Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditieve sensorische verzwakking bij obesitas (Ud_SA_OB)

5 september 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Het sensorische dempingsparadigma in auditieve modaliteit bij obesitas

Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is om het sensorische verzwakkingseffect te testen met auditieve stimuli, waarbij vrouwen met obesitas worden vergeleken met vrouwen met een gezond gewicht. Concreet heeft het onderzoek tot doel te testen of het sensorische verzwakkingseffect (dat wil zeggen, de waargenomen luidheid van een zelf gegenereerd geluid zwakker is dan wanneer een andere persoon hetzelfde geluid produceert):

i) wordt waargenomen bij obesitas, ii) het kan worden gemoduleerd in interactieve actiecontexten, zoals eerder werd waargenomen bij gezonde deelnemers.

Deelnemers vergelijken de luidheid van het doelgeluid met een vergelijkingstoon, die door de deelnemer kan worden opgeroepen door op eigen gelegenheid op een knop te drukken (dat wil zeggen individuele context) of op basis van het signaal van de onderzoeker (dat wil zeggen interactieve context); extern gegenereerde geluiden worden op de tegenovergestelde manier geproduceerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De waargenomen luidheid van een zelf gegenereerd geluid is over het algemeen zwakker dan wanneer iemand anders hetzelfde geluid produceert. Dit effect staat bekend als sensorische verzwakking en wordt beschouwd als een bewijs van gevoel van keuzevrijheid (dat wil zeggen, het berust op het anticiperen op de sensomotorische effecten van iemands opzettelijke actie). Onlangs werd gesuggereerd dat dit effect wordt versterkt in interactieve actiecontexten bij gezonde individuen, wat betekent dat geluiden worden geproduceerd als gevolg van samenwerking tussen individuen.

Deelnemers vergelijken de luidheid van het doelgeluid met een vergelijkingstoon, die in 4 verschillende omstandigheden kan worden gegenereerd:

i) deelnemers drukken op een knop ii) de onderzoeker drukt op de knop iii) deelnemers drukken op de knop op signaal van de experimentator (dat wil zeggen, die de arm van de deelnemer aanraken) iv) de onderzoeker drukt op de knop op signaal van de deelnemer (dat wil zeggen, die aanraken de arm van de onderzoeker).

Het is echter niet duidelijk of hetzelfde effect van samenwerking ook kan worden waargenomen wanneer individuen moeilijkheden ervaren in sociale interacties en relaties.

Voor dit doel vergeleek de studie het sensorische verzwakkingseffect voor auditieve stimuli in een traditionele (dat wil zeggen individuele) en interactieve context, waarbij vrouwen werden vergeleken met obesitas en vrouwen met een gezond gewicht.

Relationele moeilijkheden en sociale terugtrekking karakteriseerden deze klinische aandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italië, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen met obesitas zullen tijdens hun revalidatiebehandeling worden gerekruteerd in het IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italië.

Deelnemers met een gezond gewicht zullen worden geworven in de lokale gemeenschap en onder de contacten van onderzoekers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 30 kg/m2 (controles)
  • handigheid: rechts

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van eetstoornissen (controles)
  • ernstige psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld psychose, persoonlijkheidsstoornissen)
  • ontwikkelingsstoornissen (bijvoorbeeld autismespectrumstoornissen)
  • neurologische of hersenletselaandoeningen
  • motorische beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Obesitas
BMI > 30 kg/m2
Gezond gewicht
BMI-bereik: 19 - 29 kg/m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
punt van subjectieve gelijkheid (PSE)
Tijdsspanne: dag 1
individuele PSE in elke experimentele conditie wordt verkregen door geobserveerde beoordelingen van luidheid te passen, in verhouding tot zeven mogelijke vergelijkingstonen. De PSE vertegenwoordigt de luidheid van de toon die deelnemers zo luid waarnemen als het doelgeluid (dat wil zeggen de geluidsintensiteit die slechts 50% van de juiste beoordelingen registreert "welke geluiden waren luider?").
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve empathie
Tijdsspanne: dag 1
Interpersoonlijke Reactiviteitsindex - IRI: zelfrapportagevragenlijst met 28 items op een 5-punts Likertschaal (van 1 - beschrijft mij niet goed tot 5 - beschrijft mij zeer goed). Vier componenten van cognitieve empathie worden gemeten: i) perspectief nemen (IRI-PT); ii) fantasie (IRI-F); iii) empathische bezorgdheid (IRI-EC); iv) persoonlijk leed (IRI-PD); elke subschaal omvat 7 items (totale scores variëren van 1 tot 35): hoe hoger de score, hoe hoger de uitdrukking van cognitieve empathie die in elke subschaal wordt beschreven.
dag 1
interpersoonlijk plezier
Tijdsspanne: dag 1
Anticiperende en consumerende schaal voor interpersoonlijk plezier - ACIPS: zelfgerapporteerde vragenlijst met 17 items, gescoord op een 6-punts Likert-schaal (van 1 - zeer onwaar voor mij tot 6 - zeer waar voor mij). De ACIPS-totaalscore varieert van 1 tot 102: hogere scores duiden op hoger anticiperend en consumerend interpersoonlijk plezier.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

geanonimiseerde experimentele ruwe data

IPD-toegangscriteria voor delen

op redelijk verzoek aan de auteurs via het repositoryplatform. Inloggen op het platform is vereist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren