Tłumienie czucia słuchowego w otyłości (Ud_SA_OB)
Paradygmat tłumienia sensorycznego w modalności słuchowej w otyłości
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie efektu osłabienia sensorycznego pod wpływem bodźców słuchowych w porównaniu z kobietami otyłymi i kobietami o prawidłowej masie ciała. Celem badania jest w szczególności sprawdzenie, czy efekt tłumienia sensorycznego (tj. postrzegana głośność wytworzonego przez siebie dźwięku jest słabsza niż w przypadku, gdy ten sam dźwięk wydaje inna osoba):
i) obserwuje się w przypadku otyłości ii) można go modulować w interaktywnych kontekstach działań, jak zaobserwowano wcześniej u zdrowych uczestników.
Uczestnicy porównają głośność docelowego dźwięku z tonem porównawczym, który może zostać wywołany przez uczestnika poprzez naciśnięcie przycisku z własnej woli (tj. w indywidualnym kontekście) lub na sygnał eksperymentatora (tj. w kontekście interaktywnym); dźwięki generowane zewnętrznie powstają w odwrotny sposób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Postrzegana głośność dźwięku generowanego przez siebie jest na ogół słabsza niż w przypadku, gdy inna osoba wydaje ten sam dźwięk. Efekt ten nazywany jest osłabieniem zmysłów i jest uważany za dowód poczucia sprawstwa (tj. opiera się na przewidywaniu sensomotorycznych skutków zamierzonego działania). Ostatnio zasugerowano, że efekt ten jest wzmocniony w kontekstach działań interaktywnych u zdrowych osób, co oznacza, że dźwięki powstają w wyniku współpracy między jednostkami.
Uczestnicy porównają głośność docelowego dźwięku z tonem porównawczym, który może zostać wygenerowany w 4 różnych warunkach:
i) uczestnicy naciskają przycisk ii) eksperymentator naciskają przycisk iii) uczestnicy naciskają przycisk na sygnał eksperymentatora (tzn. dotykają ramienia uczestnika) iv) eksperymentator naciskają przycisk na sygnał uczestnika (tj. dotykają ramię eksperymentatora).
Nie jest jednak jasne, czy ten sam efekt współpracy można zaobserwować także wtedy, gdy jednostki doświadczają trudności w interakcjach i relacjach społecznych.
W tym celu w badaniu porównano efekt osłabienia sensorycznego bodźców słuchowych w kontekście tradycyjnym (tj. indywidualnym) i interaktywnym, porównując kobiety z otyłością i kobiety o prawidłowej masie ciała.
Rzeczywiście, trudności w relacjach i wycofanie społeczne charakteryzowały ten stan kliniczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
kobiety z otyłością będą rekrutowane w IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia na czas ich leczenia rehabilitacyjnego.
Uczestnicy o prawidłowej wadze będą rekrutowani w społeczności lokalnej i wśród kontaktów badaczy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 30 kg/m2 (kontrola)
- ręczność: prawda
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń odżywiania (kontrola)
- poważne schorzenia psychiczne (np. psychoza, zaburzenia osobowości)
- zaburzenia rozwojowe (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu)
- zaburzenia neurologiczne lub urazy mózgu
- zaburzenia motoryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyłość
BMI > 30 kg/m2
|
|
Zdrowa waga
Zakres BMI: 19 - 29 kg/m2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punkt subiektywnej równości (PSE)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Indywidualne PSE w każdych warunkach eksperymentalnych uzyskuje się poprzez dopasowanie zaobserwowanych ocen głośności w odniesieniu do siedmiu możliwych tonów porównawczych.
PSE reprezentuje głośność tonu, którą uczestnicy postrzegają jako równie głośną jak dźwięk docelowy (tj. intensywność dźwięku, która rejestruje tylko 50% prawidłowych ocen „który dźwięk był głośniejszy?”).
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
empatia poznawcza
Ramy czasowe: dzień 1
|
Indeks Reaktywności Interpersonalnej – IRI: 28-punktowy kwestionariusz samoopisowy w 5-punktowej skali Likerta (od 1 – słabo mnie opisuje do 5 – opisuje mnie bardzo dobrze).
Mierzone są cztery elementy empatii poznawczej: i) przyjmowanie perspektywy (IRI-PT); ii) fantasy (IRI-F); iii) troska empatyczna (IRI-EC); iv) cierpienie osobiste (IRI-PD); w każdej podskali znajduje się 7 pozycji (łączna punktacja mieści się w przedziale od 1 do 35): im wyższy wynik, tym wyższy poziom empatii poznawczej opisany w każdej podskali.
|
dzień 1
|
|
przyjemność interpersonalna
Ramy czasowe: dzień 1
|
Przewidywalna i konsumująca skala przyjemności interpersonalnej - ACIPS: 17-punktowy kwestionariusz samoopisowy punktowany w 6-punktowej skali Likerta (od 1 – dla mnie bardzo fałszywe do 6 – dla mnie bardzo prawdziwe).
Całkowity wynik ACIPS waha się od 1 do 102: wyższe wyniki wskazują na wyższą antycypacyjną i dopełniającą przyjemność interpersonalną.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
- Scarpina F, Fossataro C, Sebastiano AR, Bruni F, Scacchi M, Mauro A, Garbarini F. Behavioural evidence of altered sensory attenuation in obesity. Q J Exp Psychol (Hove). 2022 Nov;75(11):2064-2072. doi: 10.1177/17470218211065766. Epub 2021 Dec 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21C308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .