : plus le score est élevé, plus l'expression de l'empathie cognitive décrite dans chaque sous-échelle est élevée.
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jour 1
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plaisir interpersonnel
Délai: jour 1
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Échelle de plaisir interpersonnel d'anticipation et de consommation - ACIPS : questionnaire autodéclaré en 17 items noté sur une échelle de Likert en 6 points (de 1 - très faux pour moi à 6 - très vrai pour moi).
Le score total ACIPS varie de 1 à 102 : des scores plus élevés indiquent un plaisir interpersonnel d’anticipation et de consommation plus élevé.
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jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
- Scarpina F, Fossataro C, Sebastiano AR, Bruni F, Scacchi M, Mauro A, Garbarini F. Behavioural evidence of altered sensory attenuation in obesity. Q J Exp Psychol (Hove). 2022 Nov;75(11):2064-2072. doi: 10.1177/17470218211065766. Epub 2021 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21C308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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