Auditív szenzoros csillapítás elhízásban (Ud_SA_OB)
Az érzékszervi csillapítás paradigmája az elhízás auditív modalitásában
Ennek a megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálatnak a célja az érzékszervi csillapító hatás tesztelése hallási ingerekkel, összehasonlítva az elhízott és az egészséges testsúlyú nőket. Konkrétan a vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az érzékszervi csillapító hatás (azaz egy saját maga által generált hang észlelt hangossága gyengébb-e, mint amikor egy másik személy ugyanazt a hangot produkálja):
i) elhízásban figyelhető meg ii) interaktív akciókontextusban modulálható, amint azt korábban egészséges résztvevőknél megfigyelték.
A résztvevők összehasonlítják a célhang hangerejét egy összehasonlító hanggal, amelyet a résztvevő saját akaratából (azaz egyéni kontextusban) vagy a kísérletező jelzésére (azaz interaktív kontextusban) egy gomb megnyomásával jelezhet; a kívülről generált hangok ellenkező módon jönnek létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A saját maga által generált hang érzékelt hangereje általában gyengébb, mint amikor egy másik személy ugyanazt a hangot adja ki. Ezt a hatást érzékszervi csillapításnak nevezik, és az önrendelkezési érzet bizonyítékának tekintik (azaz a szándékos cselekvés szenzoros-motoros hatásainak előrejelzésére támaszkodik). A közelmúltban felmerült, hogy ez a hatás erősödik interaktív cselekvési kontextusokban egészséges egyénekben, vagyis a hangok az egyének közötti együttműködés eredményeként keletkeznek.
A résztvevők összehasonlítják a célhang hangerejét egy összehasonlító hanggal, amely 4 különböző körülmény között generálható:
i) a résztvevők megnyomnak egy gombot ii) a kísérletvezető megnyomja a gombot iii) a résztvevők megnyomják a gombot a kísérletező jelére (azaz aki megérinti a résztvevő karját) iv) a kísérletvezető megnyomja a gombot a résztvevők jelére (azaz aki megérinti) a kísérletező karja).
Nem világos azonban, hogy az együttműködésnek ugyanaz a hatása megfigyelhető-e akkor is, amikor az egyének nehézségeket tapasztalnak a társas interakciókban és kapcsolatokban.
Ebből a célból a tanulmány összehasonlította a hallási ingerek szenzoros csillapító hatását hagyományos (azaz egyéni) és interaktív kontextusban, összehasonlítva az elhízott nőket és az egészséges testsúlyú nőket.
Valójában kapcsolati nehézségek és társadalmi visszahúzódás jellemezte ezt a klinikai állapotot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Olaszország, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az elhízott nőket az IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia rehabilitációs kezelésük során veszik fel.
Az egészséges testsúlyú résztvevőket a helyi közösségben és a kutatók kapcsolatai között toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 30 kg/m2 (kontroll)
- kezesség: jobb
Kizárási kritériumok:
- étkezési zavarok anamnézisében (kontroll)
- súlyos pszichiátriai állapotok (pl. pszichózis, személyiségzavarok)
- fejlődési rendellenességek (pl. autizmus spektrum zavarok)
- neurológiai vagy agyi sérülések rendellenességei
- motoros károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elhízottság
BMI > 30 kg/m2
|
|
Egészséges súly
BMI tartomány: 19 - 29 kg/m2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szubjektív egyenlőség pontja (PSE)
Időkeret: 1. nap
|
Az egyes kísérleti körülmények között az egyedi PSE-t úgy kapjuk meg, hogy a megfigyelt hangerő-értékeléseket illesztjük hét lehetséges összehasonlító hanghoz.
A PSE azt a hangerőt képviseli, amelyet a résztvevők olyan hangosnak érzékelnek, mint a célhangot (azaz a hangintenzitást, amely a helyes ítéletek csak 50%-át rögzíti, "melyik hang volt hangosabb?").
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív empátia
Időkeret: 1. nap
|
Interperszonális Reaktivitási Index - IRI: 28 tételes önbeszámoló kérdőív 5 fokú Likert skálán (1-től -nem jellemez engem jól 5-ig - nagyon jól leír).
A kognitív empátia négy összetevőjét mérik: i) perspektívafelvétel (IRI-PT); ii) fantázia (IRI-F); iii) empatikus aggodalom (IRI-EC); iv. személyes szenvedés (IRI-PD); minden alskála 7 elemet tartalmaz (az összpontszám 1-től 35-ig terjed): minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egyes alskálákban leírt kognitív empátia kifejeződése.
|
1. nap
|
|
interperszonális öröm
Időkeret: 1. nap
|
Megelőző és kiteljesítő interperszonális öröm skála - ACIPS: 17 tételes önbevallásos kérdőív 6 pontos Likert-skálán (1-től - nagyon hamis számomra 6-ig - nagyon igaz számomra).
Az ACIPS összpontszáma 1-től 102-ig terjed: a magasabb pontszámok magasabb előzetes és kiteljesítő interperszonális örömöt jeleznek.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
- Scarpina F, Fossataro C, Sebastiano AR, Bruni F, Scacchi M, Mauro A, Garbarini F. Behavioural evidence of altered sensory attenuation in obesity. Q J Exp Psychol (Hove). 2022 Nov;75(11):2064-2072. doi: 10.1177/17470218211065766. Epub 2021 Dec 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21C308
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .