Auditiv sensorisk svækkelse ved fedme (Ud_SA_OB)
Det sensoriske dæmpningsparadigme i auditiv modalitet ved fedme
Målet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at teste den sensoriske dæmpningseffekt med auditive stimuli, der sammenligner kvinder med fedme og sunde kvinder. Specifikt sigter undersøgelsen på at teste, om den sensoriske dæmpningseffekt (dvs. den opfattede lydstyrke af en selvgenereret lyd er svagere, end når en anden person frembringer den samme lyd):
i) observeres ved fedme ii) det kan moduleres i interaktive handlingssammenhænge, som det tidligere blev observeret hos raske deltagere.
Deltagerne vil sammenligne lydstyrken af mållyden med en sammenligningstone, som kan tilskyndes af deltageren ved at trykke på en knap på deres egen vilje (dvs. individuel kontekst) eller efter eksperimentatorens signal (dvs. interaktiv kontekst); eksternt genererede lyde produceres på den modsatte måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den opfattede lydstyrke af en selvgenereret lyd er generelt svagere, end når en anden person frembringer den samme lyd. Denne effekt er kendt som sensorisk dæmpning, og den betragtes som et bevis på følelse af handlefrihed (dvs. den er afhængig af forventningen om de sensorisk-motoriske effekter af ens intentionelle handling). For nylig blev det foreslået, at denne effekt forstærkes i interaktive handlingskontekster hos raske individer, hvilket betyder, at lyde produceres som en konsekvens af samarbejde mellem individer.
Deltagerne vil sammenligne lydstyrken af mållyden med en sammenligningstone, som kan genereres under 4 forskellige forhold:
i) deltagere trykker på en knap ii) forsøgslederen trykker på knappen iii) deltagerne trykker på knappen efter forsøgslederens signal (dvs. hvem der rører deltagernes arm) iv) forsøgslederen trykker på knappen på deltagernes signal (dvs. forsøgslederens arm).
Det er dog ikke klart, om den samme effekt af samarbejde kan observeres, også når individer oplever vanskeligheder i sociale interaktioner og relationer.
Til dette formål sammenlignede undersøgelsen den sensoriske dæmpningseffekt for auditive stimuli i en traditionel (dvs. individuel) og interaktiv kontekst, hvor man sammenlignede kvinder med fedme og sunde kvinder.
Faktisk karakteriserede relationelle vanskeligheder og social tilbagetrækning denne kliniske tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
kvinder med fedme vil blive rekrutteret på IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia under deres rehabiliterende behandling.
Sundvægtige deltagere vil blive rekrutteret i lokalsamfundet og blandt forskeres kontakter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 30 kg/m2 (kontroller)
- handedness: ret
Ekskluderingskriterier:
- historie med spiseforstyrrelser (kontroller)
- større psykiatriske tilstande (f.eks. psykose, personlighedsforstyrrelser)
- udviklingsforstyrrelser (f.eks. autismespektrumforstyrrelser)
- neurologiske eller hjerneskadelidelser
- motoriske svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fedme
BMI > 30 kg/m2
|
|
Sund vægt
BMI-område: 19 - 29 kg/m2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
punkt for subjektiv lighed (PSE)
Tidsramme: dag 1
|
individuel PSE i hver eksperimentel tilstand opnås ved at tilpasse observerede vurderinger af lydstyrke i forhold til syv mulige sammenligningstoner.
PSE repræsenterer den tonestyrke, som deltagerne opfatter lige så høj som mållyden (dvs. lydintensiteten, som kun registrerer 50 % af korrekte vurderinger "hvilke lyde var højere?")
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv empati
Tidsramme: dag 1
|
Interpersonal Reactivity Index - IRI: 28-punkts selvrapporteringsspørgeskema på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 -beskriver mig ikke godt til 5 - beskriver mig meget godt).
Fire komponenter af kognitiv empati måles: i) perspektivtagning (IRI-PT); ii) fantasi (IRI-F); iii) empatisk bekymring (IRI-EC); iv) personlig nød (IRI-PD); hver underskala omfatter 7 punkter (samlet score går fra 1 til 35): Jo højere score, jo højere er udtryk for kognitiv empati beskrevet i hver underskala.
|
dag 1
|
|
interpersonel fornøjelse
Tidsramme: dag 1
|
Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale - ACIPS: Selvrapporteret spørgeskema med 17 punkter scoret på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 - meget falsk for mig til 6 - meget sandt for mig).
ACIPS totalscore varierer fra 1 til 102: højere score indikerer højere forventningsfuld og fuldendt interpersonel nydelse.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
- Scarpina F, Fossataro C, Sebastiano AR, Bruni F, Scacchi M, Mauro A, Garbarini F. Behavioural evidence of altered sensory attenuation in obesity. Q J Exp Psychol (Hove). 2022 Nov;75(11):2064-2072. doi: 10.1177/17470218211065766. Epub 2021 Dec 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21C308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .