Sluchový senzorický útlum u obezity (Ud_SA_OB)
Paradigma smyslového útlumu ve sluchové modalitě u obezity
Cílem této observační průřezové studie je otestovat účinek senzorického útlumu pomocí sluchových podnětů srovnávající ženy s obezitou a ženy se zdravou hmotností. Konkrétně je cílem studie otestovat, zda je účinek senzorického útlumu (tj. vnímaná hlasitost samostatně generovaného zvuku slabší, než když stejný zvuk produkuje jiná osoba):
i) je pozorován u obezity ii) může být modulován v interaktivních akčních kontextech, jak bylo dříve pozorováno u zdravých účastníků.
Účastníci budou porovnávat hlasitost cílového zvuku s porovnávacím tónem, který může být účastníkem vyzván stisknutím tlačítka na základě vlastní vůle (tj. individuální kontext) nebo na signál experimentátora (tj. interaktivní kontext); externě generované zvuky jsou produkovány opačným způsobem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vnímaná hlasitost samostatně generovaného zvuku je obecně slabší, než když stejný zvuk vydává jiná osoba. Tento efekt je známý jako smyslový útlum a je považován za důkaz smyslu pro jednání (tj. spoléhá se na předvídání senzoricko-motorických účinků vlastního záměrného jednání). Nedávno bylo navrženo, že tento efekt je zesílen v interaktivních akčních kontextech u zdravých jedinců, což znamená, že zvuky jsou produkovány jako důsledek spolupráce mezi jednotlivci.
Účastníci budou porovnávat hlasitost cílového zvuku s porovnávacím tónem, který by mohl být generován ve 4 různých podmínkách:
i) účastníci stisknou tlačítko ii) experimentátor stiskne tlačítko iii) účastníci stisknou tlačítko na signál experimentátora (tj. kdo se dotkne paže účastníků) iv) experimentátor stiskne tlačítko na signál účastníků (tj. kdo se dotkne paže experimentátora).
Není však jasné, zda lze stejný efekt spolupráce pozorovat i tehdy, když jednotlivci zažívají potíže v sociálních interakcích a vztazích.
Za tímto účelem studie porovnávala účinek senzorického útlumu pro sluchové podněty v tradičním (tj. individuálním) a interaktivním kontextu, porovnávala ženy s obezitou a ženy se zdravou hmotností.
Vztahové potíže a sociální stažení charakterizovaly tento klinický stav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
ženy s obezitou budou během své rehabilitační léčby přijaty do IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia.
Účastníci se zdravou váhou budou rekrutováni v místní komunitě a mezi kontakty výzkumníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 30 kg/m2 (kontroly)
- ručnost: pravá
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poruch příjmu potravy (kontroly)
- závažné psychiatrické stavy (např. psychóza, poruchy osobnosti)
- vývojové poruchy (např. poruchy autistického spektra)
- neurologické poruchy nebo poruchy mozku
- motorické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obezita
BMI > 30 kg/m2
|
|
Zdravá váha
Rozsah BMI: 19 - 29 kg/m2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bod subjektivní rovnosti (PSE)
Časové okno: den 1
|
individuální PSE v každé experimentální podmínce se získá proložením pozorovaných posouzení hlasitosti ve vztahu k sedmi možným srovnávacím tónům.
PSE představuje hlasitost tónu, kterou účastníci vnímají stejně hlasitě jako cílový zvuk (tj. intenzita zvuku, která zaznamenává pouze 50 % správných úsudků „které zvuky byly hlasitější?“)
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní empatie
Časové okno: den 1
|
Index interpersonální reaktivity - IRI: 28položkový sebevýznamový dotazník na 5bodové Likertově škále (od 1 -nevystihuje mě dobře do 5 -vystihuje mě velmi dobře).
Měří se čtyři složky kognitivní empatie: i) vnímání perspektivy (IRI-PT); ii) fantazie (IRI-F); iii) empatický zájem (IRI-EC); iv) osobní tíseň (IRI-PD); každá subškála obsahuje 7 položek (celkové skóre se pohybuje od 1 do 35): čím vyšší skóre, tím vyšší je vyjádření kognitivní empatie popsané v každé subškále.
|
den 1
|
|
mezilidské potěšení
Časové okno: den 1
|
Škála předvídavého a konzumního interpersonálního potěšení - ACIPS: 17-položkový dotazník skórovaný na 6bodové Likertově škále (od 1 – pro mě velmi nepravdivé do 6 – pro mě velmi pravdivé).
Celkové skóre ACIPS se pohybuje od 1 do 102: vyšší skóre značí vyšší anticipační a konzumační interpersonální potěšení.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
- Scarpina F, Fossataro C, Sebastiano AR, Bruni F, Scacchi M, Mauro A, Garbarini F. Behavioural evidence of altered sensory attenuation in obesity. Q J Exp Psychol (Hove). 2022 Nov;75(11):2064-2072. doi: 10.1177/17470218211065766. Epub 2021 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21C308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .