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Atenuação Sensorial Auditiva na Obesidade (Ud_SA_OB)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

O Paradigma da Atenuação Sensorial na Modalidade Auditiva na Obesidade

O objetivo deste estudo transversal observacional é testar o efeito de atenuação sensorial com estímulos auditivos comparando mulheres com obesidade e mulheres com peso saudável. Especificamente, o estudo visa testar se o efeito de atenuação sensorial (ou seja, a intensidade percebida de um som autogerado é mais fraca do que quando outra pessoa produz o mesmo som):

i) é observada na obesidade ii) pode ser modulada em contextos de ação interativa, como foi observado anteriormente em participantes saudáveis.

Os participantes compararão o volume do som alvo com um tom de comparação, que pode ser solicitado pelo participante pressionando um botão por sua própria vontade (ou seja, contexto individual) ou mediante sinal do experimentador (ou seja, contexto interativo); sons gerados externamente são produzidos de maneira oposta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A intensidade percebida de um som autogerado é geralmente mais fraca do que quando outra pessoa produz o mesmo som. Esse efeito é conhecido como atenuação sensorial e é considerado uma prova de senso de agência (ou seja, depende da antecipação dos efeitos sensório-motores da ação intencional). Recentemente, foi sugerido que este efeito é potencializado em contextos de ação interativa em indivíduos saudáveis, o que significa que os sons são produzidos como consequência da cooperação entre indivíduos.

Os participantes irão comparar o volume do som alvo com um tom de comparação, que pode ser gerado em 4 condições diferentes:

i) os participantes pressionam um botão ii) o experimentador pressiona o botão iii) os participantes pressionam o botão ao sinal do experimentador (ou seja, quem toca o braço dos participantes) iv) o experimentador pressiona o botão ao sinal dos participantes (ou seja, que tocam braço do experimentador).

No entanto, não está claro se o mesmo efeito da cooperação pode ser observado também quando os indivíduos experimentam dificuldades nas interações e relacionamentos sociais.

Para tanto, o estudo comparou o efeito de atenuação sensorial para estímulos auditivos em contexto tradicional (ou seja, individual) e interativo, comparando mulheres com obesidade e mulheres com peso saudável.

Na verdade, dificuldades relacionais e isolamento social caracterizaram esta condição clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itália, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com obesidade serão recrutadas no IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Hospital San Giuseppe, Piancavallo, VB, Itália durante o tratamento de reabilitação.

Os participantes com peso saudável serão recrutados na comunidade local e entre os contatos dos pesquisadores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 30 kg/m2 (controles)
  • lateralidade: direita

Critério de exclusão:

  • história de transtornos alimentares (controles)
  • principais condições psiquiátricas (por exemplo, psicose, transtornos de personalidade)
  • transtornos do desenvolvimento (por exemplo, transtornos do espectro do autismo)
  • distúrbios neurológicos ou de lesões cerebrais
  • deficiências motoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Obesidade
IMC > 30 kg/m2
Peso saudável
Faixa de IMC: 19 - 29 kg/m2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ponto de igualdade subjetiva (PSE)
Prazo: dia 1
O PSE individual em cada condição experimental é obtido ajustando os julgamentos de volume observados, em relação a sete tons de comparação possíveis. O PSE representa a intensidade do tom que os participantes percebem como tão alto quanto o som alvo (ou seja, a intensidade do som que registra apenas 50% dos julgamentos corretos "quais sons eram mais altos?")
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
empatia cognitiva
Prazo: dia 1
Índice de Reatividade Interpessoal - IRI: questionário de autorrelato com 28 itens em escala Likert de 5 pontos (de 1 - não me descreve bem a 5 - me descreve muito bem). São medidos quatro componentes da empatia cognitiva: i) tomada de perspectiva (IRI-PT); ii) fantasia (IRI-F); iii) preocupação empática (IRI-EC); iv) sofrimento pessoal (IRI-PD); cada subescala inclui 7 itens (as pontuações totais variam de 1 a 35): quanto maior a pontuação, maior a expressão de empatia cognitiva descrita em cada subescala.
dia 1
prazer interpessoal
Prazo: dia 1
Escala de Prazer Interpessoal Antecipatório e Consumatório - ACIPS: questionário autorrelatado de 17 itens pontuado em escala Likert de 6 pontos (de 1 - muito falso para mim a 6 - muito verdadeiro para mim). A pontuação total do ACIPS varia de 1 a 102: pontuações mais altas indicam maior prazer interpessoal antecipatório e consumatório.
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

dados brutos experimentais anonimizados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante solicitação razoável aos Autores através da plataforma do repositório. É necessário fazer login na plataforma.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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