Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditiv sensorisk dämpning vid fetma (Ud_SA_OB)

5 september 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Det sensoriska dämpningsparadigmet i auditiv modalitet vid fetma

Målet med denna observationella tvärsnittsstudie är att testa den sensoriska dämpningseffekten med auditiva stimuli som jämför kvinnor med fetma och friskviktiga kvinnor. Specifikt syftar studien till att testa om den sensoriska dämpningseffekten (dvs den upplevda ljudstyrkan hos ett självgenererat ljud är svagare än när en annan person producerar samma ljud):

i) observeras vid fetma ii) det kan moduleras i interaktiva handlingssammanhang, vilket tidigare observerats hos friska deltagare.

Deltagarna kommer att jämföra ljudstyrkan på målljudet med en jämförelseton, som kan uppmanas av deltagaren genom att trycka på en knapp på egen hand (dvs. individuellt sammanhang) eller på försöksledarens signal (d.v.s. interaktivt sammanhang); externt genererade ljud produceras på motsatt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den upplevda ljudstyrkan hos ett självgenererat ljud är i allmänhet svagare än när en annan person producerar samma ljud. Denna effekt är känd som sensorisk dämpning, och den anses vara ett bevis på känsla av handlingskraft (dvs. den förlitar sig på att förutse de sensoriska-motoriska effekterna av ens avsiktliga handlingar). Nyligen föreslogs att denna effekt förstärks i interaktiva handlingssammanhang hos friska individer, vilket innebär att ljud produceras som en konsekvens av samarbete mellan individer.

Deltagarna kommer att jämföra ljudstyrkan på målljudet med en jämförelseton, som kan genereras under fyra olika förhållanden:

i) deltagarna trycker på en knapp ii) försöksledaren trycker på knappen iii) deltagarna trycker på knappen på försöksledarens signal (dvs vem som rör vid deltagarnas arm) iv) försöksledaren trycker på knappen på deltagarnas signal (dvs. försöksledarens arm).

Det är dock inte klart om samma effekt av samarbete kan observeras även när individer upplever svårigheter i sociala interaktioner och relationer.

För detta ändamål jämförde studien den sensoriska dämpningseffekten för auditiva stimuli i ett traditionellt (dvs individuellt) och interaktivt sammanhang, och jämförde kvinnor med fetma och friskviktiga kvinnor.

Faktum är att relationssvårigheter och socialt tillbakadragande kännetecknade detta kliniska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med fetma kommer att rekryteras till IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia under sin rehabiliterande behandling.

Friskviktiga deltagare kommer att rekryteras i lokalsamhället och bland forskarkontakter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2 (kontroller)
  • handenhet: rätt

Exklusions kriterier:

  • historia av ätstörningar (kontroller)
  • allvarliga psykiatriska tillstånd (t.ex. psykoser, personlighetsstörningar)
  • utvecklingsstörningar (t.ex. autismspektrumstörningar)
  • neurologiska störningar eller hjärnskador
  • motoriska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fetma
BMI > 30 kg/m2
Hälsosam vikt
BMI-intervall: 19 - 29 kg/m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
punkt för subjektiv jämlikhet (PSE)
Tidsram: dag 1
individuell PSE i varje experimentellt tillstånd erhålls genom att anpassa observerade bedömningar av ljudstyrka, i förhållande till sju möjliga jämförelsetoner. PSE representerar den tonstyrka som deltagarna uppfattar lika högt som målljudet (dvs ljudintensiteten som registrerar endast 50 % av korrekta bedömningar "vilka ljud var högre?")
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv empati
Tidsram: dag 1
Interpersonal Reactivity Index - IRI: 28-objekt självrapporterande frågeformulär på en 5-gradig Likert-skala (från 1 -beskriver mig inte bra till 5 - beskriver mig mycket bra). Fyra komponenter av kognitiv empati mäts: i) perspektivtagning (IRI-PT); ii) fantasi (IRI-F); iii) empatisk oro (IRI-EC); iv) personlig ångest (IRI-PD); varje subskala innehåller 7 poster (totalpoäng varierar från 1 till 35): ju högre poäng, desto högre uttryck för kognitiv empati beskrivs i varje subskala.
dag 1
interpersonell njutning
Tidsram: dag 1
Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale - ACIPS: självrapporterat frågeformulär med 17 punkter på en 6-gradig Likert-skala (från 1 - mycket falskt för mig till 6 - mycket sant för mig). ACIPS totalpoäng varierar från 1 till 102: högre poäng indikerar högre förväntansfull och fullbordande interpersonell njutning.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

anonymiserade experimentella rådata

Kriterier för IPD Sharing Access

på rimlig begäran till författarna via arkivplattformen. Inloggning på plattformen krävs.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera