- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06298539
Auditive sensorische Abschwächung bei Fettleibigkeit (Ud_SA_OB)
Das sensorische Dämpfungsparadigma in der Hörmodalität bei Fettleibigkeit
Das Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie besteht darin, den sensorischen Dämpfungseffekt mit auditiven Reizen zu testen und Frauen mit Adipositas mit Frauen mit gesundem Gewicht zu vergleichen. Ziel der Studie ist es insbesondere zu testen, ob der sensorische Dämpfungseffekt (d. h. die wahrgenommene Lautstärke eines selbst erzeugten Geräuschs ist schwächer als wenn eine andere Person dasselbe Geräusch erzeugt):
i) wird bei Fettleibigkeit beobachtet ii) es kann in interaktiven Handlungskontexten moduliert werden, wie zuvor bei gesunden Teilnehmern beobachtet wurde.
Die Teilnehmer vergleichen die Lautstärke des Zielklangs mit einem Vergleichston, der vom Teilnehmer durch Drücken einer Taste aus eigenem Willen (d. h. im individuellen Kontext) oder auf das Signal des Experimentators (d. h. im interaktiven Kontext) veranlasst werden kann. Von außen erzeugte Geräusche werden auf umgekehrte Weise erzeugt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die wahrgenommene Lautstärke eines selbst erzeugten Geräusches ist im Allgemeinen schwächer, als wenn eine andere Person dasselbe Geräusch erzeugt. Dieser Effekt ist als sensorische Abschwächung bekannt und gilt als Beweis für das Handlungsgefühl (d. h. er beruht auf der Antizipation der sensorisch-motorischen Wirkungen der eigenen absichtlichen Handlung). Kürzlich wurde vermutet, dass dieser Effekt in interaktiven Handlungskontexten bei gesunden Personen verstärkt wird, was bedeutet, dass Geräusche als Folge der Zusammenarbeit zwischen Personen erzeugt werden.
Die Teilnehmer vergleichen die Lautstärke des Zieltons mit einem Vergleichston, der unter vier verschiedenen Bedingungen erzeugt werden kann:
i) Teilnehmer drücken einen Knopf ii) der Experimentator drückt den Knopf iii) Teilnehmer drücken den Knopf auf das Signal des Experimentators (d. h. wer den Arm des Teilnehmers berührt) iv) der Experimentator drückt den Knopf auf das Signal des Teilnehmers (d. h. wer berührt). der Arm des Experimentators).
Es ist jedoch nicht klar, ob der gleiche Effekt der Zusammenarbeit auch dann beobachtet werden kann, wenn Einzelpersonen Schwierigkeiten in sozialen Interaktionen und Beziehungen haben.
Zu diesem Zweck verglich die Studie den sensorischen Dämpfungseffekt für Hörreize in einem traditionellen (d. h. individuellen) und interaktiven Kontext und verglich Frauen mit Fettleibigkeit mit Frauen mit gesundem Gewicht.
Tatsächlich waren Beziehungsschwierigkeiten und sozialer Rückzug charakteristisch für diesen klinischen Zustand.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Frauen mit Fettleibigkeit werden während ihrer Rehabilitationsbehandlung am IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italien, rekrutiert.
Teilnehmer mit gesundem Gewicht werden in der örtlichen Gemeinde und unter den Kontakten der Forscher rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 30 kg/m2 (Kontrollen)
- Händigkeit: richtig
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Essstörungen (Kontrollen)
- schwere psychiatrische Erkrankungen (z. B. Psychosen, Persönlichkeitsstörungen)
- Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus-Spektrum-Störungen)
- neurologische Störungen oder Hirnverletzungen
- motorische Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fettleibigkeit
BMI > 30 kg/m2
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Gesundes Gewicht
BMI-Bereich: 19 - 29 kg/m2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punkt der subjektiven Gleichheit (PSE)
Zeitfenster: Tag 1
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Der individuelle PSE in jeder Versuchsbedingung wird durch Anpassen der beobachteten Lautstärkebeurteilungen im Verhältnis zu sieben möglichen Vergleichstönen ermittelt.
Der PSE stellt die Tonlautstärke dar, die die Teilnehmer als so laut wie der Zielton wahrnehmen (d. h. die Tonintensität, die nur 50 % der richtigen Urteile „Welcher Ton war lauter?“ aufzeichnet).
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kognitive Empathie
Zeitfenster: Tag 1
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Interpersoneller Reaktivitätsindex – IRI: Selbstberichtsfragebogen mit 28 Punkten auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von 1 – beschreibt mich nicht gut bis 5 – beschreibt mich sehr gut).
Vier Komponenten der kognitiven Empathie werden gemessen: i) Perspektivenübernahme (IRI-PT); ii) Fantasie (IRI-F); iii) empathische Sorge (IRI-EC); iv) persönliche Belastung (IRI-PD); Jede Subskala umfasst 7 Elemente (die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 35): Je höher die Punktzahl, desto höher ist der in jeder Subskala beschriebene Ausdruck kognitiver Empathie.
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Tag 1
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zwischenmenschliches Vergnügen
Zeitfenster: Tag 1
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Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale – ACIPS: Selbstberichteter Fragebogen mit 17 Punkten, bewertet auf einer 6-stufigen Likert-Skala (von 1 – sehr falsch für mich bis 6 – sehr wahr für mich).
Der ACIPS-Gesamtscore reicht von 1 bis 102: Höhere Scores deuten auf ein höheres erwartungsvolles und vollendetes zwischenmenschliches Vergnügen hin.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weiss C, Herwig A, Schutz-Bosbach S. The self in social interactions: sensory attenuation of auditory action effects is stronger in interactions with others. PLoS One. 2011;6(7):e22723. doi: 10.1371/journal.pone.0022723. Epub 2011 Jul 27.
- Scarpina F, Fossataro C, Sebastiano AR, Bruni F, Scacchi M, Mauro A, Garbarini F. Behavioural evidence of altered sensory attenuation in obesity. Q J Exp Psychol (Hove). 2022 Nov;75(11):2064-2072. doi: 10.1177/17470218211065766. Epub 2021 Dec 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21C308
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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