Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv sansedempning ved fedme (Ud_SA_OB)

5. september 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

The Sensory Attenuation Paradigm in Auditory Modality in Obesity

Målet med denne observasjons tverrsnittsstudien er å teste den sensoriske dempningseffekten med auditive stimuli som sammenligner kvinner med fedme og kvinner med sunn vekt. Spesifikt har studien som mål å teste om den sensoriske dempningseffekten (dvs. den oppfattede lydstyrken til en selvgenerert lyd er svakere enn når en annen person produserer den samme lyden):

i) er observert ved fedme ii) det kan moduleres i interaktive handlingskontekster, som tidligere ble observert hos friske deltakere.

Deltakerne vil sammenligne lydstyrken til mållyden med en sammenligningstone, som kan gis av deltakeren ved å trykke på en knapp på egen vilje (dvs. individuell kontekst) eller på eksperimentatorens signal (dvs. interaktiv kontekst); eksternt genererte lyder produseres på motsatt måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den oppfattede lydstyrken til en egengenerert lyd er generelt svakere enn når en annen person produserer den samme lyden. Denne effekten er kjent som sensorisk demping, og den regnes som et bevis på følelse av handlefrihet (dvs. den er avhengig av forventningen om de sensorisk-motoriske effektene av ens tilsiktede handling). Nylig ble det foreslått at denne effekten forsterkes i interaktive handlingskontekster hos friske individer, noe som betyr at lyder produseres som en konsekvens av samarbeid mellom individer.

Deltakerne vil sammenligne lydstyrken til mållyden med en sammenligningstone, som kan genereres under 4 forskjellige forhold:

i) deltakerne trykker på en knapp ii) eksperimentatoren trykker på knappen iii) deltakerne trykker på knappen på eksperimentatorens signal (dvs. hvem som berører deltakernes arm) iv) eksperimentatoren trykker på knappen på deltakernes signal (dvs. som berører deltakernes arm) eksperimentørens arm).

Det er imidlertid ikke klart om den samme effekten av samarbeid kan observeres også når individer opplever vansker i sosiale interaksjoner og relasjoner.

Til dette formålet sammenlignet studien den sensoriske dempningseffekten for auditive stimuli i en tradisjonell (dvs. individuell) og interaktiv kontekst, og sammenlignet kvinner med fedme og sunne kvinner.

Faktisk preget relasjonsvansker og sosial tilbaketrekning denne kliniske tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med fedme vil bli rekruttert ved IRCCS Istituto Auxologico Italiano, San Giuseppe Hospital, Piancavallo, VB, Italia under deres rehabiliterende behandling.

Friske vektdeltakere skal rekrutteres i lokalmiljøet og blant forskerkontakter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 30 kg/m2 (kontroller)
  • handedness: rett

Ekskluderingskriterier:

  • historie med spiseforstyrrelser (kontroller)
  • store psykiatriske tilstander (f.eks. psykose, personlighetsforstyrrelser)
  • utviklingsforstyrrelser (f.eks. autismespekterforstyrrelser)
  • nevrologiske eller hjerneskadelidelser
  • motoriske svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overvekt
BMI > 30 kg/m2
Sunn vekt
BMI-område: 19 - 29 kg/m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
punkt for subjektiv likhet (PSE)
Tidsramme: dag 1
individuell PSE i hver eksperimentell tilstand oppnås ved å tilpasse observerte vurderinger av lydstyrke, i forhold til syv mulige sammenligningstoner. PSE representerer tonestyrken som deltakerne oppfatter like høy som mållyden (dvs. lydintensiteten som registrerer bare 50 % av riktige vurderinger "hvilke lyder var høyere?")
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv empati
Tidsramme: dag 1
Interpersonal Reactivity Index - IRI: 28-elements selvrapporteringsskjema på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 -beskriver meg dårlig til 5 - beskriver meg veldig godt). Fire komponenter av kognitiv empati måles: i) perspektivtaking (IRI-PT); ii) fantasi (IRI-F); iii) empatisk bekymring (IRI-EC); iv) personlig nød (IRI-PD); hver underskala inkluderer 7 elementer (total skåre varierer fra 1 til 35): jo høyere skåre, desto høyere uttrykk for kognitiv empati er beskrevet i hver underskala.
dag 1
mellommenneskelig nytelse
Tidsramme: dag 1
Forutseende og fullendt interpersonlig nytelsesskala - ACIPS: 17-elements selvrapportert spørreskjema scoret på 6-punkts Likert-skala (fra 1 - veldig usant for meg til 6 - veldig sant for meg). ACIPS totalscore varierer fra 1 til 102: høyere score indikerer høyere forventningsfull og fullendt mellommenneskelig nytelse.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

anonymiserte eksperimentelle rådata

Tilgangskriterier for IPD-deling

etter rimelig forespørsel til forfatterne gjennom repository-plattformen. Innlogging på plattformen er nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere